United States, histori ea tšebetso ea tšebetso ea tšohanyetso ea tšebetso ea tšohanyetso e bakile khang , ea qhala likhohlano tsa lipolotiki 'me ea baka litlōlo tsa molao. Boemo bo futhumetseng ba tšebetso ea tšebetso ea tšohanyetso bo bakoa ke hore na batho ba lumela hore lipilisi tsa hoseng tsa hoseng li thibela bokhachane kapa hore na li felisa bokhachane bo seng bo thehiloe.
Moralo oa bohato bo le bong (ke hore, pilisi ea hoseng ka mor'a hoseng) hangata e ferekanngoa le RU486 (ke hore, pilisi ea mpa). Meriana ena e 'meli ha e ts'oane ' me e mong le e mong o sebetsa ka ho fapaneng ha ho tluoa tabeng ea mokhoa oa ho ikatisa.
Ho sa tsotellehe hore na litumelo tsa hau ke life, histori ea tšebetso ea tšebetso ea tšohanyetso le phekolo ea FDA ea US e bile leeto le leholo. Motso oa mekhoa ea kajeno ea tšebetso ea tšohanyetso ea tšohanyetso e ka ba teng ka mor'a lithuto tsa liphoofolo lilemong tsa bo-1920, empa ho sebelisoa ha batho ho qalile lilemong tsa bo-1960. Ka hona, fokotsa, sena se ka 'na sa e-ba sephethephethe ...
Nako ea nako: Histori ea thibelo ea tšohanyetso
- Bohareng ba lilemo tsa bo-1960: Koetliso ea tšebetso ea tšohanyetso e ile ea sebelisoa e le phekolo ea batho ba hlekefetsoeng ho thibela bokhachane bo sa lebelloang . Lingaka li ne li ka fana ka tekanyo e phahameng ea estrogen ka mor'a ho betoa. Le hoja sena se fumanoe se atlehile, ho boetse ho na le litla-morao tse bohloko.
- Mathoasong a bo-1970: Tsamaiso ea Yuzpe e ile ea hlahisoa, e neng e entsoe ka motsoako oa hormone e kopaneng 'me e nkile mekhoa ea ho thibela pelehi ea meriana ea tšohanyetso ea estrogen lilemong tsa bo-1960.
- Lilemong tsa bo-1970: Lingaka li ile tsa qala ho fana ka moriana oa koporo e le eona feela mokhoa o sa tloaelehang oa ho thibela pelehi.
Ho Potlakela ka Lilemo Tse Mashome a Mabeli ...
- Ka la 25 February, 1997: Ka morero oa ho khothalletsa baetsi ba ho etsa meriana ea tšebetso ea meriana ea tšohanyetso, FDA e ngotsoe Lekaleng la 'Muso leo Komisi a nang le lona, "o ile a etsa qeto ea hore tse ling tse kopantsoeng tsa thibelo ea pele ea molomo tse nang le ethinyl estradiol le norgestrel kapa levonorgestrel li bolokehile ebile li sebetsa hantle joaloka tšoaetso ea tšoaetso ea tšohanyetso ea postcoital " le hore FDA e kōpa " ho romela mekhoa e mecha ea lithethefatsi bakeng sa tšebeliso ena. "
Mokhatlo o ile oa phaella ka hore o lumellana le Komiti ea Boeletsi ea FDA ea la 28 June 1996, e ileng ea etsa qeto ea hore ho sebelisoa ha mefuta e mene ea li-hormone ho ka sebelisoa ka mokhoa o sireletsehileng le ka katleho e le ho thibela pelehi kalafo ea meriana - ho fana ka tumello ea tšebeliso ea tšoaetso ea tšoaetso ea tšohanyetso ea "off-label" lipilisi tsa thibelo ea bokhachane tse nang le .05 mg ea ethinyl estradiol le 50 mg ya norgestrel (2 lipilisi hona joale / 2 lipilisi lihora tse 12); .03 mg ea ethinyl estradiol le .30 mg ea norgestrel (4 lipilisi hona joale / 4 lihora tse 12) ;. 03 mg ea ethinyl estradiol le.15 ea levonorgestrel (lipilisi tse 4 hona joale / 4 lihora tse 12); le .03 mg ea ethinyl estradiol le .125 mg ea levonorgestrel (lipilisi tse 4 hona joale / 4 lihora tse 12). Ka nako eo, FDA e fane ka litaelo tsa hore na lipilisi tse latelang li ka sebelisoa joang ka meriana ea tšoaetso ea tšohanyetso: Ovral, Lo / Ovral, Nordette, Levlen, Triphasil le Lev Lev.
