Levothyroxine Lithethefatsi Joaloka Synthroid E ne e Lokela ho Bontša Boikutlo bo Tiileng, ho Tsitsana
Ka September 1997, tsebiso e ile ea sisinya sehlopha sa bakuli ba qoqotho. Ka ho khetheha, e ile ea ama bakuli ba neng ba e-na le lithethefatsi tse ling tsa li-hormone tsa qoqotho tse kang Synthroid, Levoxyl le tse ling-tse thehiloeng ho sodium levothyroxine.
Ho ea ka phatlalatso ea Federal Register ka nako eo,
... ha ho sehlahisoa sa levothyroxine sodium e nkiloeng ka molomong e bontšitsoeng ka molomong e bontšitsoe ka mokhoa o bontšang hore o na le matla a tsitsitseng le botsitso 'me ka hona, ha ho sehlahisoa sa levothyroxine sodium e sebelisoang ka molomong ka kakaretso e nkoa e bolokehile ebile e sebetsa.
Ka nako eo, 'muso o fumane hore levothyroxine lithethefatsi tsa sodium hangata ha lia ka tsa lula li le teng ka matsatsi a ho fela,' me matlapa a matla a lekanang a tsoang ho moetsi a le mong a fumanoe a fapane ka matla ho tloha ho lotho ho ea ka bongata ka bongata ba mafolofolo motsoako o teng hona joale. Ho hloka botsitso le botsitso bo tsitsitseng ho ne ho ka ba le liphello tse tebileng tsa bophelo ho ba noang meriana ena.
Levothyroxine sodium e ile ea qala ho kenngoa 'marakeng pele ho 1962, ntle le tumello ea "Meriana e Mecha ea Lithethefatsi" (NDA), ho bonahala eka e ne e se moriana o mocha.
Ho tloha ka nako eo, hoo e batlang e le moetsi e mong le e mong oa lihlahisoa tsa sodium levothyroxine tse tsamaisoang ka molomo, ho akarelletsa Synthroid, o ne a lula a tlaleha ho hopola seo e bileng litholoana tsa mathata a botsitso kapa botsitso.
Maemong a mang, mathata a bakoa ke 'nete ea hore levothyroxine sodium e tsitsitse ha ho na le leseli, mocheso, moea le mongobo.
Nakong e pakeng tsa 1991 le 1997, ho ne ho se ho hopola lintlha tse ka tlase ho 10 tsa matlapa a sodium levothyroxine tse amanang le lithane tse 150 le matlapa a limilione tse 100. Ketsahalong eohle, ho hopola ho ile ha qalisoa hobane matlapa a ne a fumanoa e le a sa reng letho kapa hobane matlapa a bona a levothyroxine a lahlehetsoe ke potency pele matsatsi a bona a fela.
Litemoso tse setseng li ile tsa qalisoa bakeng sa sehlahisoa se fumanoeng se le matla haholo. Nakong ena, FDA e ile ea boela ea fana ka litemoso ho moetsi oa lihlahisoa mabapi le sehlahisoa sa sodium levothyroxine se ileng sa lahleheloa ke potency ha se bolokiloe karolong e phahameng ea mocheso o fokolang oa mocheso, le ea nang le matla a tsoang ho 74,7 lekholong ho isa ho 90.4, ho e-na le karolo ea 90 lekholong ho ea ho 110 karolo ea lekholo e hlokahalang ka nako eo.
Mathata a boetse a bakoa ke liphetoho tsa tlhahiso. Hobane lihlahisoa tsena li ntse li rekisoa ntle le lihlahisoa tsa NDA, bahlahisi ba ne ba sa tlameha ho kenya tumello ea FDA nako le nako ha ba fetola lihlahisoa tsa bona tsa levothyroxine. Bahlahisi ba ne ba fetohile metsoako e sa sebetseng, mofuta oa 'mele oa mebala e mengata le likarolo tse ling tsa sehlahisoa, e leng se hlahisang liphetoho tse khōlō ka potency, maemong a mang maemo a eketsehang kapa a fokotsehang ka karolo ea 30 lekholong. Ka lebaka leo, maemong a mang, batho ba lekanang le tekanyo e lekaneng ea lilemo ba ile ba fetoha chefo le ho koaheloa ke metsi - kapa ba fokotseha - ka tekanyo e le 'ngoe. Ho ne ho e-na le bopaki ba hore lihlahisoa li tsoela pele ho etsa liphetoho tsena tsa tlhaho tse amang potency.
