Letšoao le Letšo le Lemosang le Bontša Lintho Tse ka 'nang Tsa U Kotsi ea Ngaka ea Ngaka ea Lithethefatsi.
Tlhahiso ea lebokose le letšo le hlaha ka letšoao la meriana ea ngaka e le ho lemosa bareki le bafani ba tlhokomelo ea bophelo mabapi le mathata a tšireletso, a kang liphello tse tebileng tse kotsi kapa likotsi tse kotsi bophelong. Tlhokomeliso ea lebokose le letšo ke temoso e matla ka ho fetisisa ea meriana e hlokahalang ke US Food and Drug Administration (FDA). Nako leha e le efe ka mor'a hore lithethefatsi li amoheloe, FDA e ka hloka moetsi hore a etse tlhokomeliso ea lebokose le letšo le thathamisitsoeng litsing tsa meriana.
'Muso oa United States o ntse o tsoela pele ho shebisisa liphello tse tebileng tse mpe tsa lithethefatsi. Re khona ho khetholla liphello tsena tse bohloko ka ho sebelisa Setsi sa Boemo ba Tlaleho e Ntle le ka Ofisi ea Tlhokomelo le Epidemiology, e hlahlobang meriana e amohelehang ea FDA-after-market.
Hangata, litemoso tse bobebe li sebelisoa ho bonts'a liphello tse mpe tse lokelang ho bapisoa le melemo e ka 'nang ea e-ba molemo; Leha ho le joalo, litemoso tse bobebe li ka boela tsa hlalosa lintlha tse ka sebelisoang ho sebelisana le lithethefatsi, litaelo tsa boipiletso le ho hlahloba.
FDA e hloka hore bahlahisi ba lithethefatsi ba nang le litemoso tse bobebe ba lokela ho kenyelletsa tlhahisoleseding e mabapi le hore na bakuli ba kgetha meriana efe. Boitsebiso bona bo fumanoa ka setsebi sa lithethefatsi le marang-rang. Ho feta moo, haeba u e-na le lipotso mabapi le meriana ea ngaka, ke khopolo e ntle ho botsa metsoako ea hau ea lithethefatsi. (Bo-rasaense ke mehloli ea bohlokoa ea meriana ea bohlokoa le e sa sebelisoang.)
Haufinyane tjena, ho bile le keketseho e kholo palo ea li-warning tsa black box tse hlokahalang ke FDA. Ho sa tsotellehe keketseho ena, leha ho le joalo, ho ntse ho e-na le kameho ea hore batsamaisi ba bangata ha ba ela hloko litemoso tsena ka hloko, ba behile mokuli tšireletseho kotsing.
Lingaka, baoki, litsebi tsa ngaka, baoki, litsebi tsa litlhare, bahlahisi ba lithethefatsi le bareki (uena) o ka fana ka litlaleho ka lithethefatsi tsa Inthanete ho FDA MedWatch ka mefuta e tloaelehileng.
Liphello tse tsoang mefuteng ena li kenyelletsa Mokhatlo oa Tlaleho o Ntle. Pakeng tsa 1969 (ho qaleha) le 2010, mefuta e fetang limilione tse 4 e rometsoe ho FDA.
Litemoso tsa boroko li ka sebetsa ho motho leha e le ofe lithethefatsi kapa lihlopha tse feletseng tsa lithethefatsi.
E boetse e tsejoa e le: temoso ea letšoao, temoso ea boxed
Mehlala ea litemoso tsa mabokose a batsho:
- FDA e hloka tlhokomeliso ea lebokose le letšo ho bohle ba nang le khatello ea kelello ka lebaka la kotsi e eketsehileng ea ho ipolaea le boitšoaro ba boithati ho batho ba baholo ba lilemo li pakeng tsa 18 le 24 nakong ea phekolo ea pele-hangata ea pele ho likhoeli tse peli tsa phekolo. Tlhokomeliso ena ea boto e ntšo e qalile ka 2004 mme e atolosoa ho koahela bakuli ba lilemo li ka tlase ho lilemo tse 24 ka 2007.
- Li-Angiotensin-receptor blockers (li-ARB tse kang enalapril kapa losartan) kotsi ea hona joale ho lesea nakong ea bokhachane. Ka hona, meriana ena ea antihypertensive e lokela ho qojoa nakong ea bokhachane. Ho tšoana le ARBS, li-inhibitors tse nang le li-angiotensin (ACE inhibitors kapa "li-statins") ke meriana e nang le lithibela-mafu e leng kotsi hape ho lesea le ntseng le hōla 'me le lokela ho qojoa nakong ea bokhachane.
- Aspirini e ka baka Reye's syndrome ho bana. Reye's syndrome ke lefu le sa tloaelehang le bakang ho ruruha ha sebete kapa boko. Tlhahiso ea Reye's syndrome ho bana e 'nile ea amahanngoa le ho tsamaisoa ha aspirin ho bana ba hlaphoheloang ho tswa ho likhoho kapa feberu. Tsamaiso ea aspirin ho bana e tlameha ho nkoa ka hloko ke ngaka. Ho phaella moo, aspirin e na le lebokose le letšo le nang le tlhompho e lemosang hore temoso ea litlhaselo.
- Lipilisi tsa meriana tsa thibelo ea meriana li lemosa ka kotsi e eketsehileng ea ho otloa ke likobo ho basali ba lilemo li 35 le ho feta.
- Ibuprofen le lithethefatsi tse ling tse sa thibeleng ho ruruha (NSAIDs) lipapali tsa mabokose a matšo a li kopantsoeng le ho tsoa mali ho tsoa maling le lisosa hammoho le ho otloa ke bokooa.
Ho nahanisisa ka maikutlo : Haeba uena kapa motho eo u mo ratang a noa lithethefatsi ka temoso ea lebokose le letšo, u lokela ho tseba ka likotsi tsa meriana e joalo. Ntle le ho batlisisa websaete, ikutloe u lokolohile ho botsa ngaka, setsebi sa meriana kapa setsebi se seng sa tlhokomelo ea bophelo bakeng sa keletso le tataiso.
Mehloli e khethiloeng
Eisendrath SJ, Cole SA, Christensen JF, Gutnick D, Cole M, Feldman MD. Ho tepella maikutlong. Ka: Feldman MD, Christensen JF, Satterfield JM. eds. Meriana ea Boits'oaro: Tataiso ea Mokhoa oa Kliniki, 4e . New York, NY: Hill ea McGraw; 2014.
Sehlooho se reng "Litemoso tsa FDA Black Boxed: Tsela ea ho Hlakola Lithethefatsi ka Tšireletseho" e ngotsoeng ke NR O'Connor e hatisitsoeng ho American Family Physician ka 2010.