Leha ho le joalo, FDA e boetse e boletse tlaleho ea Federal Register hore e ne e hanela kōpo ea moahi oa November 1994 ho kōpa mokhatlo oa ho lumella bahlahisi ba lipilisi tsa thibelo ea bokhachane hore ba fetole ho ngolisoa ha bona ho kenyelletsa litaelo tsa hore na ba ka sebelisa lipilisi joalo ka meriana ea tšoaetso ea tšohanyetso .
- Ka la 2 September, 1998: Setsi sa ho thibela tšoaetso ea tšohanyetso se entsoeng pele se fetohile sehlahisoa sa pele sa FDA se amohelehang ka ho khetheha bakeng sa thibelo ea bokhachane. Tšoaroa ka mor'a tsamaiso ea Yuzpe, Setsi sa Thibelo ea Meriana ea Meriana ea Boithaopo e ne e e-na le teko ea boimana ba moimana, mohato o mong le o mong oa "Patient Information Book" le lipilisi tse 'nè (tse nang le 0,25 mg ea levonorgestrel le 0.05 mg ea ethinyl estradiol) - 2 e nkiloe hang-hang 'me e 2 e nkiloe lihora tse 12 hamorao. {* Hlokomela: sete sena ha se sa fumaneha.}
- Ka la 28 July, 1999: The FDA e amohetse Plan B e le mokhoa oa pele oa progestin-feela oa ts'oaetso ea tšohanyetso e fumanehang US.
- La 14 February, 2001: Setsi sa Litokelo tsa Bokhachane se fatisitse Pōpo ea Sechaba le FDA molemong oa mekhatlo ea bophelo bo botle ba sechaba le ba sechaba ba fetang 70 ho etsa Plan B e fumanehang holimo.
- La 21 April, 2003: Barr Laboratories (eo joale e leng moetsi oa Plan B) e fana ka kopo ka FDA ho fetola Plan B ho tloha ka lengolo la ngaka le boemo bo sa ngolisoeng.
- December 2003: Ts'ebetso le lintlha tse tsoang liphuputsong tse fetang 40 li ile tsa hlahlojoa ke likomiti tse peli tsa keletso tsa FDA, Komiti ea Ts'oaetso ea Lithethefatsi le Morero oa Litšebeletso tsa Lithethefatsi, bao bohle ba lumellaneng hore morero oa B o sireletsehile ebile oa sebetsa. Lekala la FDA le vouta 23-4 ho khothaletsa hore Palo ea B e rekisoe ka holimo. Basebeletsi ba setsebi sa FDA, ho akarelletsa le John Jenkins, mookameli oa Ofisi ea Li-Drugs tsa FDA, ba ile ba lumellana le khothatso.
Hoo e ka bang likhoeli tse 6 hamorao ...
- May 2004: The FDA e ile ea ntša lengolo le eang ho Barr Laboratories, la hana kōpo ea khoebo ea OTC 'me e qotsa ho tšoenyeha ka bophelo bo botle ba bacha le boitšoaro ba thobalano. Qeto ena e entsoe ho sa tsotellehe lipatlisiso tse bontšitseng hore mokhoa oa B oa ho sebelisa ha oa ka oa eketsa boitšoaro bo bobe kapa ho fetola mokhoa oa basali oa mekhoa e meng ea thibelo ea bokhachane . Tsamaiso ena ea FDA ho hlokomoloha litsebi tsa saense le maikutlo a litsebi li ile tsa hlahisa mollo ho sechaba sa saense. Koleji ea Amerika ea Litsebi Tsa Boipheliso le Litsebi tsa Gynecologists e ile ea re qeto eo ke "boitšoaro bo hlephileng" le "litšila tse lefifi botumo ba mokhatlo o thehiloeng bopaking joaloka FDA."
- Ka la 15 Phupu, 2004: Basenatente Patty Murray le Hillary Clinton ba kopa hore Ofisi ea Boikarabello bo Akaretsang (GAO) e qale ho hlahloba mekhoa ea FDA ea May 2004 ea ho hana mosebetsi oa Barr Laboratories ho etsa Plan B e fumaneha ntle le lengolo la ngaka.
