VTE ke bothata ba boraro bo tloaelehileng haholo ba pelo mme e etsahala ha o e-na le bothata bo tebileng ba vein thrombosis (DVT) kapa pulmonary embolism (PE). Tšoeliso e tebileng ea moriana ke boemo ha mali a koahela ka har'a methapo e tebileng 'meleng. DVT e ka thibela mali ho phalla meleng. Ho ikoetlisa ka pulmonary ho ka etsahala joale haeba lesela la mali le senyeha ho tloha mothapong 'me le tsamaea ka' mele ho kena matšoafong.
Sena se ka lebisa lefung.
Phuputso e entsoeng nakong e fetileng e bontšitse hore tšebeliso ea thibelo ea ho tsoaloa ha li-hormone e ka 'na ea eketsa menyetla ea hau ea ho tšoaroa ke lefuba la likokoana-hloko-VTE (e tsejoang hape e le li-clots) kapa mefuta e meng ea mathata a pelo. Tlhaloso ea VTE ho basali ba sebelisang pilisi ba ka bang 3-9 ho basali ba 10 000 ka selemo athe litekanyetso tsa VTE bakeng sa basebelisi ba sa sebelise lipilisi ba lilemo tsa ho ba le bana ba ka bang 1-5 ho basali ba 10 000 ka selemo. Litaba tse monate: Sena se bolela kotsi e batlang e le tlaase bakeng sa sehlopha se seng. Empa na u lokela ho ntse u amehile?
Liphuputso li bonts'itse hore tsohle tse kopantsoeng le li-hormone tsa ho thibela pelehi li ka baka kotsi ea mofuta oa ho hlahisa VTE. Ho nahanoa hore estrogen e fumanoang ka thibelo ea tsoalo ea li-hormone e ka 'na ea e-ba eona e ka sehloohong e thusang. Ka lebaka la lipatlisiso tse ncha tsa Europe tse phatlalalitsoeng bohareng ba 2011 tse bontšitseng kotsi e kholo ea ho ntlafatsa VTE ho basali ba sebelisang lipilisi tsa thibelo ea bokhachane tse ncha tse nang le progesin drospirenone, FDA United States e entse qeto ea ho etsa lipatlisiso tse tebileng ho hlahloba kamano ea bona pakeng tsa tšoaetso ea VTE le ho kopana ha li-hormone tsa meriana.
Hape: Ke habohlokoa hore re hlokomele hore le hoja tlokotsi ea VTE e ka ba e phahameng ho basali ba sebelisang mofuta ona oa thibelo ea bokhachane, kotsi e akaretsang e ntse e le tlaase.
VTE le Hormonal Birth Control Sebelisa
Mekhoa e mecha ea thibelo ea bokhachane e nang le drogesireone ea progesin e ka eketsa menyetla ea hau ea VTE, ho feta ha u nka mokhoa oa ho laola tsoalo ea li-hormone.
Tlhahlobo ea FDA, e nang le boitsebiso bo fumanehang ka ho fetisisa, e entsoe ka thuto e ileng ea hlahloba boitsebiso ba selemo sa lilemo tse supileng libakeng tse sa tšoaneng tsa libaka. Bonyane basali ba 835 826, ba lilemo li 10-55, ba neng ba e-na le bonyane moriana o le mong bakeng sa thibelo ea bokhachane ea li-hormone e ile ea hlahlojoa. Sepheo sa lipatlisiso tsena e ne e le ho hlahloba mekhoa e meraro e mecha ea ho thibela pelehi ea ho thibela pelehi ho fumana hore na kotsi ea VTE, DVT, PE le / kapa lefu la pelo e phahametse ho feta litsela tse 'nè tsa khale tsa thibelo ea thibelo ea thibelo ea thibelo ea thibelo ea thibelo ea thibelo ea thibelo ea thibelo ea thibelo ea bokhachane . Mekhoa e latelang ea thibelo ea bokhachane e ile ea hlahlojoa (tse 3 tsa pele ke mekhoa e mecha):
- Dropirenone ea 3.0 mg / 30 mcg Ethinyl estradiol ea kalafo ea molomo (Yasmin)
- 6 mg Norelgestromin / 750 mcg Ethinyl estradiol transdermal patch ( Ortho Evra Patch )
- 11.7 mg Etonogestrel / 2700 mcg estradiol ea bophahamo ba motšehare ( NuvaRing )
- .10 mg Levonorgestrel / 20 mcg Ethinyl estradiol (joaloka Alesse, Aviane-28)
- .15 mg Levonorgestrel / 30 mcg Ethinyl estradiol (e kang Seasonique , Nordette)
- 1 mg Norethindrone / 20 mcg Ethinyl estradiol ( Loestrin 1/20 )
- .18-.25 mgs Ha e le hantle / 35 mcg Ethinyl estradiol (Ortho Tri-Cyclen)
Ho utloisisa Litholoana
Ha ho hlalosoa liphello ho tsoa thuputsong ena ea FDA, ke habohlokoa ho utloisisa hore lipatlisisong, phello e nkoa e le ea bohlokoa haholo (kapa e bohlokoa) ha e se e fumanehile hore phello e ka 'na ea bakoa ke ntho e itseng (tabeng ea thuto ena ea FDA, mekhoa e mecha).
