Tlhahlobo e ncha ea Approved MS bakeng sa ho khutlela morao le MS-Progressive Progressive
Ocrevus ea antioconal monoclonal (ocrelizumab) e amoheloa ke FDA bakeng sa ho phekola MS e tsoetseng pele le ho khutlela morao mefuta ea MS. Ena ke ts'ebetso e kholo ea MS, kaha hona joale ha ho meriana e meng ea ho phekola batho ba nang le mafu a maholo a tsoelang pele.
Ocrevus ke Eng?
Ocrevus (ocrelizumab) ke antibody e entsoeng ke motho e ikhethang e khethollang molek'hule e bitsoang CD20, e ka holim'a lisele tsa B (mofuta oa immune system cell).
Ka ho tlama CD20, palo ea lisele tsa B e fokotseha ka mali a motho.
Kaha lisele tsa B li phetha karolo ea ho lahleheloa ke lefu la myelin le ho senyeha ha multiple sclerosis, ho senya lisele tsena tse khethehileng tsa B ho bontšitsoe ho fokotsa mosebetsi oa lefu la MS. Seo se boleloa, hobane lisele tsa 'mele tse bitsoang Ocrevus feela, lisele tse ling tse ka tlas'a sesole sa' mele (joaloka lisele tsa T) li lula li tiile, li thusa ho boloka tšireletso ea motho ea 'mele.
Ocrevus litlhahlobo tsa Phase III MS
Ocrevus e ile ea hlahlojoa litekong tse tharo tsa bohato ba III bakeng sa phekolo ea bobeli ba ho khutlela morao le MS le mohato o ka sehloohong oa MS. Litekong tse peli, Ocrevus e ne e tšoantšoa le Rebif bakeng sa ho tšoara batho ka MS e khutlisetsang hape. Kaha joale ha ho na meriana e amohelehang ea FDA bakeng sa MS e tsoelang pele, Ocrevus e ne e bapisoa le placebo nyeoeng eo.
Khopotso e fokolang-le hoja liteko tsa mohato oa II li hlahloba polokeho le melemo ea liteko tsa lithethefatsi, litekanyetso tsa bobeli li le khōlō ebile li bapisa le lithethefatsi ho ea ka tekanyo ea meriana ea tlhokomelo.
Ho Phekola ho Khutlela MS le Ocrevus
Likarolong tse peli tsa mohato oa bobeli ba batho ba nang le ts'oaetso ea MS, batho ba fetang 1600 ba ne ba e-na le nako e lekaneng ea ho amohela infusion ea Ocrevus ka likhoeli tse tšeletseng kapa Rebif (interferon beta-1a) ka makhetlo a mararo ka beke ka libeke tse 96 (hoo e batlang e le lilemo tse peli). Rebif ke ente e ka tlaase ea letlalo, e bolelang hore e fanoa ka tlas'a letlalo ka nale e mosesaane.
Liphello li senola hore selemo se seng le se seng palo ea batho ba ileng ba fumana Ocrevus ho feta ho ba neng ba amohetse Rebif, e ne e le tlaase ho 46 ho isa ho 47 lekholong. Ho phaella moo, tsoelo-pele ea bokooa ba barupeluoa e ne e lekanngoa libeke tse 12 le libeke tse 24 li sebelisa lekala la EDSS .
Likarolong tse peli tsa nako, litho tsa sehlopha tse amohetseng Ocrevus li bile le ts'ebetso ea bokooa bo fokolang ho feta ba amohetseng Rebif.
Hape, ho ne ho e-na le likarolo tse ka tlaase ho tse 94 ho tse 95 lekholong tse fokolang tsa gadolinium ho MRI ho sehlopha sa Ocrevus ho feta sehlopha sa Rebif.
Litholoana tse mpe litsing tsena tse peli li kenyeletsa:
- Likarabo tse amanang le ho tšoaetsoa ho kena-kenana le sehlopha sa Ocrevus (ka karolo e fetang karolo ea boraro ea barupeluoa): joaloka ho phatloha, ho tsuba, kapa ho tsuba
- Matšoao a tebileng a bakoa ke karolo ea 1,3 lekholong ea ba sehlopha sa Ocrevus le karolo ea 2.9 lekholong sehlopheng sa Rebif
- Likhomo tse ncha tse sa tloaelehang tse bitsoang li-neoplasms) li etsahetse ka karolo ea 0.5 lekholong ea ba sehlopha sa Ocrevus le karolo ea 0,2 lekholong sehlopheng sa Rebif.