- July 2004: Barr Laboratories e ile ea kenya kopo e ntlafalitsoeng e lumellanang le tlhahiso ea FDA e le hore feela e fumane boemo ba OTC bakeng sa basali ba lilemo li 16 le ho feta. Litlhophiso tsa FDA bakeng sa qeto e lokelang ho etsoa ka January.
- August 2004: Sehlooho sa tlhahlobo ea tšebetso ea ts'oaetso ea ts'oaetso ea tšohanyetso ka koranteng, American Family Physician e hlalosa hore "FDA e hlahisitse maruo a 13 a lithibela-pele tsa molomo bakeng sa tšireletso le katleho ha e sebelisoa bakeng sa thibelo ea bokhachane bo potlakileng" mme a phaella Alesse, Levlite, Levora, Trivora, Ogestrel, Low Ogestrel, le Ovrette ho ea lenaneong la pele la February 1997 la FDA la lipilisi tse ka sebelisoang e le li-contraceptive tsa tšohanyetso tsa tšohanyetso.
Plot Thickens ka 2005 ...
- January 2005: The FDA e ne e e-s'o etse qeto ka tlhahlobo ea Barr Laboratories 'e ntlafalitsoeng. Ha ho ntse ho emetse qeto, Basenatente Patty Murray, le Hillary Clinton ba ile ba kenya letsoho tabeng ea ho khethoa ha Lester Crawford ho sebeletsa e le FDA Commissioner. Setsi sa Litokelo tsa Bokhachane se boetse se fane ka nyeoe khahlanong le FDA ka lebaka la ho hlōleha ho finyella linako tsa eona tsa morao-rao oa January le ho hlokomoloha saense le ho tšoara moralo oa B ho fapaneng le lithethefatsi tse ling.
- July 2005: Sethataishene Clinton le Murray ba phahamisa ts'epo Crawford (eo hamorao a tiisitsoeng ke Senate) ka mor'a Mongoli oa Bophelo le Litšebeletso tsa Botho Michael Leavitt a ba tšepisa hore FDA e tla etsa qeto ka la 1 September, 2005.
- Ka la 26 August, 2005: Ho e-na le ho phatlalatsa qeto mabapi le kopo e tsosolositsoeng, FDA e ile ea emisa qeto ea eona ka ho sa feleng, ea batla ho lumella sechaba ho kenya letsoho. Commissioner Crawford o ile a lumela hore "boitsebiso ba saense bo fumanehang bo lekane ho tšehetsa tšebeliso e sireletsehileng ea Plan B e le sehlahisoa se fetang," empa FDA e sa ntse e hlōleha ho lumelloa ke OTC, ho e-na le ho khetha ho khutlisetsa qeto hape. Crawford o ile a bolela hore mokhatlo ona o ke ke oa fihlela qeto mabapi le tumello ea kopo ho fihlela "lintlha tse sa rarolloeng le melao ea tsamaiso" li ka hlahlojoa hape. Le hoja sehlopha sa litsebi sa FDA se amohetse boemo ba OTC bakeng sa polanete ea 23 ho ea ho ea 4 ho vouta ea 23, Crawford o ntse a ikhethetse ho tlōla tekano ea hae le ho boloka Plan B e le lithethefatsi tsa ngaka.