Ka mantsoe a mang, phello e nkoa e le ea bohlokoa haeba e ka etsahala hore e se ke ea etsahala ka tšohanyetso.
Liphetho tse ling tsa bohlokoa ho tsoa Thutong ena ea FDA
- Bakeng sa basebelisi bohle, lipilisi tsa drospirenone / Ethinylestradiol, patch le NuvaRing li ne li hokahane le kotsi e kholo ea VTE (ha e bapisoa le tse 4 tse hōlileng). Sena ke mohlala ka ho khetheha ho basali ba lilemo li 10-34.
- Basebelisi ba bacha (basali ba neng ba sebelisa thibelo ea thibelo ea li-hormone ka lekhetlo la pele nakong ea thuto ena) ho sebelisa lipilisi tsa drospirenone / Ethinylestradiol li bontšitse kotsi e kholo ka ho fetisisa ea ATE (lefu la arterial thrombosis - tšelo ea mali mothapong e atisang ho lebisa ho hlaseloa ke pelo kapa ho otloa) le VTE.
- Lipilisi tsa Drospirenone / Ethinylestradiol li ne li amana le kotsi e kholo ea VTE ha e sebelisoa likhoeling tse 0-3 le likhoeli tse 7-12 tsa tšebeliso.
- Bakeng sa basebedisi ba bacha, patch ea thibelo ea thibelo ea thibelo ea thibelo ea thibelo ea thibelo ea thibelo ea thibelo ea thibelo ea thibelo ea thibelo ea thibelo ea thibelo ea thibelo ea thibelo ea thibelo ea thibelo ea thibelo ea thibelo ea thibelo ea thibelo ea thibelo ea thibelo ea thibelo ea thibelo ea thibelo ea thibelo ea thibelo ea thibelo ea thibelo ea thibelo ea thibelo ea thibelo ea thibelo ea thibelo ea thibelo ea thibelo ea thibelo ea thibelo ea thibelo ea thibelo ea thibelo ea thibelo ea thibelo ea thibelo ea thibelo ea thibelo ea thibelo ea thibelo ea thibelo ea thibelo ea thibelo ea bokhachane ha e bapisoa le nako e lekanang ea tšebeliso ea liforomo tsa khale
- Lipilisi tsa Drospirenone / Ethinylestradiol li bontšitse kotsing ea bohlokoa ea VTE ho basali ba 10-34 le ho ba le kotsing e kholo ea ATE ho basali ba lilemo li 35 ho feta.
- Le hoja lipalesa tsa .15 mg levonorgestrel / 30 mcg ethyl estradiol li ne li e-na le palo e tšoanang ea estrogen e le lipilisi tsa drospirenone / Ethinylestradiol, lipilisi tsa drospirenone li ne li beha kotsi ea VTE ho basebelisi bohle.
- Ha patch e ne e bapisoa feela le tlhahiso ea khale .15 mg levonorgestrel / 30 mcg Lipilisi tsa ethinyl estradiol, ho ne ho e-na le kotsi e eketsehileng ea VTE bakeng sa basali ba neng ba sebelisa patch bakeng sa likhoeli tse 0-3 le likhoeli tse 12 kapa ho feta (kotsi ena e ne e sa bonoe ka tlhahiso ea papiso).
- Ho ka 'na ha e-ba le kotsing e eketsehileng bakeng sa ATE ho basali ba sebelisang NuvaRing likhoeli tse fetang 12, empa dintlha tsena li thehiloe ketsahalong e le' ngoe, ka hona kotsi ena e ka 'nang ea hlokahala e hlahlojoe hape.
