The AspireAssist Device bakeng sa Tahlehelo ea Boima ba 'mele

Kakaretso

Ho na le likhetho tse 'maloa tse teng bakeng sa phekolo ea botenya. Tsena li kenyeletsa lijo le phetoho ea bophelo, lithethefatsi tsa boima ba lithethefatsi , le lisebelisoa le mekhoa e tsamaisoang ho tloha ho buuoa e feletseng ea bariatric ho ea ho lisebelisoa tse ncha tse nyenyane tse hlaselang.

Lehlabuleng la 2016, US Administration and Drug Administration (FDA) e amohetse mochine o lahleheloang ke boima bo bitsoang AspireAssist, o rekisoang ke Aspire Bariatrics.

AspireAssist ke eng?

AspireAssist ke sesebelisoa sa ho theola boima bo amohelehang bakeng sa ho phekola botenya ho batho ba baholo ba nang le bonyane ba lilemo li 22 le ba nang le boitsebiso bo bongata ba 'mele (BMI) ba 35 ho ea ho 55. Sesebelisoa sena se nolofalletsa basebelisi ho ntša karolo ea mala a bona ka hare ho mpa (e tsebahalang e le gastrostomy tube) ka kamoreng ka mor'a lijo.

Sesebelisoa sa AspireAssist se reretsoe ho sebelisoa nako e telele ho batho ba baholo ba sa tšoanelehang ba sa khoneng ho finyella boima ba 'mele bo lekaneng ka mekhoa ea boipheliso e kang mekhoa ea bophelo ea bophelo le meriana ea tahlehelo ea boima.

Kamoo e Sebetsang Kateng

Joalokaha ho boletsoe ka holimo, AspireAssist e sebelisa pipe e kenngoa ka mpeng ka mpeng, e lumellang hore ho na le metsi a ka hare ho mpa ka mor'a lijo. Phuputsong ea lifofane ea Sullivan le basebetsi-'moho, sena se fumanoe se fella ka ho fokotseha ha kakaretso ea lik'hilojule tse nkiloeng ka karolo ea 30 lekholong.

Sesebelisoa sa AspireAssist se na le tube ea gastrostomy, joalokaha ho boletsoe ka holimo, hammoho le valve ea sekepe, sephahla se ka ntle se nang le sekontiri, letamo la metsi le mokelikeli oa drainage o nang le seriti.

Metsotso e ka bang 20 ho isa ho e 30 ka mor'a lijo, motho ea sebelisang thepa ea AspireAssist o khomaretsa sephahla sa gastrostomy ho sesebelisoa sa kantle ebe o bula sekhahla sa sekepe, kahoo a lumella hore lijo tsa mala li kenngoe ka ntloana ka matla a khoheli.

Ke habohlokoa ho hlokomela hore lijo li lokela ho hlahlojoa hantle nakong ea lijo tse fetileng pele e le hore li khone ho kena ka har'a tube ea drainage, e bophara ba limithara tse 6 feela.

Hang ha metsi a khaotsa ho senya, mosebeletsi oa AspireAssist o lokela ho hloekisa tube le mpa ka metsi a hloekileng a nang le metsi a tsoang matlong a metsi a nang le thepa.

Ts'ebetso eohle e hakanyetsoa hore e nka metsotso e ka bang 5 ho ea ho e 10.

Haeba u sebedisi sa sesebediswa sena, hopola hore ho tla hlokahala hore u boloke liboka tse tloaelehileng tsa ho latela litlaleho le ngaka ea hau, kaha motsoako o tlameha ho nkeloa sebaka ka morao ho li-115 (libeke tse ka bang 5 ho isa ho tse 6).

Ho boetse ho hlokahala maetong ana a latelang ho netefatsa hore sesebelisoa sa AspireAssist se sebetsa hantle. Boima ba tube bo ka boela ba lokela ho fetoha ha u ntse u fokotsa boima ba 'mele. Ngaka ea hau e tla tsoela pele ho fana ka tlhabollo ea lijo le bophelo bo botle nakong ea ketelo e 'ngoe le e' ngoe ea ho latela.

Litšenyehelo

Ho ea ka Lengolo la Bongaka la Lithethefatsi le Therapeutics, le thehiloeng boitsebisong bo tsoang ho moetsi, litšenyehelo tse kopantsoeng tsa mokhoa oa pele oa ts'ebetso hammoho le selemo sa pele sa ho latellana ho lebeletsoe ho ba $ 8,000 ho ea ho $ 13,000.

Katleho

Ka mokhoa o hlakileng o phatlalalitsoeng ho tlatsetsa ho koranta ea Gastroenterology , bafuputsi ba PATHWAY nyeoe ba fumane hore bakuli bao ba fuoeng phekolo le AspireAssist hammoho le tlhabollo ea bophelo bakeng sa hoo e batlang e le selemo ba fihletsoe ke tekanyo ea boima ba 31,5 lekholong ea boima bo feteletseng, ha ba bapisoa le feela Karolo ea 9,8 lekholong ea boima bo feteletseng bo lahlehileng sehlopheng se neng se abeloa ho fana ka keletso ea bophelo feela.