- La 1 September, 2005: Motlatsi oa Motlatsi oa FDA oa Bophelo ba Basali, Dr. Susan Wood o itokiselitse ho hanyetsa qeto ea Crawford ea ho lieha ho etsa liqeto hape. Dr. Wood o ile a re "basebetsi ba saense [ka FDA] ba ne ba koetsoe ka ntle ho qeto ena" le phatlalatso ea Crawford, "e ne e le tšitiso e sa hlokahaleng ea ho etsa liqeto tsa mokhatlo." Phuputsong e latelang, Dr. Woods o ile a hlalosa hore na basebetsi-'moho le eena ba "amehile ka botebo ka tataiso ea mokhatlo," 'me ka lengolo-tsoibila ho basebetsi-'moho le basebetsi ba FDA le basebeletsi ba basebetsi, o ile a lokafatsa ho itokolla ha hae ka ho re, "ha a sa khona ho sebeletsa e le basebetsi ha bopaki ba saense le tsa bongaka bo hlahlojoa ka botlalo bakeng sa ho amoheloa ke basebetsi ba litsebi mona, ho 'nile ha e-ba le tšenyo e khōlō. "
- La 9 September, 2005: Sénators Murray le Clinton, bao hona joale ba ikopantseng le basebetsi-'moho le bona ba 11 Senate ea United States, ba ile ba bitsa United States GOA ho lokolla liphuputsong tsa lipatlisiso tsa tsona ho hlahloba FDA ho hana morero oa Plan B. Lengolong la bona le eang ho GAO, masenete a bontša hore ba amehile ka hore e bile lilemo tse fetang tse peli, 'me FDA e tsoela pele ho lieha qeto ea morero oa B. Ts'oenyeho ena e eketsehile hobane mefuta e fetang 70 e mengata ea bongaka e tšehetsa tšebeliso ea OTC ea Plan B, ts'ehetso ea boitsebiso ba saense e fumanoang ka bolokolohi tšebeliso ea bolotsana ea Plan B e le sehlahisoa sa OTC, 'me komiti ea boeletsi ea saense ea FDA e ikhethile ka matla ho sehlahisoa se etsoang OTC e teng. Basenators ba ngola, "Ketsahalo ena ea liketsahalo e tlohela maikutlo a matla a amehileng ka lipolotiking a fetisitse mathata mabapi le bophelo bo botle ba sechaba ts'ebetsong ena."
- La 24 September, 2005: Likhoeli tse peli feela ka mor'a hore li tiisoe, Commissioner Crawford o itokolla mosebetsing.
- October 2005: Dr. Frank Davidoff, eo e kileng ea e-ba setho sa Komiti ea Boeletsi ba Litšebeletso tsa Lithethefatsi tsa Nonprescription, o ile a boela a itokolla mosebetsing oa boipelaetso. New England Journal of Medicine e ile ea phatlalatsa mohlophisi oa eona oa bobeli, e laela FDA ka ho "nyelisa mokhoa oa ho hlahloba bopaki ba saense." GAO e bitsa hore tsamaiso ea FDA ea " Plan B " e sa tloaelehang haholo, "e khothalletsa Sen. Clinton ho fana ka maikutlo a hore tlaleho " e bonahala e tiisa seo re se belaelitseng ka nako e itseng: Saense e ne e sekiselitsoe tshebetsong ea ho etsa qeto ea FDA ka Moralo oa B. "
Whew ... 2005 e ne e le thata haholo historing ea tšebetso ea tšoaetso ea tšohanyetso. Selemong sa 2006 se bolokile eng bakeng sa pilisi ea hoseng?
2006 ho fihlela ka 2013
- March 2006: Andrew von Eschenbach, motsoalle le ngaka ea mehleng ea George W. Bush, o ngotsoe hore a nke sebaka sa Crawford 'me a khethoe hore e be Molaoli Commissioner. Tlas'a boiketlo ba hae, o ile a hatisa ntlha ea ntlha e fosahetseng e amanang le ho ntša mpa le kankere ea matsoele. Batsenisi ba Clinton le Murray ba tiisa hore Von Eschenbach o tiisitse hore komisi ea FDA e emetse qeto ea Plan B.
- La 9 June, 2006: The FDA e hana Pitation ea Citizen ea 2001 ka lekhetlo la pele.
- July 2006: The FDA e re melao e ncha ha e hlokehe, mme letsatsi pele ho ts'ehetso ea hae ea tiiso, ho etsa FDA Commissioner Andrew von Eschenbach phatlalatsa Barr Labs phatlalatsa ho fetola le ho khutlisetsa kopo ea eona ka ho fetola lithibelo tsa lilemo tsa OTC bakeng sa Plan B ho ea ho 18 le ho feta .
- Ka la 24 August, 2006: The FDA e phatlalatsa tumello ea eona ea ho rekisoa ha Plan B OTC ho ba lilemo li 18 le ho feta athe ba ka tlaase ho lilemo tse 18 ba ntse ba tla hloka lengolo la ngaka e le hore ba fumane mokhoa ona oa tšoaetso ea tšohanyetso.
- November 2006: Barr o ile a qala ho romella liphutheloana tsa nonprescription tsa Plan B ho li-pharmacy ho pholletsa le US.
Lilemo Tse 2 ka Potlako ...