Joale, lilemo tse 35 ka mor'a kenyelletso ea bona, US Food and Drug Administration (FDA) e ile ea fana ka tsebiso ( Federal Register , la 14 August, 1997) hore lihlahisoa tsa meriana tse nang le levothyroxine sodium li sebelisoa ka molao e le "meriana e mecha" 'me e hloka ho feta ts'ebetso ea NDA ka lebaka la mathata a tsitsitseng le a matla a neng a hlahile.
E le hore ba tsoele pele ho rekisa lithethefatsi tsena, bahlahisi ba hloka ho fana ka NDA e nang le bopaki ba bopaki ba hore sehlahisoa se seng le se seng sa k'hamphani se sireletsehile, se sebetsa hantle ebile se etsoa ka tsela ea ho netefatsa hore potency e tsitsitse. Kaha ts'oaetso e hlokahala ho batho ba limilione ba Maamerica, FDA e lumeletse bahlahisi hore ba tsoele pele ho rekisa lihlahisoa tsena ntle le li-NDA tse amohelehang ho fihlela ka la 14 August, 2000, e le hore ba fe lik'hamphani nako e lekaneng ea ho etsa lipatlisiso tse fapa-fapaneng tsa lipatlisiso le ho fana ka li-NDA tsa bona.
Liphello tsa bakuli
Lintho tsee li bile le liphello life ho bakuli ba noang li-hormone tsa levothyroxine?
- Esita le ha ngaka e ne e fana ka mofuta o tšoanang oa levothyroxine sodium ka molomo, e leng phetoho e 'ngoe le e' ngoe e sebelisoang ka molomo, bakuli ba ile ba matha MOSEBETSI oa ho amohela sehlahisoa se fapaneng ka potlako ho tekanyo e fanoeng.
- Haeba meriana e fumanoang e ne e le matla haholo, bakuli ba ile ba fetoha HYPOTHYROID 'me ba tšoaroa ke matšoao a kang ho tepella maikutlo, mokhathala, ho imeloa kelellong, ho imeloa ha maikutlo, ho se mamelle ha morusu, ho ruruha le mathata.
- Haeba lithethefatsi tse fumanoang li ne li le matla haholo, bakuli ba ka ba le matšoao a tebileng a HYPERTHYROIDISM e kang bohloko ba pelo, ho otlolla pelo, kapa li-arrhythmias tsa pelo. Bakeng sa bakuli ba nang le lefu la pelo, esita le keketseho e nyenyane ea tekanyo ea levothyroxine sodium e ka ba kotsi. Hape lipatlisiso li bontša hore ho feta tekanyo e fokolang ea levothyroxine sodium e kang e ka 'nang ea bakoa ke ho eketseha ha potency ho ka eketsa kotsi ea ho fokola ha masapo ka ho etsa hore li-hyperthyroidism li be le likokoana-hloko.
- Phapang ea potency e ka etsa hore tekanyo e nepahetseng e se ke ea etsahala. Levothyroxine lipilisi tsa sodium li kena ka matla a litekanyo tse fapaneng ka lichelete tse nyenyane haholo, tse lumellang ngaka ea hao hore e fumane hantle hantle tekanyo e nepahetseng bakeng sa hau. Empa ha tekanyo ea lithethefatsi e sebetsang ka tekanyo e itseng e fapana, seo se etsa hore u fumane le ho boloka tekanyo e nepahetseng ho uena esita le ho thata ho feta.
TLHOMO: Baetsi ba lithethefatsi qetellong ba ile ba kenya li-NDAs bakeng sa levothyroxine, 'me levothyroxine ke, ka 2017, lithethefatsi tse amohelehang ka FDA.