Litsebi tsa Thupelo ea Thupelo ea Phase 1 li Etsoa'ng ka Kankere?
Haeba u nahana ka teko ea kliniki ea mohato oa 1, see se bolela'ng? See se fapane joang le likarolo tse ling tsa liteko tsa meriana? Ka tsoelo-pele ea morao-rao ea phekolo ea kankere, karolo ea liteko tsa kliniki ea bobeli e ntse e e-ba bohlokoa haholo. Le hoja ka nako e 'ngoe liteko tsena li ka' na tsa nkoa e le "boemeli ba ho qetela", joale ho na le batho ba bangata ba phelang ka kankere ka lebaka la ho ba teng ha liteko tsena.
A re hlahlobe liteko tsa kliniki ea mohato oa pele holima lipatlisiso tsa morao-rao 'me u buisane hore na ke hobane'ng ha teko ea kliniki ea mohato oa pele e ka' na ea se "kotsi" joaloka nakong e fetileng.
Hopola hore morero oa liteko tsa meriana ke ho fumana meriana e sebetsang hantle kapa e nang le litla-morao tse fokolang ho feta meriana eo re e fumanang hona joale. Meriana eohle e sebelisoang ho phekola kankere e kile ea lekoa e le karolo ea teko ea meriana. 'Me nakong eo, batho feela ba neng ba khona ho kotula melemo ea litlafo tsena ke ba neng ba le sehlopheng sa thuto ea liteko tsa meriana.
Tlhaloso le Morero oa Mokhahlelo oa 1 oa Litlhahlobo tsa Mantlha
Liteko tsa kliniki tsa khaolo ea 1 li etsoa ho bona hore na lithethefatsi kapa lits'oaetso tsa liteko li sireletsehile. Ka mor'a hore phekolo e hlahlojoe ka laborateng kapa liphoofolong, e kena tekong ea kliniki ea 1 e etsoang ke batho. Liteko tsena hangata li kenyelletsa palo e fokolang feela ea batho ho fumana hore na lithethefatsi kapa phekolo e sireletsehile le ho fumana tekanyo e nepahetseng ea lithethefatsi le hore na e lokela ho fanoa joang (ebang ke ka molomo kapa ka hare).
Le hoja morero o ka sehloohong oa liteko tsena ke ho hlahloba polokeho, ba ka boela ba fumana hore na phekolo e bonahala e sebetsa joang bakeng sa kankere.
Mekhahlelo e meng
Ho na le likarolo tse tharo tsa liteko tsa bongaka tse lokelang ho phethoa pele setlhare se amoheloa. Haeba phekolo e bonahala e sireletsehile qetellong ea teko ea kliniki ea 1, e ka 'na ea kena litekong tsa meriana ea bobeli, thuto e entsoeng ho bona hore na phekolo e sebetsa joang.
Haeba lithethefatsi kapa kalafo e nkoa e sireletsehile nyeoeng ea mohato oa 1 'me e atleha nyeoeng ea bobeli, e tla kenella tekong ea kliniki ea bobeli. Liteko tsa meriana ea mahlakore a mararo li kholoanyane 'me li etsoa ho bona hore na phekolo ha e sireletsehe feela empa e sebetsa hantle kapa e na le litla-morao tse fokolang ho feta mekhoa ea phekolo e fumanehang hona joale.
Mokhahlelo oa 1 oa liteko tsa meriana o se o fetohile Lilemong tse leshome tse fetileng
Liteko tsa Phase 1, le seo u ka se lebellang haeba u ngolisitsoe ho se seng, li fetohile haholo ka lilemong tse seng kae tse fetileng. Meriana e mengata e ncha e etsoang ka 2018 e entsoe ka hloko e le hore e sebetse tseleng e tobileng ea ho hōla ha kankere. Hase feela hore lithethefatsi tse kang tsena hangata ha li na litla-morao tse kholo ho feta tloaelo ea chemotherapy (le hoja e ka khona), empa e itšetlehile ka moralo o na le monyetla o moholo oa hore ba tla etsa phapang bakeng sa kankere ea hau . Ha e le hantle, haeba o ka thibela mohato o itseng oo kankere e lokelang ho feta ho o arola (kahoo o hōle le ho ata), ho na le monyetla o utloahalang oa hore kankere e bontšitsoeng hore e itšetlehile ka mohato oo e tla arabela.
Maemong a joalo ho ka etsahala hore ebe feela dikgetho tsa ho phekola kankere e ka ba lithethefatsi tse tloaelehileng tsa chemotherapy. Lithethefatsi tse kang lithethefatsi tse reretsoeng hangata li ka 'na tsa e-ba le nako ea ho tšoaroa ke kankere,' me meriana ea immunotherapy, bakeng sa karolo e nyenyane ea batho bonyane, e ka fella ka karabo e tšoarellang (karabo ea nako e telele).