- La 23 December, 2008: Teva Pharmaceutical Industries e phatlalatsa hore ho fumanoe Barr. Moralo oa B o se o rekisoa ke Duramed Pharmaceuticals, e ts'ehetsoeng ke Teva.
Saga e Hlahisa Hape hape 3 Likhoeli Hamorao ...
- La 23 Ntlha ea 2009: Tummino v. Torti , Lekhotla la Lekala, Edward Korman, o ile a laela hore FDA e lumelle hore ba lilemo li 17 ba reke Plan B OTC tlas'a maemo a tšoanang le ao e neng e se e fumaneha ho basali ba lilemo li 18 le ho feta. Baqosi tabeng ena ba ile ba tiisa hore ho hana ha FDA ea Puso ea Sechaba ka 2001 e ne e le "ho tsitlallela ebile e sa hlokomelehe hobane e ne e se sephetho sa ho etsa liqeto tsa mekhatlo e nahanang le e ntle ea tumelo." Moahloli Korman o ile a lumela 'me a bolela hore monahano oa FDA o sa tšepahale le hore mokhatlo o beha lipolotiki pele ho bophelo ba basali. O ile a boela a botsa FDA hore e hlahlobe hape ho hana ha eona Pōpo ea Sechaba.
- La 22 April, 2009: Ka lebaka la taelo ea lekhotla la federal le laelang FDA ho lumella bana ba lilemo li 17 ho reka Plan B, FDA e ferekanya batho bohle ka ho phatlalatsa hore bana ba lilemo li 17 ba ka reka Plan B OTC. Empa, phatlalatso ena kaofela e ne e le hore FDA e phatlalatse hore e tsebisitse moetsi oa Plan B eo khamphani e ka e khonang, ha e fana ka tumello le tumello ea kopo e nepahetseng , ea Marang-rang B ntle le lengolo la ngaka ho basali ba lilemo li 17 le ho feta. Tlhokomeliso ena e etsa hore tšebetso ea tšebetso ea tšebetso ea tšohanyetso e fumane tsela ea ho khutlela morao.
- Ka la 24 June, 2009: The FDA e lumellana le tšebeliso ea ngaka e sebelisoang ke Next Choice , phetolelo ea tlhahiso ea Plan B.
- Ka la 13 July, 2009: The FDA e phatlalatsa tumello ea Plan B One-Step (pilisi e le 'ngoe ea tefo le phetolelo e ncha ea Plan B). Nakong ena, FDA e boetse e ekelitse ho fumana litsebo tsa OTC, e lumella basali le banna ba lilemo li 17 kapa ho feta hore ba reke Plan ea Bohato bo le bong ho ea k'hamphani ea k'hemik'hale ntle le lengolo la kalafo ha ho etsoa lilemo (ba tlase ho lilemo tse 17 ba hloka lengolo la ngaka).
- Ka la 28 August, 2009 : The FDA e lumella thekiso ea OTC ea Next Choice, mofuta oa tlhaho oa Plan B, ho bohle ba lilemo li 17 kapa ho feta (banana ba 16 le bacha ba hloka lengolo la ngaka hore ba fumane Kgetho e Latelang).
- September 2009: Rokisa B Bohato bo le bong bo fumanoa li-pharmacie tsa thekiso naheng ka bophara, 'me tlhahiso ea setsi sa khale sa B se emisa.
2009 ho bonahala eka ke selemo se seholo historing ea tšebetso ea tšebetso ea tšohanyetso. A re tsoeleng pele nako e ka etsang selemo hamorao ...
- La 16 August, 2010: The FDA e fana ka tumello ea ho qetela holima tšoaetso ea tšohanyetso e ncha, Ella . Ella e fumanoa ka lengolo la ngaka mme e ile ea e-ba teng litsing tsa lisebelisoa tsa lik'hemik'hale ho pholletsa le December 2010. E sebetsa ka ho fapaneng ho feta Tharollo ea Bohato bo le bong.
Hona joale, Itokisetse bakeng sa 2011 (E phatlolla Hape, Hape hape) ...
- Ka la 7 February, 2011: Teva Pharmaceuticals e ile ea kenya kopo ea lithethefatsi e ncha le tlatsetso ea FDA e kōpa hore morero oa bohato bo le bong o rekisoe ka holimo, ho se na lithibelo tsa lilemo (le ho kenyeletsa lintlha tse eketsehileng tse tiisang tšireletso ea tsona bakeng sa tšebeliso ea lilemo tsohle).
