Lithethefatsi tsa tlhahlobo kapa tsa lipatlisiso ke meriana e sebelisoang tseleng ea liteko kapa ea lipatlisiso. Hona ho bolela feela hore ba ntse ba ithuta le ho lekoa ho bona hore na ba sebetse hantle hakae le hore na ba ka baka litla-morao life. Empa u lokela ho tseba eng ha u nahana ka lithethefatsi tsa liteko? Ke bo-mang ba ka phekoloang ka meriana ee le melemo efe le melemo ea litlhare tsee?
Kakaretso
Lithethefatsi tsa liteko ke meriana e fetileng tlhahlobo ea pele ho laborateng (le hangata liphoofolong) e le hore e fuoe batho empa e e-s'o amohele tumello ea FDA (Ts'ebetso le Ts'ebetso ea Meriana).
Lithethefatsi tsena li boetse li tsejoa e le "lithethefatsi tsa lipatlisiso." Kaha ha li e-s'o amohelehe ke FDA, ha li e-s'o ka tsa rekisoa ka molao le ho li rekisa. Ka tse fokolang tse seng kae, tse kang ho fihlella ho eketsehileng le mekhoa e ikhethang (tšebeliso e nang le kutloelo-bohloko ), mokhoa o tloaelehileng haholo oa ho sebelisa lithethefatsi tsa liteko ke ho kenya letsoho tekong ea meriana ho sebelisa meriana.
E ka tšosa qalong haeba ngaka ea hau e khothalletsa hore lithethefatsi li hlalosoe e le "liteko," empa ho utloisisa hore na sena se bolela eng, le ho ba le lethathamo la lipotso tseo u lokelang ho li botsa, li molemo haholo. E ka boela ea fokotsa tšabo ea hau ho hlokomela hore ho na le litšōmo tse ngata mabapi le liteko tsa meriana empa meriana e meng le e 'ngoe eo re nang le eona e amohetsoeng e kile ea ithutoa e le lithethefatsi tsa liteko.
Mefuta e sa tšoaneng ea lithethefatsi tsa liteko
Hase lithethefatsi tsohle tsa liteko tse 'nileng tsa ithutoa ka tekanyo e le' ngoe. Tse ling li qala ho sebelisoa ho batho, 'me tse ling li sebelisitsoe nako e telele haholo' me li atamela tumello ea FDA. Likarolo tse fapaneng tsa liteko tsa meriana li na le merero e fapaneng 'me li fapana palo ea batho ba tšoaroang.
Pele setlhare se lekoa ho batho, hangata se lekoa ka lisele tsa kankere kapa lisele tse ling lebu, hammoho le liphoofolong tsa laboratori. Lithuto tsa pele tse entsoeng ho batho ke liteko tsa mohato oa 1 . Ho na le batho ba 'maloa feela litsing tsena. Sepheo sa liteko tsena tsa pele ka ho fetisisa ke ho bona hore na lithethefatsi tsa liteko li sireletsehile ho batho le ho fumana hore na tekanyo e nepahetse hakae.
Lebelo le latelang la teko ke liteko tsa phase 2. Liteko tsena li kenyeletsa batho ba bangata mme li sebelisetsoa ho hlahloba hore na meriana e sebetsa kapa che. Kaha palo e kholoanyane ea batho ba teng lithutong tsena, tlhahisoleseding e eketsehileng hape e fumanoa ka polokeho.
Karolo ea ho qetela ea lipatlisiso pele tumello ea FDA e le teko ea bohato ba 3. Ha a ntse a hlahloba tšireletso, liteko tsena li etsoa ho bona hore na moriana o mocha o sebetsa ho feta mekhoa ea phekolo e fumanehang hona joale kapa haeba e sebetsa empa e na le litla-morao tse fokolang ho feta meriana e meng e fumanehang.
Ke Mang ea ka Sebelisang Lithethefatsi Tsa Tlhahlobo?
Tsela e tloaelehileng ka ho fetisisa ea ho sebelisa lithethefatsi tsa liteko ke ho ngolisa le ho kenya letsoho tekong ea meriana e ithutang lithethefatsi. Ho kenya teko ea kliniki u tlameha ho tlatsa lethathamo la litekanyetso tse hlalositsoeng ke bafuputsi ba u lumellang. Mekhoa ena e ka kenyelletsa lintho tse kang tekano, lilemo, maemo a tshebetso , le ho feta, ka hona hase bohle ba ka ruang molemo ba tla kenngoa nyeoeng.
Lithethefatsi tse ling tsa liteko li ka fumanoa ka ntle ho liteko tsa litliniki, empa litekanyetso tse tobileng li lokela ho kopanngoa e le hore li ka tšoaneleha ho sebelisoa. Tsena li kenyelletsa:
- Kalafo e tloaelehileng ea boemo ba hau e tlameha ho hlōleha.
- Ha u na tumello ea ho kenya letsoho litekong tsa meriana ho hlahloba lithethefatsi.
