Tlhokomeliso ea lebokose le letšo ke temoso e boima ka ho fetisisa e fanoeng ke US Food and Drug Administration (FDA) e le hore meriana e ka jara 'me e ntse e tsoela' marakeng United States.
Tlhokomeliso ea lebokose le letšo le hlaha ka letšoao la meriana ea ngaka e le hore e u lemose le mofani oa tlhokomelo ea bophelo mabapi le mathata leha e le afe a bohlokoa a tšireletso, a kang liphello tse tebileng tse kotsi kapa likotsi tse kotsi bophelong.
Tlhokomeliso ea lebokose le letšo, le tsejoang e le "letšoao le letšo la letšoao" kapa "temoso ea lebokose," le bitsoa moeli o motšo o potolohileng temana ea temoso e hlahang pakeng tsa liphutheloana, label, le libuka tse ling tse hlalosang meriana (mohlala , papatso ea limakasine).
Ha FDA e Hlokahala
FDA e hloka temoso ea lebokose le letšo bakeng sa e 'ngoe ea maemo a latelang:
- Meriana e ka baka liphello tse tebileng tse sa rateheng (tse kang ho bolaea, ho sokelang bophelo kapa ho thibela ka ho sa feleng karabelo e mpe) ho bapisoa le molemo o ka fumanoang ke lithethefatsi. Ho itšetlehile ka boemo ba hao bo botle ba bophelo bo botle, uena le ngaka ea hau ho tla hlokahala hore u etse qeto ea hore na molemo oa ho noa meriana o ka ba molemo hakae.
- Karabo e mpe e ka thibeloa, e fokotsoe ka makhetlo a mangata, kapa e fokotsoe ka matla ka tšebeliso e nepahetseng ea lithethefatsi. Ka mohlala, meriana e ka ba e bolokehileng ho sebelisoa ho batho ba baholo, empa eseng ho bana. Kapa, lithethefatsi li ka ba tse bolokehileng ho li sebelisa ho basali ba baholo ba se nang moimana.
Boitsebiso bo hlokahalang
FDA e hloka temoso ea lebokose ho fana ka kakaretso e khutšoanyane ea liphello tse bohloko le likotsi tse amanang le ho noa meriana. Uena le ngaka ea hau le hloka ho tseba leseling lena ha le etsa qeto ea ho qala lithethefatsi kapa haeba le lokela ho fetisetsa meriana e meng ka ho feletseng.
Ho utloisisa liphello tse bohloko ho tla u thusa ho etsa qeto e nepahetseng.
Mehlala e lemosang
Lintlha tse latelang ke mehlala ea litemoso tse ntšo tse hlokang meriana e tloaelehileng:
Li-antibiotics tsa Fluoroquinolone
Ho ea ka FDA, batho ba nkang lithibela-mafu ea fluoroquinolone ba na le kotsing e eketsehileng ea tendinitis le ho phatloha ha litone, kotsi e tebileng e ka bakang bokooa bo sa feleng. Temoso ea FDA e kenyelletsa Cipro (ciprofloxacin), Levaquin (levofloxacin), Avelox (moxifloxacin) le meriana e nang le fluoroquinolone. (Temoso e fanoeng ka July 2008.)
Meriana ea lefu la tsoekere
Ho ea ka FDA, batho ba nang le lefu la tsoekere ba nka Avandia (rosiglitazone) ba na le kotsing e eketsehileng ea ho hloleha ha pelo kapa lefu la pelo haeba ba se ba e-na le lefu la pelo kapa ba kotsing e kholo ea ho hlokofatsoa ke lefu la pelo. (Temoso e fanoeng ka November 2007.)
Meriana e imetsoeng kelellong
Ho ea ka FDA, meriana eohle ea ho imeloa kelellong e na le kotsing e kholo ea ho ipolaea le boitšoaro ba ho ipolaea, tse tsejoang e le ho ipolaea, ho batho ba baholo ba lilemo li 18 ho isa ho tse 24 nakong ea phekolo ea pele (hangata ea pele ho likhoeli tse peli). Temoso ea FDA e akarelletsa Zoloft (sertraline), Paxil (paroxetine), Lexapro (escitalopram), le meriana e meng ea ho imeloa kelellong.
(Temoso e fanoeng ka May 2007.)
E Mong o Bonahala Joang?
Tlhaloso e latelang ea lebokose la ngaka ea Zoloft ke mohlala oa temoso ea lebokose le letšo.
