Lithethefatsi tse tloaelehileng ke Mekhoa e sa sireletsehileng 'me e ka u pholosa ho fihlela ho 80%
Sehlooho sena se buang ka lithethefatsi tse tloaelehileng se thehiloe boitsebisong bo tsoang ho US Administration and Drug Administration.
Ho sa tsotellehe hore na o na le lithethefatsi tsa meriana kapa che, haeba u sebelisa lithethefatsi tse tloaelehileng ha ho loketse boemo ba hao ba bophelo bo botle u ka boloka chelete - hangata ho feta 50% ho feta lebitso la lebitso la lithethefatsi. Empa, na lithethefatsi tse tloaelehileng li sireletsehile? Ho latela US Food and Drug Administration (FDA), meriana e tloaelehileng e sireletsehile ebile e sebetsa ha lebitso la lebitso le lekana.
Lebitso la lebitso la lebitso ke eng?
Lebitso la lebitso la meriana le ka hlahisoa le ho rekisoa ke k'hamphani e nang le patent bakeng sa lithethefatsi. Lithethefatsi tsa lebitso la mabitso li ka fumanoa ka ngaka ea ngaka kapa ka holimo-limo. Ka mohlala:
- Valsartan, meriana e sebelisoang ho phekola khatello e matla ea mali, e rekisoa ka lengolo la ngaka feela ka Novartis Pharmaceuticals tlasa lebitso la Diovan.
- Loratadine, meriana e sebelisetsoang ho phekola meno, e rekisoa holim'a counter ka Schering-Plow HealthCare Products e tlas'a lebitso la Claritin.
Meriana e tloaelehileng ke efe?
Ha tokomane ea lebitso la meriana e felile, phetoho e tloaelehileng ea lithethefatsi e ka hlahisoa mme e rekisoa. Phetoho e tloaelehileng ea lithethefatsi e tlameha ho sebelisa lihlahisoa tse tšoanang (s) e le lebitso la lebitso la bothata 'me e lokela ho ba le boleng bo tšoanang le litekanyetso tsa tšireletso. Ho phaella moo, FDA e hloka hore lithethefatsi tse tloaelehileng li tšoane le lithethefatsi ka lebitso:
- tekanyo
- polokeho
- matla
- tsela eo e sebetsang ka eona
- tsela eo e nkiloeng ka eona
- tsela eo e lokelang ho sebelisoa ka eona
- maemo a bophelo bo botle boo e sebetsanang le bona
Lithethefatsi tsohle tse tloaelehileng li tlameha ho hlahlojoa le ho amoheloa ke US Food and Drug Administration (FDA) pele li ka laeloa kapa tsa rekisoa ka holimo.
Na meriana ea ka e tloaelehileng e sireletsehile ebile e sebetsa joaloka meriana ea lebitso la lebitso?
Ho ea ka FDA, lithethefatsi tsohle, ho akarelletsa le lebitso la meriana le lithethefatsi tse tloaelehileng, li lokela ho sebetsa hantle le ho sireletseha.
Lithethefatsi tse tloaelehileng li sebelisa lihlahisoa tse sebetsang tse tšoanang le li-label-name tsa bona, ka lebaka leo, li na le likotsi le melemo e tšoanang.
Batho ba bangata ba amehile ka boleng ba lithethefatsi tse tloaelehileng. E le ho netefatsa boleng, tshireletso le katleho, FDA e beha lithethefatsi tsohle tse tloaelehileng ka mokhoa o hlophisitsoeng oa ho hlahloba ho kenyeletsoa tlhahlobo ea boitsebiso ba saense mabapi le lihlahisoa tsa lithethefatsi tse tloaelehileng le ts'ebetso. Ho feta moo, FDA e hloka hore semela sa tlhahiso ea lithethefatsi se tloaelehileng se finyelle litekanyetso tse phahameng tse kang semela bakeng sa lithethefatsi tsa lebitso la lebitso. Ho etsa bonnete ba hore ho latela molao ona, FDA e khanna hoo e ka bang 3 500 ho hlahloba sebaka sa selemo le selemo.
Hoo e ka bang halofo ea lithethefatsi tsohle tse hlahisoang ke li-lik'hamphani tsa mabitso. Ba ka 'na ba etsa meriana ea bona kapa lithethefatsi tse ling tsa k'hamphani' me ba li rekisa ntle le lebitso la lebitso.
Haeba lithethefatsi tsa ka tsa tlhaho li na le motsoako o sebetsang o tšoanang le lebitso la lebitso la lebitso, ke hobane'ng ha li shebahala li fapane?
Lithethefatsi tse tloaelehileng ha lia lumelloa ho sheba hantle joaloka lithethefatsi tse ling tse rekisoang ka lebaka la melao ea maruo ea US. Le hoja lithethefatsi tse tloaelehileng li tlameha ho ba le motsoako o tšoanang le ona, e leng lebitso la lebitso la moriana, mmala, tatso, lisebelisoa tse ling tse sa sebetseng le sebōpeho sa meriana e ka 'na ea fapana.
