Litlhoko tsa tšireletso bakeng sa phekolo ea HCV
FDA e sa tsoa fana ka temoso ea ts'ireletso mabapi le tšebeliso ea phekolo ea meriana e mecha ea lefu la sebete la Hepatitis C ho bakuli ba nang le boloetse bo phahameng ba sebete ( FDA link ). Mapolesa a qosoang ke Viekira Pak (https://www.viekira.com/about-viekira) le Technivie (https://www.technivie.com) ke Abbvie. Ka bobeli ke meriana e kopanetsoeng 'me ka bobeli e na le: paritaprevir, ombitasvir le ritonavir (Technivie); ha Viekira Pak e boetse e na le dasabuvir.
Ka bobeli li boetse li sebelisoa hammoho le ribavirin. Litho tsena li 'nile tsa e-ba phekolo e atlehang haholo bakeng sa liphatsa tsa lefutso tsa lefu la sebete la 1 le la 4 ka litefello tsa phekolo ka kakaretso ho feta 95%.
Leha ho le joalo, ho tloha ha nako ea FDA e lumelloa, ho bile le linyeoe tse 'maloa tsa ho tlosoa ha sebete nakong ea tšebeliso e kholo ea lik'hamphani tsena. Ho ea ka FDA ( FDA link ), "ho tloha ka tumello ea Viekira Pak ka December 2014 le Technivie ka July 2015, bonyane linyeoe tse 26 tsa lefats'e ka bophara tse rometsoe ka FDA e Menyetla ea Tlaleho ea Tlaleho ea Litaba (FAERS) ho ne ho nkoa e le mohlomong kapa mohlomong e amahanngoa le Viekira Pak kapa Technivie. Maemong a mangata, kotsi e bakoang ke sebete e hlahile libeke tse 1 ho isa ho tse 4 ho qala kalafo. Tse ling tsa linyeoe li bile teng ho bakuli bao meriana ena e neng e hanyetsanoa kapa e sa khothalletsoe. "Ho phaella moo," AbbVie, o ile a tsebahatsa linyeoe tsa ho ferekanya ka ho feteletseng le ho se sebetse ha sebete ho bakuli ba nang le li-cirrhosis tsa sebete tse neng li nkile meriana ena.
Tse ling tsa liketsahalo tsena li ile tsa fella ka tšelo ea sebete kapa lefu. Liphello tsena tse tebileng li 'nile tsa tlalehoa haholo ho bakuli ba nkang Viekira Pak ba neng ba e-na le bopaki ba hore li-cirrhosis li tsoetse pele le pele ba qala ho phekoloa. "
FDA e fana ka tlhahiso ea hore boitsebiso bo eketsehileng bo latelang bo fuoe bakuli le bafani ba tlhokomelo ea bophelo lefapheng la lithethefatsi:
- Viekira Pak le Technivie e ka 'na ea baka kotsi e matla ea sebete, ho akarelletsa le ho senya sebete se senyehileng, haholo-holo ho bakuli ba nang le lefu le matla la sebete.
- U se ke ua khaotsa ho noa meriana ena pele u qala ho bua le setsebi sa bophelo ba hau. Ho thibela phekolo ka potlako ho ka fella ka ho hanyetsa lithethefatsi ho tse ling tsa meriana ea lefu la sebete.
- Iteanye le setsebi sa tlhokomelo ea bophelo hang-hang haeba u nka Viekira Pak kapa Technivie 'me u e-na le matšoao a matšoao a sebete:
o mokhathala
o Bofokoli
o Ho lahleheloa ke takatso ea lijo
o Ho senya le ho hlatsa
o Mahlo a mosehla kapa letlalo
o litulo tse khanyang
- Buisanang ka lipotso leha e le life kapa lipotso tse ling ka Viekira Pak kapa Technivie le setsebi sa bophelo ba hau.
- Bala ka hloko meriana ea Meriana ea Meriana e tlisoang ke litaelo tsa hau tsa Viekira Pak kapa Technivie.
- Tlaleha litlamorao leha e le life tsa Viekira Pak kapa Technivie ho setsebi sa tlhokomelo ea bophelo bo botle le lenane la FDA MedWatch.
Ke habohlokoa ho hlokomela hore linyeoe tsena li etsahetse ka ho khetheha ho bakuli ba nang le lefu le matla la sebete. Hona joale ho na le bopaki ba ho fana ka maikutlo a kotsi ho bakuli ba bangata ba nang le lefu la sebete la C ba nang le lefu la sebete se bonolo ho isa ho tekanyo. Qetellong, sesosa se tobileng le mochine oa kotsi e ntse e le lipatlisiso.
Haeba u nka Viekira Pak kapa Technivie, kapa u rerile ho qala phekolo, u lokela ho tšohla taba ena le mofani oa tlhokomelo ea bophelo.