- La 7 December, 2011: The FDA e ile ea etsa qeto ea ho fana ka kōpo ea Teva Pharmaceutical ho phahamisa lithibelo tsohle tsa lilemo le ho lumella Plan B E 'ngoe hore e rekisoe ka holimo, ntle le lengolo la ngaka. Leha ho le joalo , mohato o e-s'o ka oa etsoa pele, Lefapha la Bophelo le Litšebeletso tsa Batho Mongoli Kathleen Sebelius o laola tumello ea FDA ' me o laela mokhatlo oa hore o hane kōpo ea Teva. Sebelius o fana ka dintlha tse sa lekaneng bakeng sa ho tšehetsa ho lumella Palo ea Bohato bo le bong ho rekisoa ka holim'a tekanyo bakeng sa banana bohle ba lilemo tsa ho tsoala. O ile a boela a hlalosa hore banana ba lilemo li 11 ba khona ho ba le bana 'me ha ba nahane hore Teva o netefalitse hore banana ba banyenyane ba ka utloisisa hantle hore na ba ka sebelisa sehlahisoa sena ntle le tataiso ea batho ba baholo. Qeto ena e ile ea phahamisa litlhoko tsa morao-rao tse hlophisitsoeng ea "Plan B" (hammoho le Next Choice) li tlameha ho rekisoa ka mor'a li-counters ka mor'a hore setsebi sa litlhapi se ka netefatsa hore moreki o lilemo li 17 kapa ho feta. La 12 December, 2011: The FDA e latola Pitation ea Citizen hape , ho etsa hore nyeoe ea Tummino v. Hamburg e tsosolosoe ka la 8 February, 2012.
Kahoo, selemo sa 2012 se qala ka nyeoe ena ea lekhotla moo baqosi ba fanang ka tumello ea thibelo ea pele e neng e tla lumella hore ho fumaneha ha OTC bakeng sa meriana eohle ea meriana ea tšoaetso ea tšohanyetso ea levonorgestrel (e leng liphetolelo tse le 'ngoe le tse peli tsa lipilisi) ntle le lilemo tse ling kapa lithibelo tsa thekiso. ..
- Ka la 16 February, 2012: Moahloli Korman o bua ka "Taelo ea ho Bontša Lebaka" a batla ho tseba "hore na ke hobane'ng ha FDA e sa lokela ho lebisetsoa ho etsa Plan B e fumanehang ho batho bao lithuto tse fanoeng ho pontšo ea FDA li ka utloisisoang ha tšebeliso ea Moralo oa B o nepahetse le litaelo tsa tšebeliso ea tsona. "
- Ka la 9 March, 2012: Etsa likopi tsa tlhahlobo e ntlafalitsoeng ea ho etsa Plan B Mohato o le mong ntle le lengolo la ngaka ho bareki ba lilemo li 15 le ho feta le ho lumella hore e fumanehe karolong ea thero ea malapa (hammoho le likhohlopo , Today Sponge , li-spermicide , likhohlopo tsa basali , le lihlahisoa ) ho e-na le ka morao ho setsebi sa lithethefatsi, empa bopaki ba lilemo bo ntse bo tla hlokahala ha ho tsoa.
- Ka la 12 July, 2012: The FDA e amohela tšebeliso ea meriana ea tšebetso ea meriana ea Selection One Lekhetho , e leng letlapa le le leng le lekanang le Plan B One Step, le ho fana ka OTC / ka morao ea boemo ba lipapali tsa li-pharmacy bakeng sa bana ba lilemo li 17 kapa ho feta ba sa fumane lengolo la ngaka.
'Me ka sena, ke u isa ho selemo sa 2013, le qetello ea histori ea tšebetso ea tšebetso ea tšohanyetso, le leeto la lona le lelelele le le thata ho fihla moo e leng kajeno ...
- La 22 February, 2013: The FDA e lumela tšebeliso ea tšohanyetso ea thibelo ea bokhachane ea My Way , tablet e le 'ngoe e lekanang le Plan B One-Step, le ho fana ka OTC / ka morao ea boemo ba ho bapala ka lithethefatsi bakeng sa bana ba lilemo li 17 kapa ho feta ntle le lengolo la ngaka.
