Ho Hlophisa ka ho Hloahloa ka Tšohanyetso Maze
Etsa moralo oa bohato bo le bong oa bohato bo lekanang le bohato bo lekanang le bo-FDA ka la 13 Phupu, 2009, ho nkela sebaka sa khale sa lipilisi tse peli. Meriana ena ea tšoaetso ea tšohanyetso e na le pilisi e le 'ngoe feela ea molomo (tablet ea levonorgestrel , 1.5 mg).
Ka July 2012, FDA e ile ea amohela Phaello e le 'Ngoe e latelang ea February, February 2013, ea FDA e amohetse My Way ,' me ka February 2014, FDA e amohetse Action Action - tse tharo ke mekhoa e meng ea lipilisi e le 'ngoe ea ho rera B Bohato bo le bong.
Ho boetse ho na le mefuta e meng e tloaelehileng e bitsoang AfterPill, empa sena se ka rekoa feela inthaneteng.
Ho tloha ka 2006, basali le banna ba lilemo li 18 ho feta ho feta ba lumeletsoe ho reka Plan B holimo ho li-pharmacy tsa moo (le ba ka tlase ho lilemo tse 18 ba hloka lengolo la ngaka le ngaka ea bona). Moralo oa B (hammoho le sebaka sa oona se entsoeng, Plan B One-Step) e entsoe ke Teva Pharmaceuticals.
Hona joale, mang kapa mang (ea lilemo leha e le ofe) a ka reka Plan B Khato e le 'ngoe kapa e' ngoe ea liphetolelo tsa eona tse tharo, nka Action, My Way kapa Next Choice Lekhetho le le leng, ka holim'a-counter, ntle le lengolo la ngaka. Ts'ebetso ea tumello e lebisang ho fumaneha ha Moralo oa Bohato bo le bong, ho feta tekanyo ea thibelo ea lilemo ha ho na thibelo ea lilemo e 'nile ea e-ba teng likhang le pherekano - ho tlohela batho ba bangata ba ntse ba ferekanngoa ka boemo ba hona joale ba thibelo ea bokhachane le mokhoa o amohelehang o lebisang re hokae moo re leng teng kajeno.
Moo Pherekano e Qalileng:
Batho ba bangata ba khelositsoe ka hore na ke mang ea ka rekang Plan B Mohato o le mong.
Qetellong pherekano e bakoa ke phatlalatso ea FDA ka April 2009 e reng FDA e tla lumella moetsi oa Plan B hore a etse Plan B e fumanehang ho basali ba 17 le ho feta ntle le lengolo la ngaka. Tlhaloso ena ea FDA e etsa hore ba bangata ba lumele hore bana ba lilemo li 17 ba ka khona ho reka Plan B ho feta tekanyo. Batho ba bangata ba ne ba sa hlokomele hore sena hase 'nete ho fihlela FDA e phatlalalitse ka la 24 Phutula 2009, hore mokhatlo ona o amohetse Next Choice , phetoho e tloaelehileng ea phekolo ea tšoaetso ea B, bakeng sa basali ba lilemo li 17 le ba banyenyane.
Pherekano e ile ea hlaha ho latela karolo e latelang ea tokomane ea khatiso ea June 2009:
"Ka 2006, morero oa B o ile oa amoheloa bakeng sa tšebeliso e sa ngolisoang ka molao ho basali ba lilemo li 18 le ho feta. Moralo oa B o ile oa lula o fumaneha e le sehlahisoa sa meriana feela sa basali ba lilemo li 17 le tlaase. le tlase. "
Tsamaiso ena ea khatiso ea FDA e etsa hore batho ba bangata ba ipotse - haeba FDA e se e amohetse batho ba fetang lilemo tse 16 ho reka Plan B ka holimo-limo, joale ke hobane'ng ha FDA e phatlalatsa hore ho fihlela joale, ho sebelisoa ha OTC Plan B e ne e lekanyelitsoe feela ho ba bonyane ba lilemo li 18?
Siobhan DeLancey, ea ileng a ngola phatlalatso ea FDA e phatlalatsang tumello ea Plan B ea tlhaho, o ile a arabela potso ena ka ho re, "ho sa tsotellehe hore na FDA e re'ng ka ho qetela ka April, ngoana ea lilemo li 17 ha a na phihlelo ea ho feta Rera B ".