Ka kakaretso, nakong ea phuputso ena ea FDA, ho ne ho e-na le liropo tse 78, li-405 VTEs, li-DVTs tse 60, lihlaseli tsa pelo tse 60, ba 41 ba bolailoeng ka lebaka la mafu a pelo, le bafu ba 267 ka lebaka la maemo afe kapa afe a boletsoeng ka holimo.
Lipatlisiso tse ling
Karolo ea phuputso ena e boetse e entsoe ka ho hlahloba lithuto tse tšeletseng tse hatisitsoeng tse neng li hlahlobile kotsi ea VTE le lipilisi tsa thibelo ea bokhachane tse nang le drospirenone. Litholoana tsa lipatlisiso tsena li tsoakane, leha ho le joalo tse 'nè tsa tsona li fihletse qeto ea hore ho na le kotsi e eketsehileng ea VTE ho basali ba sebelisang lipilisi tsena. Ha e le hantle, lipatlisiso tse peli tsa morao-rao (ho tloha ka April 2011) li bontša hore kotsi ea ho ba le likhahla tsa mali bakeng sa basali ba sebelisang drospirenone e na le linako tse ling tse 1,5 ho ea ho tse peli ho feta basali ba sebelisang lipilisi tsa thibelo ea bokhachane tse nang le progestin e fapaneng.
FDA e boetse e hlahlobile lithuto tse supileng tsa patlisiso ka VTE kotsi le Ortho Evra Patch. Ka kakaretso, litlaleho tsena li bontša hore, ha li bapisoa le mekhoa e meng ea lipilisi tsa thibelo ea bokhachane, patch ea thibelo ea thibelo ea thibelo ea bokhachane e eketsa kotsi ea VTE. Hobane basali ba pepesitsoe litekanyetsong tse phahameng tsa estrogen le patch, ho hakanyetsoa hore ke makhetlo a mararo ho feta monyetla oa ho ba le matšoao a mofuta oa VTE.
See se Bolela'ng?
Ho itšetlehile ka lipatlisiso tsa lipatlisiso tsa tsona, li kopantsoe le lingoliloeng tse teng, FDA e fihlile hore tšebeliso ea meriana ea ho thibela tšoaetso ea li-hormone, e kang Ortho Evra Patch (e siiloeng 'meleng ka beke e le' ngoe ka nako) NuvaRing (e ntseng e kenngoa 'meleng ka libeke tse tharo ka nako), e ka ' na ea etsa hore ho be le tšenyo e phahameng ea estrogen-e lebisang kotsing ea mali e eketsehileng kapa kotsi ea VTE. Kahoo, FDA e ema ka morao ho qeto ea eona ea qalong (ho etsa hore ho be le temoso e ncha e hlakileng ea lebokose le leng ka January 2008) - hore tšebeliso ea Ortho Evra patch e amahanngoa le kotsi e kholo ea li-VTE ha e bapisoa le lipilisi tse kopanetsoeng.
Liphello tse bontšang kotsi e eketsehileng ea VTE le tšebeliso ea NuvaRing (ha e bapisoa le lipilisi tse kopantsoeng) e ile ea phahamisa ho ameha ka eona. Empa, FDA e lumela hore ho fumanoa hona ho hlokahala ho hlalositsoe ka lipatlisiso tse eketsehileng pele setsi se tla nka qeto e tobileng ho eona kapa se phatlalatsa temoso efe kapa efe ea molao mabapi le tšebeliso ea NuvaRing.
FDA e fana ka maikutlo a hore tšebeliso ea lipilisi tse nang le drospirenone li boetse li amahanngoa le keketseho ea hoo e ka bang ka 1.5 ho eketsa kotsi ea VTE / li-clots tsa mali ha li bapisoa le mekhoa e tloaelehileng ea thibelo ea pele ea meno. Sena se bolela hore haeba kotsi ea ho hlahisa mali ho mosali ea sebelisang taolo e 'ngoe ea li-hormone ea ho tsoaloa ke hoo e ka bang 6 ho ba likete tse leshome, joale kotsi ea ho hlahisa mali ea basali har'a basali ba sebelisang lipilisi le drospirenone e ka bang ba 10 ho ba likete tse 10. Ho phaella moo, kotsi ea VTE le lipilisi tsena li bonahala li eketseha haholo likhoeling tse tharo tsa pele tsa tšebeliso hammoho le nakong ea likhoeli tse 7-12 tsa tšebeliso.