Ho ipolaea ho Bana le Bacha
Ho imeloa kelellong ho ile ha eketsa kotsi ea ho ipolaea le boitšoaro ba boithati (ho ipolaea) lithutong tsa nakoana ho bana le bacha ba nang le Matšoenyeho a Maholo a ho Tepella (MDD) le mathata a mang a kelello. Mang kapa mang ea nahanang ka tšebeliso ea Zoloft kapa motho leha e le ofe ea nang le bothata ba ho tepella maikutlo ho ngoana kapa mocha o lokela ho leka-lekanya kotsi ena le litlhoko tsa meriana. Bakuli ba qalileng ho phekoloa ba lokela ho hlokomeloa ka hloko bakeng sa ho mpefala ha lingaka, ho ipolaea kapa liphetoho tse sa tloaelehang boitšoarong. Malapa le bahlokomeli ba lokela ho eletsoa ka tlhokahalo ea ho shebella ka hloko le ho buisana le molaoli. Zoloft ha e amohelehe bakeng sa ho sebelisoa bakuli ba bana ntle le bakuli ba nang le bothata ba ho qobella batho ba nang le khatello ea kelello (OCD).
Meriana ea Opioid
Ka 2013, FDA e ile ea lokolla polelo e hlalosang litlhaloso tsa polokeho ea sehlopha ho pota-potiloe litaleng tsa opioid tsohle tse atolositsoeng le tsa nako e telele (ER / LA). Karolo e 'ngoe ea liphetoho tsena e kenyeletsa mabitso a lemosang a bontšang kotsi ea ho sebelisa hampe opioid, tlhekefetso, ho itšetleha. ho fetela holimo le lefu esita le ha ho buelloa litekanyetso.
Ka 2016, FDA e ile ea fana ka tataiso e tšoanang ea ho ngolisa le litemoso bakeng sa meriana ea opioid e lokollang hang-hang.
Ka kakaretso, liphetoho li arabela ka kotloloho seoa sa opioid se kenang United States. Ho feta moo, FDA e batla ho hatisa hore meriana ea opioid e lokela ho sebelisoa feela maemong a bohloko bo boholo bo ke keng ba phekoloa ka tsela leha e le efe. Ka mantsoe a mang, li-opioids ke lithethefatsi tse kotsi haeba li sa sebelisoe ka tlhompho tlas'a taolo ea ngaka e haufi.
Litlhahiso tsa Meriana
Hammoho le tlhokomeliso ea lebokose le letšo, FDA e boetse e hloka k'hamphani ea lithethefatsi ho etsa tataiso ea meriana e nang le boitsebiso ho bareki ba hore na ba ka sebelisa meriana e itseng ka mokhoa o sireletsehileng joang. Litaelo li na le tlhahisoleseding e amohelehang ea FDA e ka u thusang hore u qobe ketsahalo e bohloko e tebileng.
Litaelo tsena li reretsoe ho fanoa ke setsebi sa hau sa meriana nakong eo u nang le lengolo la ngaka la hao le tletseng. Likhokelo li fumaneha le ho tsoa k'hamphaning ea lithethefatsi le ho tloha FDA. Ka mohlala, tataiso ea meriana bakeng sa Avandia (rosiglitazone) e fumaneha ho tswa ho GlaxoSmithKline, moetsi oa Avandia, le ho FDA Center bakeng sa Tlhahlobo ea Lithethefatsi le Liphuputso.
Haeba u amehile ka hore meriana ea hao e na le temoso ea lebokose le letšo, botsa setsebi sa hau sa meriana 'me, haeba ho le teng, fumana kopi ea meriana ea meriana.
Lisebelisoa tse ling
Setsi sa Boitsebiso ba Lithethefatsi Setsing sa Bongaka sa Kansas University se boloka lethathamo la marang-rang la meriana eohle e nang le temoso ea lebokose. Meriana e thathamisitsoe ka mabitso a tloaelehileng. Haeba o nka lebitso la lebitso la lebitso , ho bohlale hore u shebe lebitso la lebitso .
> Mohloli
> FDA News Release. FDA e phatlalatsa litemoso tse ntlafatsang bakeng sa meriana e bohloko ea ho hlaphoheloa ha opioid e amanang le kotsi ea ho sebelisa hampe, ho hlekefetsoa, ho lemala, ho feta tekano le lefu.
> FDA News Release. FDA e phatlalatsa liphetoho tsa ho ngolisa ho sireletsa le ho hloka litlhahlobo tsa postmarket bakeng sa li-analgesics tse atolositsoeng le ho nka nako e telele li hlahisa li-analgesics tsa opioid.