Ho Phekola MS e Tsoelang pele-pele ka Ocrevus
Litekong tsa mohato oa III oa Ocrevus ka MS (PPMS) ea mantlha ea pele-pele , barupeluoa ba fetang 700 ba ile ba fumana Ocrevus kapa inflammatory placebo ka likhoeli tse 6 ka bonyane libeke tse 120.
Lipatlisiso li senola hore libeke tse 12, ho fokotseha ha liphesente tse 24 ho tiisetso ea bokooa ho litho tse amohetseng Ocrevus, ho fapana le ba amohetseng infusion.
Libeke tse mashome a mabeli a metso e mabeli (24), tsoelo-pele e tiisitsoeng ea bokooa e fokotsehile karolo ea 25 lekholong ho litho tsa sehlopha tse ileng tsa nka Ocrevus
Ocrevus e boetse e fumaneha ho fokotsa nako eo ho eona ho neng ho hlokahala hore barupeluoa ba tsamaee maoto a mararo ka hoo e ka bang karolo ea 30 lekholong ha ba bapisoa le ho kenngoa ha placebo.
Bokoeng ba MRI, ka mor'a libeke tse 120, ho ne ho e-na le karolo ea 3,4 lekholong e fokolang ka kakaretso ea lisele tsa bokooa tsa T2-hyperintense sehlopheng sa Ocrevus le liphesente tse 7,4 lekholong lihlopheng tsa placebo.
Mabapi le liphello tse bohloko, sehlopha sa Ocrevus se ne se e-na le likarabo tse ling tse amanang le ho tšoaetsoa, ho tšoaetsoa holimo ho tšoaetso, le ho tšoaetsoa ke mafu a herpes . Liphetoho tse amanang le ho tšoaetsanoa ka mokelikeli (joaloka ho phatloha, ho hlohlelletsa, ho senya le ho halefa ha methapo) li ne li tloaelehile ka mor'a hore ho kenngoa hoa pele le ho ntlafatsoa ka litekanyetso tse latelang.
Matšoao a tebileng a bakoa ke karolo ea 6.2 lekholong ea sehlopha sa Ocrevus le karolo ea 5,9 lekholong ea sehlopha sa placebo-e tšoanang le lihlopheng tsena ka bobeli. Bafuputsi ba hlalosa hantle hore na tšoaetso e tebileng ke eng-e leng tšoaetso e bolaeang bophelo, e kotsing ea bophelo, e hlokehang ho ea liholong, e hlahisitse bokooa, kapa e hloka phekolo ea meriana (joaloka likokoana-hloko tse loantšang likokoana-hloko) ho thibela lefu kapa bokooa.
Hoa thahasellisa ho hlokomela hore ho na le li-neoplasms tse eketsehileng sehlopha sa Ocrevus (joaloka sefuba le kankere ea letlalo) ho feta sehlopha sa placebo. Ha ho utloahale hore na ke hobane'ng ha ena e le nyeoe 'me e etsa hore lipatlisiso li tsoele pele.
Lentsoe le Tsoang ho
Ocrevus (ocrelizumab) ke meriana ea pele e amohelehang ea FDA ho tšoara MS e tsoelang pele, e amang karolo ea 10 ho isa ho 15 lekholong ea batho ba nang le MS, kahoo sena se thabisa haholo ebile se na le tšepo. Ha e le hantle, hoa thabisa le ho ba nang le mefuta ea ts'ebetso ea MS, kaha batho ba bangata ba 'nile ba tsoela pele ho hlaphoheloa ho sa tsotellehe mekhoa ea phekolo ea MS. Hona joale Ocrevus e ba fa kgetho e 'ngoe.
Sena sohle se boleloa, ke habohlokoa ho hopola hore ho khetha phekolo e nepahetseng ea MS bakeng sa hau ke mokhoa o thata le o ikemetseng. Ho phaella moo, liphello tsa liteko tse tharo tsa Ocrevus ha li bolele esale pele hore na u tla arabela joang meriana.
> Mehloli:
> Hauser SL et al. Ocrelizumab khahlanong le Interferon Beta-1a ha a khutla hape ka multiple sclerosis. N Engl J Med . 2016 Mar. 21.
> Montalban X et al. Ocrelizumab ho fapana le placebo e ka sehloohong e tsoelang pele ho e-na le li-multiple sclerosis. N Engl J Med. 2016 Mar. 21.
> Sorensen PS, Blinkenberg M. Sepheo se ka etsoang ho ocrelizumab ho phekola multiple sclerosis: bopaki ba hona joale le bokamoso ba nako e tlang. Bothata ba Ther Adv Neurol . 2016 Jan; 9 (1): 44-52.