- Ha hoa lokela ho ba le mekhoa e meng ea phekolo e fumanehang.
- Meriana e tlameha ebe e bontšitse ts'ebetso e itseng khahlanong le kankere ea hau ho ithuta ho fihlela joale.
- Melemo ea ho sebelisa lithethefatsi e tlameha ho feta matla leha e le efe a lebelloang a ho sebelisa lithethefatsi.
Holim'a moo:
- E tlameha ebe ho na le bopaki ba hore lithethefatsi li tla u tsoela molemo.
- Lithethefatsi li tlameha ho fuoa ho sireletseha ka ntle ho protocol ea teko ea meriana.
- Ho tlameha hore ho be le phekolo e lekaneng ea lithethefatsi tse teng bakeng sa batho bao e leng karolo ea liteko tse sa khaotseng tsa meriana.
Melemo le Boipheliso
Ho na le melemo e 'maloa hammoho le melemo ea ho sebelisa lithethefatsi tsa liteko. Batho ba bangata ba fumana ho le molemo ho thathamisa lintlha tsena ka pampiri e le hore ba ka lekanya likgetho tsa bona ka hloko. Mesebetsi le boiketlo li kenyeletsa:
Melemo:
- Sesebelisoa sa liteko se ka u fa monyetla oa ho phekola kankere eo mefuta e meng ea phekolo e hlōlehileng.
- Meriana e ka 'na ea ba le melemo eo mekhoa ea phekolo ea hona joale e sa e etsang.
- Bafuputsi ba ka fumana tlhahisoleseding ea bohlokoa ka lithethefatsi tse ka thusang ba bang nakong e tlang.
- Batho ba bangata ba fuoa lithethefatsi tsa teko e le karolo ea teko ea meriana ba lateloa haufi-ufi ke sehlopha sa bongaka.
- Lithethefatsi tse nkoang hore lipatlisiso hangata li lefelloe ho batho ba kenang nyeoeng.
Mathata:
- Meriana e ka ba le liphello tse mpe ( liphello tse mpe ) tseo bafuputsi ba e-s'o li fumane.
- Meriana e ka 'na ea se ke ea u thusa ka ho toba.
- Haeba thuto e le teko e laoloang ke sebaka, u ka 'na ua se ke ua tseba hore na u fumana moriana oa liteko kapa sebaka sa placebo (lintlha: bafuputsi ba tla u bolella hore sena se ka etsahala). Ka liteko tsa kankere ea kankere, sebaka se seholo se sebelisoa hampe, 'me ho e-na le hoo meriana e ncha e bapisoa le meriana ea khale ea "tlhokomelo". Seo se bolelang ke hore o tla amohela lithethefatsi tsa liteko kapa meriana ea pele ea khetho ea pele bakeng sa kankere ea hau.
- Ho sebelisa lithethefatsi ho ka felisa menyetla ea hau ea ho sebelisa phekolo e 'ngoe kapa ho kopanela nyeoeng e' ngoe ea meriana.
Lipotso Tseo U ka li Botsa Haeba U Nahanisisa ka Meriana ea Liteko
Ho molemo ho tlisa lethathamo la lipotso tseo u lokelang ho li botsa bafuputsi ha u nahana ka teko ea meriana, le ho ngola lintlha ha u ntse u buisana. Lipotso tseo u ka li botsang li ka kenyelletsa:
- Mofuta oo o ka nthusa joang?
- Ke litla-morao life tseo nka li lebellang?
- Ke mang ea lefang lithethefatsi le liteko leha e le life tse amanang le tse latelang?
- Haeba ke etsa qeto ea ho emisa lithethefatsi, ho tla etsahala'ng (ka bobeli nameng le tabeng ea ho kenya letsoho tekong ea meriana?)
- Ke tla nka lithethefatsi nako e telele hakae, 'me thuto e tla nka nako e kae?
- Na ke tla hloka ho kenngoa sepetlele, kapa na phekolo e tla etsoa e le motho ea tsoelang pele?
- Ke tla tseba joang haeba phekolo e sebetsa?
- Ke mang eo ke lokelang ho mo letsetsa haeba ke na le lipotso ha ke ntse ke noa lithethefatsi?
- Na ho na le motho ea nkileng lithethefatsi tseo nka li buang?
Litlhahlobo tsa meriana ea meriana le tsebiso e amohelehang
Haeba o khetha ho sebelisa lithethefatsi tsa liteko, ngaka ea hau e tla u fa fomu ea tumello . Tsena li tšoana le mefuta eo batho ba e saenang pele ba etsoa opereishene 'me ba bontša hore u hlokomela likotsi tse ka' nang tsa amana le lithethefatsi.
Lisebelisoa:
> Mokhatlo oa Kankere ea Sechaba. Ho Fumana Meriana ea Investigational.
> Mokhatlo oa Kankere ea Sechaba. Li-Clinical Trials ke life?