- La 5 Mphalane 2013: Moahloli oa Setereke sa US Edward R. Korman o ile a fetola qeto ea FDA ea ho latola Pōpo ea Sechaba le litaelo tsa hore mokhatlo ona o na le matsatsi a 30 a ho lumella hore ho rekisoe ka holimo ho ho rekisoa ha likhutsana tsa tšoaetso tsa tšohanyetso tsa levonorgestrel tse se nang lithibelo tsa lilemo. O ne a khetholla liqeto tsa Mongoli Sebelius e le "ho susumelletseha lipolotiking, ho sa lumellane le saense, le ho fapana le mokhatlo oa pele." Moahloli Korman o ile a boela a qosa FDA ka lebaka la ho lieha ho ts'oaroa ha hae, a hatisa hore e ne e se e fetile lilemo tse 12 ho tloha ha Pōpo ea Bacha e ne e hlahisoa.
- Ka la 30 April, 2013: Letsatsi kapa a mabeli pele mokhatlo ona o hlokeha hore o tsamaisane le taelo ea lekhotla la la 5 April, 2013, FDA "e amoheleha" e lumellana le tlhahlobo ea Teva e fetotsoeng , e lumella ho rekisoa ha Plan B Mohato o le mong holim'a sethalafo ntle le taelo ea basali ba lilemo li 15 le ho feta. Ho boloka ka tieo hore tumello ea Teva ea kopo ke "ho itšireletsa ka linyeoe tseo" 'me "qeto ea bona ha e reretsoe ho rarolla qeto ea moahloli." Ho makatsang hore ebe FDA e fane ka kōpo ea Teva ka nako ena? Hmm?
- La 1 May, 2013: Matsatsi a seng makae pele FDA e tlameha ho lumellana le kahlolo ea Moahloli Korman oa la 5 April, Lefapha la Toka la United States le ipiletsa 'me le kōpa hore a lule a le teng, kahoo FDA e ke ke ea fumanoa e nyelisoa ke lekhotla.
- La 10 Mphalane 2013: Moahloli Korman o hana kōpo ea DOJ ea hore a lule , a bitsitse ketso ena "e fokolang" le boiteko bo bong ba FDA ho lieha ho etsa liqeto.
- La 13 Mphalane 2013: Lefapha la Toka le hlahisa boipiletso ba lona ka Lekhotla la Boipiletso la Makhotla a 2 la United States Manhattan. Lekhotla le fetisetsa nako ea nako ea qeto ea Moahloli Korman ho fihlela ka la 28 May, 2013.
- Ka la 5 Phupu 2013: Lekhotla la boipiletso la 3 le ipiletsa lekhotleng la DOJ bakeng sa ho lula le litaelo tsa ho phahamisa lithibelo tsohle tsa lilemo le ho lumella hore ho be le phetoho e kholo ea lipilisi tse peli tsa pilisi, empa eseng ka potlako ea lipilisi thibelo ea bokhachane - Taelo ea Korman ka ho ba le lipilisi tse lekaneng tsa thibelo ea bokhachane ka nako e le 'ngoe e thibetsoe ka nakoana ha e ntse e emetse liphello tsa boipiletso ba DOJ.
- Ka la 10 June, 2013: DoJ e theola boipiletso ba eona mme e lumellana le ho lumellana le khoebo e sa thibeloang ea OTC ea Plan B One-Step hafeela lihlahisoa tsa lihlahisoa li ntse li thibetsoe ka nako e telele le ka mor'a counter. FDA e boetse e botsa Teva hore e fane ka kopo ea tlatsetso e botsa lilemo tse seng kae kapa lithibelo tsa ho rekisa.
Drum roll ka kopo ... motsotso oa histori ea tšebetso ea tšebetso ea tšitiso eo re 'nileng ra lebisa ho eona - YES, E FETILENG FETA LETHATHAMO LA TSE KA HARE mona .
- Ka la 20 June, 2013: The FDA e lumella Plan B Mohato o le mong bakeng sa ho feta-ea-counter thekiso ntle le lithibelo tsa lilemo. Lefapha lena le boetse le fane ka lilemo tse tharo feela bakeng sa Teva ho rekisa Plan B One Step Step OTC. Baetsi ba lipilisi tse 1 tsa lipilisi ba ka fana ka litlatsetso tse tlatsetso tsa FDA bakeng sa ho rekisa ka ho fetisisa ka mor'a hore patent ea Teva e fela ka April 2016.