Potso e ile ea sala, haeba e ne e le nyeoe, ke hobane'ng ha FDA e ile ea phatlalatsa tumello ea hore bana ba lilemo li 17 ba ka reka Plan B?
Tlhaloso:
Ho bonahala eka boholo ba pherekano bo bakoa ke ho se hlalose hantle taba ea phatlalatso ea phatlalatso ea FDA ea la 22 April, 2009, e neng e thoe e phatlalatsa hore basali ba lilemo li 17 le ho feta ba ka reka Plan B holimo-le-counter. Qeto ena ea FDA e bile ka lebaka la taelo ea lekhotla la federal e laelang FDA ho lumella bana ba lilemo li 17 hore ba reke Plan B.
Moahloli Korman o ile a boela a botsa mokhatlo ona hore o hlahlobe hore na pilisi e lokela ho fumaneha holimo ho basali ho ba lilemo tsohle. Qeto ea lekhotla e fumane hore qeto ea pele ea FDA ea ho thibela ho kena ha eona e ne e thehiloe lipolotiking eseng saense.
Tlalehong ea mokhatlo ona, polelo ea FDA e hlalosa,
"Tumellanong le taelo ea lekhotla, 'me e lumellana le liphuputso tsa saense ho tloha ka 2005 ke Setsi sa Tlhahlobo ea Lithethefatsi le Lipatlisiso, FDA e rometse lengolo ho moetsi oa Plan B eo khamphani e ka e romellang, ha e fana ka tumello le tumello ea kopo e nepahetseng, Moralo oa B ntle le lengolo la ngaka la basali ho ba lilemo li 17 le ho feta. "
Ho lumela hore litaba tsena li bolela hore bana ba lilemo li 17 joale ba ka reka Plan B ka ho fetisisa, ba buellang bophelo bo botle ba ho ikatisa ba thabile. Cecile Richards, mopresidente oa Planned Parenthood Federation of America, o bile a re tumello ea FDA ke "mantsoe a matla ho basali ba Maamerika hore bophelo ba bona bo tlela pele lipolotiking." Ke ka tsela e lokelang ho ba joalo. thuso e fokotsa palo ea bokhachane bo sa lebelloang le ho sireletsa bophelo bo botle le polokeho ea basali bohle. "
Leha ho le joalo, ka nako eo, Moralo oa B o ne o ntse o fumaneha feela ho batho ba ka holim'a lilemo tse 17. Na Catch? Sohle seo FDA se se bolelang ka phatlalatso ea sona e ne e le hore mokhatlo o tla qetella o lumella moetsi oa Plan B hore a tlise kopo ea boemo ba ho rekisa ka holimo ho ea B ea B ho sehlopha sena sa lilemo. Ha o botsoa ka boemo ba kopo ena, DeLancey (moemeli oa FDA) o ne a ke ke a re haeba kopo ee e rometsoe kapa che, empa e tla fana ka maikutlo a hore ha ho kopo ea ho rekisa thepa ea OTC ho ba lilemo li 17 e amohetsoeng .
Histori e Nkiloeng ka Lipolotiki:
Tlhōrano ena eohle ea hore na ke mang ea ka rekisang Plan B Mohato o le mong feela e le setšoantšo sa ntoa e telele le ea lipolotiking khahlanong le lits'enyehelo tsa OTC tsa Plan B. Batsoali ba bophelo bo botle ba ts'ebeliso ea bophelo ba boela ba fumana tšepo bakeng sa boemo bo holimo ka mor'a Lekhotla la Setereke la US bakeng sa Setereke sa Bochabela sa New York se ile sa laela ka la 23 March, 2009, hore , FDA e lokela ho hlahloba qeto ea eona ka tlase ho Tsamaiso ea Bush ho fokotsa ho fihleloa ha tšoaetso ea tšoaetso ea tšohanyetso. Moahloli oa Setereke sa US Edward Korman o ile a tsoela pele ho bolela hore FDA e lumeletse lipolotiki ho kena-kenana le ho etsa liqeto tse tloaelehileng.