Liphetho tse ling tsa lithuto tsa nako e telele ha li fumanehe, kahoo ho thata ho fumana hore na liphello tsa nako e telele tsa tahlehelo ea boima le boleng ba bophelo li tla ba le AspireAssist.

Litla-morao

PATHWAY nyeoe e boletsoeng ka holimo, bonyane bakuli ba 5 lekholong ba na le litla-morao tse amanang le mochine oa AspireAssist.

Litla-morao tse tlalehiloeng li ne li kenyeletsa bohloko ba mpa, ho nyefoloa ke pelo le / kapa ho hlatsa, ho fetola mekhoa ea boipheliso, le ho ruruha kapa ho halefisoa ho pota-potiloe ke tube ea gastrostomy. Litla-morao tse ling tse neng li tsejoa li kenyeletsa ts'oaetso, ho tsoa mali, le / kapa ho ntša metsi ho potoloha ho ea ho mpa.

Boholo ba litla-morao tsena bo bonahala ho rarolla matsatsing a 30.

Bakuli ba 4 ho ba 111 ba tšoaroang ke AspireAssist nyeoeng ea PATHWAY, sesebelisoa sena se ne se amahanngoa le liketsahalo tse tebileng tse mpe, tse kang tlhokahalo ea ho nkela sebaka sa gastrostomy, tšoaetso ea mpeng le seso.

Ka ho hlakileng, ha ho hlahlojoa mochine ona, Lengolo la Bongaka la Lithethefatsi le Therapeutics le ile la phetha ka ho re: "Sesebelisoa sa AspireAssist ha se na tšusumetso e fokolang ho feta opereishene ea bariatric bakeng sa phekolo ea botenya haholo 'me e ka' na ea e-ba e sebetsang ho bakuli ba bang, empa lintlha tse fumanehang li lekane le lenane la li-contraindications e pharaletseng. "

Mefuta e meng ea lisebelisoa bakeng sa tahlehelo ea mafura

Ntho e 'ngoe e' nile ea e-ba 'marakeng oa phekolo ea botenya ho tloha ka January 2015. Sesebelisoa sena sa FDA-se amohelehang, se tsejoang e le Maestro System Rechargeable System , se sebetsa ka ho lebisa tsela ea methapo ea pelo pakeng tsa boko le mpa e nang le taolo holim'a maikutlo a tlala le botlalo . E na le motlakase oa motlakase oa motlakase o ka tsosoloang, hammoho le motlakase le motlakase. Tsena li kenngoa ho buuoa ka mpeng. E ntan'o fana ka maikutlo a motlakase ho methapo ea vagus, e thusang ho laola malapa le ho romela lipontšo bokong hore mpa e ka ikutloa e se na letho kapa e tletse.

Ho ea ka EnteroMedics Inc., k'hamphani e etsang hore sesebelisoa sena, Maestro Rechargeable System se thibe matšoao ao vagus ea methapo ea vagus e neng e tloaetse ho e romella bokong, e leng ho fokotsa maikutlo a tlala le ho etsa hore bakuli ba ikutloe ba phetse kapele ho feta kamoo ba neng ba tla etsa kateng.

Ka la 28 July, 2015, FDA e phatlalalitse tumello ea mofuta o mong oa ho phekola botenya: mochine oa nakoana oa ballo o tsejoang e le ReShape Integrated Dual Balloon System (ReShape Dual Balloon.

Joaloka sesebelisoa sa AspireAssist, ReShape Dual Balloon e boetse e hloka mokhoa oa endoscopic ho beha mochine, o kenngoa ka mpeng ka molomo le palo. Joalokaha ho boletsoe ke FDA, "Sesebelisoa ha se fetohe kapa se fetola sebōpeho sa tlhaho sa mpa, 'me bakuli ba khothalletsoa hore ba" latele phepo e hlophisitsoeng ka meriana le ho ikoetlisa ho ntlafatsa boiteko ba bona ba ho senya boima "ha ba ntse ba sebelisa sesebelisoa. Sena se thusa ho netefatsa hore bakuli ba khona ho boloka boima ba 'mele hang ha sesebelisoa se tlosoa.

Sesebelisoa se reretsoe ho ba nakoana 'me, ho ea ka FDA, se lokela ho tlosoa likhoeli tse tšeletseng ka mor'a hore e kenngoe pele.

Ho nahanoa hore ReShape Dual Balloon e sebetsa ka ho nka sebaka ka mpeng, e ka 'nang eaba e baka maikutlo a botlalo, empa ho ka' na ha e-ba le mekhoa e meng ea mosebetsi e e-s'o utloisisoe.

Mekhoa ea ho Buuoa bakeng sa Tahlehelo ea Boima

Mekhoa e mengata ea ho buoa e tloaelehileng le ea setso e oela ka tlas'a sehlopha sa opereishene ea bariatric, 'me e ka kenyelletsa opereishene ea moriana e fetang ea lesapo, lesela la mokotla (lap band) le sesepa sa letsoho (sesepa sa gastric), har'a ba bang.

