Ka la 23 December, 2014, US Food and Drug Administration (FDA) e amohetse liraglutide e le khetho ea phekolo ea ho laola boima ba 'mele. Liraglutide e ntse e rekisoa ke Novo Nordisk, Inc., tlasa lebitso la Saxenda®. Ena ke lithethefatsi la bone bakeng sa tahlehelo ea boima ba 'mele e amohetsoeng ke FDA ho tloha ka 2012.
Saxenda ke eng (Liraglutide)?
Saxenda® ke ente e se e fumaneha ka tekanyo e tlase e le lithethefatsi tse ling, Victoza®, eo hape e sebelisetsoang ho phekola lefu la tsoekere la mofuta oa 2 .
Ke ea sehlopha sa lithethefatsi tse tsejoang e le li-glucagon-tse kang li-peptide-1 (GLP-1) tse amohelang li-agonists. Moriana o mong sehlopheng sena o kenyelletsa ho feta (Byetta®). Le hoja kaofela li sebelisetsoa lefu la tsoekere, liraglutide (ka tekanyo ea eona e phahameng joaloka Saxenda®) ke eona ea pele ea ho amohela tumello ea FDA ka ho khetheha bakeng sa tsamaiso ea boima ba 'mele.
Saxenda e Etsoa Bo-mang?
Saxenda® e amohetsoe ho sebelisoa ho batho ba baholo ba nang le boima ba 'mele oa batho ba 30 kapa ba baholo, kapa batho ba baholo ba nang le BMI ea ba 27 kapa ba fetang ba nang le boloetse bo bong bo amanang le boima ba' mele, ba kang lefu la tsoekere, khatello ea mali e phahameng , kapa k'holeseterole e phahameng.
Ho phaella moo, Saxenda® e reretsoe hore e sebelisoe e le mokhoa oa ho ja le ho ikoetlisa bakeng sa ho laola boima ba 'mele ho batho ba baholo. Ha hoa etsoa ho nkela sebaka sa ho ja le ho ikoetlisa.
E Atleha Hakae?
Liteko tse tharo tsa lingaka li hlahlobile polokeho le katleho ea Saxenda®. Liteko tsena li ile tsa ngolisa bakuli ba ka bang 4,800 ba feta le ba fetang tekanyo.
Tlhahlobo e le 'ngoe ea bongaka e ileng ea hlahloba bakuli ba se nang lefu la tsoekere e fumane boima ba boima ba 4.5% ho bakuli ba neng ba nka Saxenda®. Tlhahlobo ena e fumane hape hore 62% ea ba ileng ba tšoaroa ka Saxenda® ba lahlile bonyane boima ba 'mele ba bona ba 5%.
Ketsahalong e 'ngoe ea bongaka e neng e sheba bakuli ba lefu la tsoekere ea mofuta oa 2, liphello li bontšitse hore ba tšoeroeng ke Saxenda® ba lahlehetsoe ke 3.7% ea boima ba bona ho bapisoa le phekolo ea placebo,' me 49% ea ba nkang Saxenda® ba lahlile bonyane boima ba 'mele ba bona ba 5% (ho bapisoa le 16% feela ea ba ntseng ba nka placebo).
Kahoo, ho bonahala eka Saxenda® e ka 'na ea e-ba ea bohlokoa ho feta ho fokotsa boima ba meriana ho bakuli ba se nang lefu la tsoekere la mofuta oa 2, le hoja e ne e ntse e e-na le phello-le hoja ho etsoa boima bo boima ba ba nang le lefu la tsoekere.
Liphello Tse Ntle ke Life?
FDA e ntšitse temoso ea lebokose le letšo ho Saxenda®, e bolelang hore litlolo tsa qoqotho ea qoqotho li 'nile tsa hlokomeloa likarolong tsa litoeba, empa ha ho tsejoe hore na Saxenda® kapa che e ka etsa hore likokoana-hloko tsena li be teng ho batho.
Litla-morao tse tebileng tse tlalehiloeng ho bakuli ba nkang Saxenda® li kenyelletsa pancreatitis (ho ruruha ha li-pancreas, tse ka kotsing bophelong), lefu la gallbladder, lefu la liphio le maikutlo a ho ipolaea. Ho phaella moo, Saxenda® e ka hlahisa lebelo la pelo, 'me FDA e eletsa hore e khaotse ho mokuli leha e le ofe ea nang le keketseho e tsitsitseng ea ho fokotsa lebelo la pelo.
Litla-morao tse tloaelehileng haholo tsa Saxenda® tse ileng tsa bonoa litsing tsa meriana e ne e le ho nyekeloa ke pelo, ho pata, ho hlatsa, letšollo, ho fokotsa takatso ea lijo, le tsoekere e tlase ea mali (hypoglycemia).
Ke Mang ea sa Lokelang ho Nka Saxenda?
Ka lebaka la menyetla ea qoqotho ea li-thyroid, Saxenda® ha ea lokela ho nkoa ke bakuli ba nang le lefu le sa tloaelehang la endocrine le tsejoang e le multiple endocrine neoplasia syndrome type 2 (MEN-2), kapa ka bakuli ba nang le tlaleho ea botho kapa ea lelapa ea mofuta ea kankere ea qoqotho e tsejoang e le medullary thyroid carcinoma (MTC).
Ba bang ba sa lokelang ho nka Saxenda® ba kenyelletsa: bana (hona joale FDA e hloka liteko tsa meriana ho hlahloba ts'ireletseho le katleho ho bana), basali ba imme kapa ba anyesang, le mang kapa mang ea kileng a ba le hypersensitivity e tebileng bakeng sa liraglutide kapa leha e le efe tsa likarolo tsa lihlahisoa tsa Saxenda®.
Litšenyehelo tse ling
Ho ea ka tokomane ea litaba ea FDA mabapi le tumello ea Saxenda®, mokhatlo ona o hloka lithuto tse latelang tsa ho rekisa lipilisi tsena:
- Liteko tsa meriana ea meriana ho hlahloba tšireletseho, katleho, le bothata ba bana;
- Tlaleho ea ngaka ea kankere ea qoqotho ea meriana ea bonyane ea bonyane lilemo tse 15;
- Phuputso ea ho hlahloba liphello tse ka hlahisoang ke kgolo, nts'etso-pele ea tsamaiso ea methapo ea thobalano le phallo ea ho kopanela liphate ka likhoto tse sa tloaelehang; le
- Tlhahlobo ea kotsi e ka 'nang ea e-ba teng ea kankere ea matsoele ho bakuli ba nkang Saxenda® litsing tse tsoelang pele tsa meriana.
Lisebelisoa:
FDA ea phatlalatso ea litaba. FDA e amohela lithethefatsi tsa tsamaiso ea lithethefatsi Saxenda. http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm427913.htm.
Saxenda e hlalosa tlhahiso. Novo Nordisk. www.saxenda.com.