Ka 2006, ba boholong ba FDA ba lumelletse hore ho be bonolo ho rekisa thepa ea B - ho lumella batho ba lilemo li 18 le ho feta hore ba reke Plan B ka mor'a hore ba bontše bopaki ba lilemo, ha ba ntse ba hloka lengolo la ngaka la basali ba lilemo li 17 le ho feta. Leha ho le joalo, kahlolo ea maqephe a 52, Moahloli Korman o ile a laela FDA hore e lumelle bana ba lilemo li 17 hore ba reke Plan B ntle le lengolo la meriana tlas'a maemo a tšoanang le a hore Plan B e fumaneha ho basali ba fetang lilemo tse 18, ba re, "The FDA ka makhetlo 'me a lieha ho tsilatsila ho fana ka qeto ka Moralo oa B bakeng sa mabaka a pelaelo. "
Lekhotla le ile la tsoela pele ho re FDA e fapane le mekhoa e tloaelehileng ea ho hlahloba lihlahisoa tsa OTC le hore mokhatlo o entse qeto ea Plan B (ka 2006) ka lebaka la lits'ebetso tsa ho tiisetsa bopaki ba Senate ea Dr. Andrew von Eschenbach hore e be mookameli oa FDA. Ha e le hantle, qeto ea 2006 e ile ea etsoa ka lilemo tse tharo ha tsamaiso ea Bush e hanyetsa tumello ea FDA ea Plan B, e bolelang "ho ameha ka tšireletseho," le hoja FDA lipatlisiso li ne li khothalletsa hore ho se ke ha e-ba le meeli ea lilemo ea hore na ke mang ea ka rekisang Plan B. Ka hona, moahloli o ile a laela mokhatlo hore o hlahlobe hore na ho etsa thibelo ea tšoaetso ea tšohanyetso e fumaneha ntle le meeli ea lilemo. FDA e arabile hore e hlahloba qeto ea moahloli. Korman o ile a boela a laela hore taelo ea hae e tlameha ho lumellana le pele ho matsatsi a 30. Sena se lebisa tlhokomelong ea "mohau" ea April 2009 ea FDA e ileng ea baka pherekano eohle holim'a ba neng ba ka reka Plan B.
Moo re emeng teng kajeno:
Le hoja khopolo ea tšoaetso ea tšohanyetso e se khopolo e ncha molemong oa sechaba, e ntse e tšollela likhang tse ngata - joalo ka ha li ne li qala ho tsebisoa United States. Phehisano e bakoa ke litumelo tsa batho mabapi le hore na ke moralo oa mofuta ofe (kapa pampiri ea hoseng) kamora ho ima kapa che.
Phekolo ea tšebetso ea tšohanyetso e tsoela pele ho ba taba e tsotehang haholo le e tsosang khang, bobeli ba baemeli ba lumelang Plan B e le 'ngoe ba tla fokotsa palo ea bokhachane bo sa lebelloang le ho ntša mpa le bahanyetsi ba lumelang hore ho sebelisa Plan B Mohato o le mong ho lekanya ho ntša mpa . Phehisano e etsang hore puisano ena e be le lits'ebeletso tsa litsela tseo tšebetso ea tšitiso ea tšohanyetso e sebetsang ka eona. Ts'ebetsano ena e halefetse hoo e kileng ea khona ho fokotsa liqeto tsa FDA mabapi le Plan B, e tlohelang lekala hore le qosoe ka ho lumella lipolotiki hore li laole liqeto tsa tsona ho e-na le saense.
Ka bomalimabe, tumelo e fosahetseng ea hore tšebetso ea tšebetso ea tšohanyetso e baka ho ntša mpa e entse thibelo ho fihlella le ho sebelisa morero oa bohato bo le bong ha batho ba bangata ba tsoela pele ho ferekanya lipilisi tsa hoseng le pilisi ea mpa (RU486 ). Le hoja pilisi ea ho ntša mpa e fella ka ho felisoa ha bokhachane 'me e sebelisoa feela kamora' mokha oa bokhachane (le matsatsi a fetang 49 ho tloha nakong ea ho qetela ea mosali nakong ea ho ea khoeling), Moralo oa Bohato bo Le bong o sebelisetsoa ho thibela bokhachane ha ho nkoa matsatsi a 3 ho isa ho a 5 ka mor'a thobalano e sa sireletsoeng. E ke ke ea lematsa bokhachane bo teng.