Ka tsoelo-pele ea meriana e nepahetseng, ho ka etsahala hore liteko tsa kliniki ea 1 li tla tsoelapele ho fana ka tšepiso e eketsehileng bakeng sa batho ka bomong ho e-na le ho ba liteko feela tse etsoang ho bona hore na lithethefatsi li sireletsehile.
Menahano ha u nahana ka Phalliso ea 1 ea Tlhahlobo ea Meriana
Ho na le mabaka a seng makae ao motho a ka nahanang ho kopanela nyeoeng ea kliniki ea pele. E 'ngoe ke tšepo ea ho ntlafatsa lipatlisiso tse ka thusang ba bang ka lefu la hau nakong e tlang. E 'ngoe ke tšepo ea hore lithethefatsi kapa mokhoa o mocha o e-s'o behoa ho batho o tla fana ka monyetla oa ho phela ha liphekolo tse ling li hlōlehile. Tsela e le 'ngoe feela e tsoelang pele kalafo ea kankere, le ho pholoha ka morao-rao, e entsoe, ke ka ho ba teng ha mokuli litekong tsa meriana.
Seo se boletse, liteko tsa kliniki hase tsa bohle.
Likotsi le Melemo
Ke habohlokoa ho nahana ka likotsi le melemo eohle ea liteko tsa tleliniking haeba u ntse u hlahloba e 'ngoe ea lithuto tsena. Hangata hoa thusa ho ngola melemo le boiketlo ba thuto ho pampiri e le hore u ka bona hore na u khetha eng. Ha ho khetho e nepahetseng kapa e fosahetseng, ke khetho feela e nepahetseng kapa e fosahetseng bakeng sa hau.
Mekhoa e meng ea ho fumana lithethefatsi tsa tlhahlobo
Ka kakaretso, tsela e le 'ngoe eo u ka sebelisang lithethefatsi tsa liteko (lipatlisiso) ke ho kenya letsoho tekong ea meriana. Hase kamehla taba eo, 'me batho ba bang ba ka tšoaneleha bakeng sa tšebeliso e nang le kutloelo-bohloko kapa ho atolosoa ho fihlella lithethefatsi tse e-s'o amoheloe ke FDA. Haeba u sa tšoanelehe bakeng sa teko ea meriana empa lithethefatsi tsa lipatlisiso li bonahala li tšepisa kankere ea hao, iphe nako ea ho ithuta ka tšebeliso e mpe ea lithethefatsi .
Ntho e ka tlaase
Liteko tsa meriana ea phalliso ea phaputso ea pele ke li-pele tsa lithuto tsa meriana tseo ho tsona lithethefatsi kapa mokhoa o etsoang ke batho. Le hoja ka tloaelo sena se 'nile sa tšoenyeha' me se entse hore ho be le litšeho mabapi le ho ba nguru, lithuto tsena tsa pele li ka talingoa ka litsela tse sa tšoaneng. Ho tsoa lehlakoreng le leng ba ka ba kotsi haholo. Ha e le hantle, morero o ka sehloohong oa liteko tsena ke ho bona hore na lithethefatsi li sireletsehile ho batho (le hore o fumane khopolo ea hore na sekhahla se nepahetseng se ka sebelisoa).
Leha ho le joalo, ka lehlakoreng le leng, teko ea kliniki ea 1 e ka 'na ea e-ba le lintho tse ling tse ka fanang ka tsona. Litlhahlobo tse ngata tsa lits'ebetso tsa meriana li bapisa lithethefatsi tse seng li shebile. Tšepo e ka 'na ea e-ba hore lithethefatsi li tla ntlafatsa ho pholoha hafeela likhoeli tse seng kae feela. Leha ho le joalo, ka liteko tsa kliniki ea 1, leha ho le joalo, ho sebelisoa lithethefatsi tse ncha (mohlomong le sehlopha se secha sa lithethefatsi) se ka thusang kapa sa se thuse, empa se ka thusa ho feta ntho leha e le efe e teng hona joale. Mehlala ea sena e 'nile ea e-ba teng hangata lilemong tsa morao tjena. Kaha ho tšoenyeha ho setse ka ho kenella litekong tsa meriana, nka nakoana ho ithuta ka litšōmo tse mabapi le liteko tsa meriana le seo e leng 'nete le leshano.
> Mehloli:
> Tsamaiso ea Tsamaiso ea Lijo le Meriana ea US. Tsamaiso ea Tlhahlobo ea Meriana ea FDA: Ho tiisa lithethefatsi li sireletsehile ebile li atlehile.