Hore motho e be mokhethoa oa opereishene ea bariatric, motho o tlameha ho ba le BMI ea 40 kapa e kholoanyane, kapa BMI ea 35 kapa e kholo ho motho ea nang le maemo a mang a bophelo (a tsejoang e le "maemo a comorbid") a bakang botenya. .

Ho buuoa ka mokhoa o tummeng ka ho fetisisa oa boima ba 'mele ho fetoha mokhoa oa ho sebelisa mekhoa ea matsoho, kapa mokhoa oa ho itšireletsa ka letsoho. Ha e le hantle, haholo-holo ka lebaka la katleho ea eona le polokeho ha e bapisoa le mekhoa e meng, ho latela Bariatric Surgery Source, mehato ea sleeve ea gastric e bonahala eka e tlōla menoana ka tsela e ncha e le mokhoa o mocha oa "mokhoa oa khauta".

Sebopeho sa meno ea matsoho se reretsoe ho thusa bakuli ho fokotsa ho ja lijo, kahoo ba fokotsa boima ba 'mele. Ka mokhoa ona, hoo e ka bang karolo ea 60 lekholong ea mpa e tlosoa (ka tloaelo e laparoscopically ), e le hore karolo e setseng ea mpa e emele sebōpeho kapa sleeve.

Hobane mpa e nyane ka mor'a ts'ebetso, mokuli oa sesepa sa gastric o tla ikutloa a le matla ka ho fetisisa le ka lijo tse fokolang. Bakeng sa mabaka ana, ts'ebetso ea sejoe sa letsoho e tsejoa e le "mokhoa o thibelang" oa opereishene ea bariatric.

Tsela ea ho Buisana le Ngaka ea Hao

Haeba u na le botenya haholo mme u ikutloa u se u ntse u leka lits'ebetso tse ngata tsa bongaka hammoho le liphetoho tsa bophelo le mekhoa ea bophelo, 'me bana ha ba u sebetse, buisana le ngaka ea hau ka lintlha tse ling tse ling. Ke habohlokoa ho beha maikutlo a mangata le ho nahanisisa ka qeto leha e le efe ea ho tsoela pele ka ho buuoa ka khetho, haholo-holo ho buuoa ka boima ba 'mele kapa ts'ebetso.

Ngaka ea hau e ka buisana le uena hore na ke khetho efe eo e ka bang khetho e ntle ho uena ka bomong, u fuoa BMI ea hao le mafu leha e le afe a sa foleng ao u ka bang le 'ona. Puisanong ena, ka bobeli le ka bapisa lits'ebeletso le boiketlo ba ntho leha e le efe e ka etsoang ke ho buoa ka boima ba 'mele kapa ts'ebetso.

Hape ke habohlokoa haholo ho netefatsa hore o buisana le ho tseba litla-morao tsa ts'ebetso leha e le efe, opereishene kapa sesebelisoa seo u se nahanang, kaha khetho e 'ngoe le e' ngoe e na le litla-morao tse ling, tse ling tsa tsona li ka ba tse tebileng.

Ka lehlakoreng le leng, haeba u le mokhethoa ea loketseng bakeng sa ho buuoa ka boima ba 'mele kapa mokhoa o itseng,' me u tsebisitsoe hantle 'me u itokiselitse ho latela le sehlopha sa hau sa bongaka kapa sa bongaka ka linako tse tloaelehileng ka morao ho ts'ebetso, ts'ebetso ea ho lahleheloa ke boima ba' mele e ka ba le melemo e 'maloa ea bophelo bo botle, ho kopanyelletsa le phekolo ea lefu la tsoekere le khatello e matla ea mali hammoho le ho fokotsa kotsi ea lefu la pelo.

Lisebelisoa:

AspireAssist-sesebelisoa se secha sa ho lahleheloa ke boima ba 'mele. Med Lett Lithethefatsi Ther. 2016; 58: 109-110.

Durkin M. Ho lekanya likhetho tsa opereishene ea bariatric. ACP Internist 2016; 36 (1): 1.

FDA News Release. FDA e amohela sesebelisoa sa nakoana sa balloon ho phekola botenya. E fumaneha Inthaneteng ho http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm456296.htm ka la 29 July, 2015.

Sullivan S, Stein R, Jonnalagadda S, Mullady D. Edmundowicz S. Phekolo ea moriana o lebisa ho lahleheloa ke boima ba lihlooho tse ngata: thuto ea lifofane. Gastroenterology. 2013; 145: 1245.

Thompson CC le al. AspireAssist ke sesebelisoa se sebetsang ho phekoloeng ha sehlopha sa II le boima bo phahameng ba 'mele oa sekolo sa III: liphello tsa teko ea selemo sa selemo sa kliniki. Gastroenterology. 2016; 150 (suppl1): S86, e hlakileng 381.