Ha e Tla Meriana, Na U "Fumana Seo U se Lefa"?
Ke potso e thata ka ho fetisisa eo u kopaneng le eona lebenkeleng ho tloha ha u qala ho botsoa "pampiri kapa polasetiki"? U le k'hemisteng ho tlatsa lengolo la ngaka la hau mme setsebi sa metsoako se retelehela ho uena ho botsa, "Na phetolelo ea generic e nepahetse?" U nahanisisa ka litekanyetso tsa hau: lithethefatsi tse tloaelehileng li theko e tlase, empa na li hlile li lekana le lebitso la lebitso la lebitso ?
Na u lokela ho fumana li-generic le ho boloka lichelete tse seng kae?
Karabo ke ea "mohlomong". Maemong a mangata, lithethefatsi tse tloaelehileng li nkoa li sireletsehile ka lebaka la ts'ebetso ea liteko tse sebelisoang ke Tsamaiso ea Lijo le Drug (FDA).
Litšitiso tsa Lithethefatsi
Lik'hamphani tsa meriana li sebelisa chelete e ngata ho ntlafatsa lithethefatsi tsa tsona. E le hore u fumane litšenyehelo tseo, tse ka bang liranta tse limilione tse makholo, 'muso oa United States o hlahisa patent kapa exclusivity ho lithethefatsi.
Patent e hlalosoa e le "tokelo ea ho khelosa ba bang ho etsa, ho sebelisa, ho fana ka thepa kapa ho rekisa." Ka mantsoe a mang, ha ho na k'hamphani e meng ea lithethefatsi e ka hlahisang lithethefatsi tse tšoanang li laboratori tsa eona le ho e rekisa. Litokelo tsa molao li ka tsoelapele ka lilemo tse 20, empa mongolo o mong le o mong oa patent o fapane. Patent e ka etsoa ka nako leha e le efe nakong ea tumello ea tumello ea lithethefatsi. Ka hona, lithethefatsi li ka 'na tsa e-ba le tokelo ea molao, empa ha li e-s'o amohelehe ke FDA bakeng sa ho sebelisoa ho bakuli.
Tšebeliso ea lithethefatsi feela
Tokelo e tšoanang e bitsoang bonyane e ka boela ea fuoa k'hamphani ea meriana bakeng sa lithethefatsi tsa bona tse ncha. Ho khetholla feela ho hlalosoa e le "litokelo tse khethehileng tsa ho rekisa tse fanoang ke FDA holim'a tumello ea lithethefatsi." E bōpiloe e le ho leka-lekanya pakeng tsa ho thehoa ha lithethefatsi tse ncha le mekhoa e tloaelehileng ea ho rekisa, feela kapa ho ka lumellana le patent.
Bolelele bo ikhethang bo itšetlehile ka mofuta oa lithethefatsi oo o fuoang oona, 'me e ka ba kae kapa kae ho tloha lilemo tse 3 ho isa ho tse supileng. Ha tokelo ea molao le ho ikemela li felile, lik'hamphani tse ling tsa meriana li ka khutlisetsa lithethefatsi le ho li rekisa ka tlas'a lebitso le fapaneng. Sena se bula marakeng bakeng sa tlhōlisano 'me se khanna litšenyehelo tsa lihlahisoa tsa lihlahisoa.
Lithethefatsi tse tloaelehileng le Bioequivalency
Lithethefatsi tse tloaelehileng li tlameha ho ba le metsoako e tsoanang le eona e kang lebitso la lebitso, empa lisebelisoa tse sa sebetseng li ka ba tse fapaneng. Mefuta e sa sebetseng e ka 'na ea akarelletsa mebala, li-preservative kapa li-fillers tse ling. Leha ho le joalo, feela hobane sehlahisoa se nang le lihlahisoa tse sa sebetseng ha se nkoe ka tsela e ikemetseng e le ntho e tšoanang.
Khamphani ea meriana e lakatsang ho rekisa lithethefatsi tsa tsona e hlaheletseng e tlameha ho fana ka bopaki ba bioequivalency ho FDA. E le hore e be bioequivalent, metsoako e sebetsang ea lithethefatsi e tloaelehileng e tlameha ho kenngoa ka tekanyo e ts'oanang le ka tekanyo e lekanang le lebitso la lebitso la mochine. Sehlahisoa sa tlhaho ha se hloke ho etsa se ts'oanang le lebitso la lebitso la bothata ba lithethefatsi, empa se tlameha ho oela ka har'a tataiso e itseng e behiloeng ke FDA. Tsamaiso ena e ka fapana le lithethefatsi ho ea lithethefatsi
Ho etsa bonnete ba hore lithethefatsi tse tloaelehileng tseo u li fuoang li thehiloe e le bioequivalent ho lebitso la lebitso, hlahloba le setsebi sa lithethefatsi.
Setsebi sa hau sa lithethefatsi se na le boitsebiso bo mabapi le lithethefatsi tse tloaelehileng ho tloha bukeng ea Orange Orange ea FDA. Orange Book e na le lintlha tsa lithethefatsi le boemo ba bona ba bioequivalency. Phetolelo ea elektronike e phenyekolloa ka motsoako o sebetsang le lebitso la letlotlo (lebitso).
How and When to Choose Generic
Haeba ngaka ea hao e ngotse lengolo la ngaka bakeng sa lithethefatsi tse sebelisang lebitso la mochine oo, setsebi sa meriana se lokela ho se tlatsa ka lithethefatsi tse itseng. Sesupiki se ka bitsetsa ngaka ea hau 'me ea bua ka ho kenella ka mokhoa o tloaelehileng oa lithethefatsi. Kapa, o ka buisana le ngaka ea hau mabapi le lithethefatsi le mangolo a mangolo a ngaka ha ngaka e ngotsoe.
Haeba u makatsoa ke k'hamphani ea lithethefatsi le potso mabapi le lebitso la lebitso kapa kakaretso, letsetsa ofisi ea ngaka. Ngaka e behileng moriana ona bakeng sa hau e tla tseba hore na u ka fumana liphello tse lakatsehang ka tlhaho.
Lisebelisoa:
US Administration of Drug and Drug Administration. "Lithethefatsi Tsa Mofuta o Halalelang ke Eng?" FDA.gov 16 Oct 2008.
US Administration of Drug and Drug Administration. "Lipotso Tse Atisang ho Botsoa Litabeng Tsa Tšebeliso le Likhetho." FDA.gov 28 Apr 2006.