Ho boetse ho bonahala ho na le kamano e kholo pakeng tsa lilemo, tšebeliso ea lipilisi ea drospirenone le ketsahalo ea VTE / ATE. Basali ba ka tlase ho lilemo tse 35 ba kotsing e kholo ea VTE empa ba na le kotsing e tlaase ea ATE. FDA e tšepisa hore progestin drospirenone e ka 'na ea e-ba monyetla oa ho eketsa mathata a pelo le ho shoa ha tšohanyetso har'a basebelisi hobane e na le mehaho e amanang le litekanyo tsa letsoai le metsi' me e ka eketsa maemo a potassium.
Nakong ena, FDA ha ea fana ka temoso ea molao mabapi le tšebeliso ea lipilisi tsa thibelo ea bokhachane tse nang le drospirenone. Mokhatlo ona o bontšitse feela phatlalatsong ea oona ea morao-rao ea polokeho ka la 10 April, 2012,
"Tsamaiso ea US Food and Drug Administration (FDA) e qetile tlhahlobo ea lipatlisiso tsa morao tjena mabapi le kotsi ea tšollo ea mali ho basali ba nkang lipilisi tsa thibelo ea bokhachane." Ho latela tlhahlobo ena, FDA e fihlile hore lipilisi tsa thibelo ea bokhachane tse nang le drospirenone li ka ' na tsa amahanngoa le kotsi e phahameng bakeng sa maqeba a mali ho feta lipilisi tse ling tse nang le progestin. "
Tlhahlobo ea FDA ea liphello tsa thuto ena (haholo-holo boitsebiso bo bakoang ke ho hlahlojoa ha lipilisi tsa thibelo ea bokhachane) ho ne ho ngoloa le ho tšohloa sebokeng se kopaneng sa Komiti ea Boeletsi ba Lithethefatsi tsa Meriana ea Meriana le Komiti ea Boikarabelo ba Meriana ea Ts'oaetso ea Lithethefatsi. Ka la 8 December, 2011. Lekala la boeletsi le ile la voupa 21-5 hore FDA e lokela ho ba le litlhaloso tse ncha bakeng sa lipilisi tse nang le drospirenone tse kang Yaz , Yasmin, Beyaz , Safyral (le liphetolelo tsa bona tsa generic); ba ile ba utloa maqiti a hona joale a sa lekane kaha a mpa a kenyelletsa tlhahisoleseding e mabapi le lipatlisiso tse hanyetsanang ka likotsi tsa VTE. Lebitso le lokela ho eletsoa ho hlalosa ka ho hlakileng kotsi e ka 'nang ea e-ba kotsi ea VTE hammoho le ho hlakisa hore VTE (li-clots tsa mali) e ka bolaea. Ka April 2012, FDA e ile ea fana ka se hlokahalang bakeng sa ho ngolisa lintlha tse ncha. Leha ho le joalo, litlhoko tsa new label ha lia ka tsa latela litlhahiso tsa sehlopha sa baeletsi. FDA e laela hore mabitso a lipilisi tsa thibelo ea bokhachane tse nang le li-drospirenone hona joale a na le tlhahisoleseding mabapi le lipatlisiso tsa morao tjena tseo FDA e sa tsoa li hlahloba. Ho phaella moo, litlhaku tse tsosolositsoeng tsa lithethefatsi li tla tlameha ho bolela hore liphuputso tse ling li senotsoe ka makhetlo a mararo kotsing ea lihlahisoa tsa mali bakeng sa lihlahisoa tse nang le drospirenone ha li bapisoa le lihlahisoa tse nang le levonorgestrel kapa tse ling tsa progestins, leha ho le joalo liphuputso tse ling ha li fumane tse ling tšoaetso ea mali ea tšelo ea mali bakeng sa lihlahisoa tse nang le drospirenone. Libuka tse ncha li tla boela li bue ka liphetho tsa patlisiso ea FDA ea kotsi ea VTE. Lisebelisoa:
FDA Ofisi ea Leihlo le Epidemiology. [10-27-2011] Likokoana-hloko tse kopantsoeng tsa thibeliso ea li-hormone (CHC) le kotsi ea mafu a lefu la pelo.
Reid, R. "Mekhoa ea tlhekefetso ea moriana le kotsi ea Thromboembolism e nyenyane: Phetoho." JOGC 2010; No. 252: 1192-1197.