Na lithethefatsi tse ling le tse ling li na le lithethefatsi tse tloaelehileng?
Meriana ea lebitso la mabitso e atisa ho fuoa tšireletso ea patent bakeng sa lilemo tse ka bang 17. Sena se fana ka tšireletso bakeng sa k'hamphani ea meriana e lefang lipatlisiso, nts'etsopele le litsenyehelo tsa ho rekisa tsa lithethefatsi tse ncha. Patent ha e lumelle khamphani leha e le efe ho etsa le ho rekisa sethethefatsi. Leha ho le joalo, ha tokelo ea molao e fela, lik'hamphani tse ling tsa meriana, tse kileng tsa amoheloa ke FDA, li ka qala ho etsa le ho rekisa phetoho ea tlhaho ea lithethefatsi.
Ka lebaka la ts'ebetso ea patent, meriana e kileng ea rekisoa ka nako e ka tlase ho lilemo tse 17 ha e na ho lekanngoa le ho rekisa.
Leha ho le joalo, ngaka ea hao e ka 'na ea fana ka meriana e tšoanang ho phekola boemo ba hau bo nang le se tšoanang le sa generic. Ka mohlala, haeba u nka Lipitor (Atorvastatin), e ntseng e le tšireletso ea patent, bakeng sa k'holeseterole e phahameng, ngaka ea hau e ka u fetisetsa ho simvastatin, phetoho e tloaelehileng ea Zocor.
Ke hobane'ng ha lithethefatsi tse tloaelehileng li sa theko e tlaase ho feta li-drug name?
Ho ea ka Meriana ea Lipatlisiso le Baqapi ba Amerika, ho nka lilemo tse fetang tse supileng ho tlisa lithethefatsi tse ncha ho rekisa 'me li hloka chelete e fetang $ 800 million. Kaha lik'hamphani tse tloaelehileng tsa lithethefatsi ha li hlokahale ho hlaolela meriana ho tloha qalong, ho hloka chelete e nyane ho tlisa lithethefatsi 'marakeng.
Hang ha meriana e tloaelehileng e amoheloa, lik'hamphani tse 'maloa li ka hlahisa le ho rekisa lithethefatsi. Kholisano ena e thusa theko e tlaase. Ho phaella moo, lithethefatsi tse ngata tse tloaelehileng li thehiloe hantle, meriana e sebelisoang khafetsa e sa hlokeng ho jara litšenyehelo tsa papatso. Hangata lithethefatsi tse tloaelehileng li ja chelete ea 30% ho ea ho 50% ho feta lithethefatsi tsa lebitso la lebitso.
Ke hobane'ng ha bahlokomeli ba bang ba tlhokomelo ea bophelo ba tsilatsile ho khothaletsa kapa ho fana ka meriana e tloaelehileng?
Ho sa tsotellehe hore motsoako o sebetsang ka meriana e tloaelehileng o tšoana le ka molekane oa lebitso la lebitso, liphapang tse fokolang li ka ama tsela eo meriana ea tlhaho e sebetsang 'meleng oa hao ka eona. Sena se ka ba ka lebaka la hore na meriana e tloaelehileng e hlahisoa kapa mofuta oa mofuta ofe le lintho tse ngata tse sa sebetseng tse teng meriana. Bakeng sa batho ba bang, phapang ena e fokolang e ka etsa hore lithethefatsi e se ke ea atleha kapa ea baka litla-morao.
Mohlala oa phehisano mabapi le meriana ea mofuta o tloaelehileng ke lebitso la levothyroxine, le sebelisetsoang ho phekola batho ba nang le boemo bo tlaase ba qoqotho (hypothyroidism). Kaha batho ba bangata ba nang le qoqotho e tlaase ba na le liphetoho tse nyenyane haholo meleng ea meriana ea bona, ho fetola lipuo tsa levothyroxine tse ngata ho ka baka matšoao a meriana e nyane ea qoqotho kapa litla-morao tse tsoang meriana e mengata haholo.
Pele u fetola lithethefatsi tse tloaelehileng, buisana le ngaka ea hao mme u etse bonnete ba hore u phutholohile ka phetoho eo.
Lisebelisoa tse tsoang ho FDA
- Orange Book of Generic Equivalents - Mohloli oa marang-rang oa tlhahiso-leseling bakeng sa lithethefatsi tsohle tse teng tse amohelehang ke FDA
- Lethathamo la Litumello tsa Lithethefatsi Tsa Khoeli le Khoeli - Lenane la lithethefatsi tse tloaelehileng tse sa tsoa amoheloa, lihlahisoa tsa pele tsa nako, le litumello tsa litlhahiso