- Ka la 25 February, 2014: E le ho leka ho lumella boemo ba OTC ea Lekhetho le le leng la Choice le My Way (mekhoa e meng e tloaelehileng ea pilisi ea ho rera B Bohato bo le bong), FDA e romella baetsi ba lihlahisoa lengolo le bolelang hore Tlhahiso ea Teva ea ho iketsetsa feela e "thibela haholo" le "e pharaletse haholo." Lekala lena le lumellane le mekhoa ena ea tlhaho e ka rekisoang ntle ho thibelo ea lilemo kapa mehla tlas'a boemo ba hore bahlahisi ba bontša sehlahisoa sa lihlahisoa hore tšebeliso ea meriana ena ea tšoaetso ea tšohanyetso e reretsoe basali ba lilemo li 17 le ho feta. Ho kenngoa ha sepheo sena se reretsoeng sephutheloana se tšehetsa tšebetso ea Teva feela ha e ntse e lumella le mekhoa ena e tloaelehileng hore e rekisoe ka holimo-limo, e se nang litlhoko tsa ngaka kapa tsa lilemo.
Histori ea thibelo ea bokhachane e potlakileng e kenyelletsa tlhōlo e kholo le ho hlōloa ho itseng. Qetellong, ho fumaneha ha tlhekefetso ena ea bohlokoa ho sebetsa e le sesebelisoa se le seng ho thibela bokhachane bo sa reroang le ho ntša mpa.
Lisebelisoa:
Lefapha la Bophelo le Litšebeletso tsa Botho. "Lisebelisoa tsa lithethefatsi tsa ngaka; Ba bang ba kopanyelitse lithibela-hloko tsa moriana bakeng sa ho sebelisa meriana ea pelehi ea tšoaetso ea tšohanyetso "; Hlokomela. Register Federal . La 25 February, 1997; vol 62: no 37: 8610-8612. E fihlile ka 10/11/12.
DG Weismiller. "Ho Hlahloba ka Tšohanyetso." American Family Physician . 2004 Aug 15; Moq. 70 (4): 707-714. E fihlile ka 10/11/12.
FDA Newsroom. [La 26 August, 2005]. "FDA e nka Khato Karolong ea B." Tlhaloso ea Komishenara oa FDA Lester M. Crawford. E fihlile ka 10/11/12.
FDA Newsroom. [April 30, 2013]. "FDA e amohela Plan B ea bohato bo potlakileng ba thibelo ea bokhachane ntle le lengolo la ngaka la basali ba lilemo li 15 le ho feta." Ho fihlile ka 10/11/12.
J. Trussell, F. Stewart, F. Moeti le RA Hatcher. "Lipilisi tsa Meriana ea Meriana ea Tšohanyetso: Ketsahalo e Bonolo ea ho Fokotsa Bokhachane bo sa Lebelloang." Litlhahiso tsa Lelapa . 1992; 24: 269-273. E fumaneha ka ho ngolisa sephiring.
PFA Van Look le H. von Hertzen. "Ho Hlahloba ka Tšohanyetso." British Medical Bulletin . 1993; 49: 158-170. E fumaneha ka ho ngolisa sephiring.
P. Murray. [September 9, 2005]. "Clinton, Murray le ba-Senator ba 11 ba khothalletsa GAO ho hlahisa libuka tsa leano la boipheliso." Ho fihletsoe ho 10/11/12.
RL Mackenzie. [La 2 September, 1998]. "Kithene ea Moithaopi ea Meriana ea Meriana ea Boithaopo - Ea Pele ea Meriana ea Tlhahlobo ea Tšohanyetso - E amohelehang ke FDA." E fihlile ka 10/11/12.
Tummino v. Hamburg (No. 12-CV-763) Tlaleho: 13-1690 (Lekhotla la Maipiletso la United States bakeng sa Potoloho ea Bobeli ka la 5 June 2013). E fihlile ka 6/6/13.
Tummino v. Hamburg , No. 12-CV-763 (ERK) (VVP) (EDNY, Apr. 4, 2013). E fihlile ka 10/11/13.
Tummino v. Torti , 603 F. Tlatsetso. 2d 519 (EDNY, Mar. 23, 2009). E fihlile ka 10/11/13.