Ha e le hantle, litsebi tsa bongaka li nahana hore ho ima ho tla thehoa ka mor'a ho kenngoa ha lehe le nang le meno. Ba buelli ba tšebetso ea tšebetso ea tšohanyetso ba lula ba tiile ka ho tsebisa batho hore Moralo oa Bohato bo le Bong hase moemeli oa ho ntša mpa. Ba boholong lefapheng la bongaka ba hlalosa ho ntša mpa e le tšitiso ea lehe le lenngoeng le entsoeng. Sena se bolela hore ho ke ke ha khoneha bakeng sa Moralo oa Bohato bo le bong ho felisa bokhachane ho tloha, meriana, ho ima ha ho teng. Leano la lichelete, ho latela litsebi tsa bongaka, le hlalosa meriana, lithethefatsi le lisebelisoa tse sebetsang pele ho kenya ts'ebetso e le merero ea ho ima le eseng mahlahana a felisang bokhachane.
Moralo oa Bohato bo le bong ke mokhoa o bolokehileng le o sebetsang oa hore basali ba thibele ho ima ha ba qeta ho kopanela liphate ba sa sireletsehe kapa ho ba le tšireletso ea bokhachane 'me ba ipakile ba e-na le tšusumetso e kholo e thusitseng ho fokotsa palo kapa ho ima ho sa hlokahaleng e le palo ea ho ntša mpa e neng e tla etsahala haeba bokhachane bona bo sa thibeloa ka tšebeliso ea tšoaetso ea tšohanyetso.
Kahoo, ke mang ea ka rekang moralo oa bohato bo le bong?
Ho tloha ka la 20 June, 2013, FDA e amohetse kopo ea Teva ea tlatsetso le e amohelehang ea Plan B Mohato o le mong o sa ngoloeng ka holimo / o mong le o mong. Hona ho bolela hore basali ba lilemo tsohle ba ka reka Plan ea Bohato bo le bong, e leng hona joale e lokelang ho ba sethaleng sa boiketlo ba malapa.
Ka la 25 February, 2014, FDA e phatlalalitse hore mekhoa e meng ea tlhahiso ea Plan B e 'ngoe-Mohato (My Way le Next Choice Oneose) e tla fumaneha ntle le lengolo la ngaka kapa meeli ea lilemo - le hoja mokhatlo o hloka hore lihlahisoa tsena li kenyelletsoe mabitso a bona a sebelisitsoeng a reretsoe basali ba lilemo li 17 le ho feta. Nka Action e boetse e fumaneha ho OTC bakeng sa lilemo leha e le life, empa hobane e entsoe ke Teva, ha e etse joalo
- Hokae le ho reka hokae Tharollo ea B Bohato bo Lekanang le Lenane la Boholo-holo B Khato e 'Ngoe?
- Tsela ea ho sebelisa Plan B Mohato o le mong, Khetho e 'Ngoe e latelang, le Tsela ea ka?
Kahoo ... haeba u hloka ho reka tšebetso ea tšebetso ea tšohanyetso, ho khoneha ke ho latelang:
- Rera B Bohato bo le Bong - bo ka rekoa ka OTC (ntle le lengolo la ngaka) ho ba lilemo tsohle.
- Tsela ea ka , Nka Bohato le Khetho e 'Ngoe e le' Ngoe (Etsa moralo oa lihlahisoa tse hlahang ka mehato e le 'ngoe) - e ka rekoa ka OTC, (ntle le lengolo la ngaka) ho batho ba lilemo tsohle.
- Moralo oa B o latelang Selection (lipilisi tse peli tsa meriana ea tšebetso ea tšebetso ea tšohanyetso) - e fumaneha ka morao ho k'hamphani ea lithethefatsi, ntle le lengolo la ngaka, ho ba lilemo li 17 le ho feta. Ho hlokahala litemana bakeng sa ba ka tlaase ho lilemo tse 17.
Lisebelisoa:
Litlaleho tsa lithethefatsi tsa FDA. [10-03-2013] "Orange Book: Litlhahlobo tse amohelehang tsa Meriana le Therapeutic Equivalence Tlhahlobo."
FDA Newsroom. [04-22-2009] "Ho tsositsoe FDA Action ka Moralo oa B (levonorgestrel) Letlapa." E fihlile ka 10/6/13.
FDA Newsroom. [06-24-2009] "FDA e lumellana le kemiso e ngotsoeng ka bongata-Phetolelo e le 'ngoe feela ea Plan B ea Tlhahlobo ea Meriana ea Boithaopi ea Mekhoa ea Bofumahali Mehleng ea 17 le ka tlaase." E fihlile ka 10/6/13.
Tummino v. Torti , 603 F. Tlatsetso. 2d 519 (EDNY, Mar. 23, 2009). E fihlile ka 10/6/13.