Xeljanz e ne e le ea pele JAK Inhibitor Approved in US; Baricitinib e Ncha
Baricitini ke motsoako oa JAK (Janus kinase) inhibitor o lokelang ho nkoa ka lefu la ramatiki . Karolong ea pele ea 2016, baricitinib e ne e romelloa tlhahlobo ea molao le tumello ea ho rekisa United States, European Union le Japane. Komiti ea European Medicines Agency ea Meriana ea Meriana ea Tšebeliso ea Botho e ile ea khothalletsa tumello ka December 2016.
Ka la 13 February, 2017, lithethefatsi li ile tsa lumelloa hore li rekisoe ke ramatiki ea mafu a lefu la European Union e le Olumiant (baricitinib) . US, FDA e phatlalalitse ka la 13 Phato, 2017 hore e fetisitse nako ea tlhahlobo ea lits'ebetso tse ncha tsa lithethefatsi bakeng sa baricitinib. Ho atolosoa ho ile ha lumelloa ho hlahloba lintlha tse eketsehileng tse rometsoeng ka mor'a hore ho etsoe tlhahlobo ea lithethefatsi ea pele.
Ka la 14 April, 2017, FDA e ile ea lahla baricitinib ka mokhoa o hlollang. FDA e ile ea fana ka lengolo le feletseng la karabo e reng mokhatlo "ha o khone ho lumellana le kopo ka mokhoa oa oona oa hona joale". FDA e boletse hore lintlha tse eketsehileng tsa kliniki li hlokahalang ho fumana hore na ho na le tekanyo e nepahetseng ka ho fetisisa. Hape, ho na le lintlha tse eketsehileng tse hlokahalang ho ntšetsa pele mathata a tšireletseho maemong a phekolo. Nako ea kopano e tla latela lipuisano tse eketsehileng le FDA.
Ho phaella moo, liteko tsa mohato oa 2 li ntse li tsoela pele tse etsang lipatlisiso tsa baricitinib bakeng sa systemic lupus erythematosus le atopic dermatitis .
Tlhahlobo ea 3 ea baricitinib bakeng sa ramatiki ea psoriatic e lebeletsoe ho qala ka 2017.
Xeljanz e ne e le oa pele JAK Inhibitor bakeng sa Ramatiki ea Ramatiki
Xeljanz (tofacitinib) e ne e le JAK inhibitor ea pele e amoheloang ke FDA ka 2012 bakeng sa batho ba baholo ba nang le ramatiki ea lefu la masapo e feteletseng e boemong bo tlaase ba neng ba e-na le karabelo e sa lekaneng ea methotrexate .
Ho na le li-enzyme tse 'nè tsa JAK: JAK1, JAK2, JAK3, le Tyk2. Xeljanz e hlile e thibela JAK1 le JAK3, mme e nkoa habeli ka letsatsi. Ka lehlakoreng le leng, baricitinib e thibela JAK1 le JAK2 'me e nkoa hang ka letsatsi.
Liteko tse 'nè tsa Phase 3 bakeng sa Baricitinib
Eli Lilly & Company le Incyte Corporation ke balekane ba ntlafatso ea baricitinib. Lilly le Incyte ba ile ba etsa liteko tse 'nè tsa tlhokomelo ea meriana ho barupeluoa ba ithutoang ba nang le lefu la ramatiki.
- Thuto ea RA-BUILD - 684 bakuli ba ramatiki ba lefu la masapo ba nang le mafu a mafolofolo ba ne ba fuoe limiligrama tse 2 kapa limilimithara tse 4 tsa baricitinib, kapa placebo bakeng sa libeke tse 24. Ha ho bapisoa le placebo, lihlopha tse peli tsa baricitinib li bontšitse ntlafatso e kholo e thehiloeng ho ACR20 , ACR50, le lipalo tsa likarabo tsa ACR70. Ntho e 'ngoe e hlahelletseng thutong ena e ne e le bopaki ba x-ray ea ho fokotsa ho kula ha mafu le baricitinib,' me taba ea hore karabelo ea baricitinib e etsahala ka potlako, ka linako tse ling ka mor'a beke e le 'ngoe feela.
- RA-BEACON - 527 bakuli ba ramatiki ba lefu la masapo ba nang le karabelo e sa lekaneng ho e mong kapa ho feta TNF inhibitors ba ne ba fuoe limilimithara tse 2 tsa baricitinib, limiligrama tse 4 tsa baricitinib, kapa placebo bakeng sa libeke tse 24. Likarabello tse phahameng tsa ACR20 li ile tsa hlokomeloa lihlopheng tse peli tsa baricitinib ha li bapisoa le placebo. Melemo ea ts'ehetso ea ts'ehetso e bile teng feela ka limiligrama tse 4 tsa baricitinib.
- RA-BEGIN - 584 bakuli ba nang le ramatiki ea mafu a sebetsang ba fokolang kapa ba se nang kalafo ea DMARD ba tloaelehileng ba ne ba fuoe methotrexate monotherapy, li-milligrams baricitinib kapa li-milligrams tsa baricitinib tse nang le methotrexate libeke tse 52. Liphello li ne li ntlafala haholo ka baricitinib monotherapy ha li bapisoa le methotrexate monotherapy. Ho phaella ha methotrexate ho baricitinib ha hoa ka ha bonahala eka ho na le tšusumetso e ntle ho eona, le hoja motsoako o ne o bonahala o lieha bopaki ba ho hatela pele ha mafu ka x-ray.
- RA-BEAM - 1307 bakuli ba nang le ramatiki ea mafu a mafolofolo, ba neng ba amohela methotrexate ea semelo empa ba sa e arabele ka mokhoa o lekaneng, ba ile ba fuoa limiligrama tse 4 tsa baricitinib hang ka letsatsi, kapa limiligrama tse 40 Humira (adalimumab) beke le beke, kapa placebo. Liphetoho tse kholo tsa kliniki li ne li amahanngoa le baricitinib ho latela placebo kapa Humira.
Barupeluoa ba ithutoang ba qetileng RA-BUILD, RA-BEG, kapa RA-BEAM ba ne ba tšoaneleha ho kenya letsoho thutong e atolositsoeng, e tsejoang e le RA-BEYOND. Phuputso ea ho atolosa e ile ea etsa qeto ea hore tekanyo ea 4 milligram ea baricitinib e atlehile ka ho fetisisa.
Tshireletso Profile ea Baricitinib
Boitsebiso bo mabapi le polokeho ea baricitinib bo ile ba bokelloa ka ho hlahloba liteko tsohle tsa kliniki ho tloha mohato oa 1 ho ea ho mohato oa boraro, hammoho le thuto ea ho eketsa. Liteko li ne li akarelletsa bakuli ba 3 464 ka ho feletseng. Ka mor'a ho pepesa baricitinib, ho ne ho se na keketseho ho batho ba shoang, ho bolaoa ke mafu, ho tšoaetsoa mafu a tebileng, tšoaetso ea tšoaetso, kapa liketsahalo tse bohloko tse bakang ho tlohela lithethefatsi. Ha ho bapisoa le placebo ho ne ho e-na le keketseho e kholo ea palo ea mafu a herpes zoster ho bakuli ba tšoaroang ka tekanyo ea milimi e 4 ea baricitinib. Kalafo e nang le baricitinib e ne e boetse e amahanngoa le liphetoho maemong a hemoglobin, lymphocytes, transaminases, creatine kinase, le creatinine-empa ha ho na bohlokoa ho lekaneng ho hloka ho khaotsa ho sebelisa lithethefatsi.
Lentsoe le Tsoang ho
JAK inhibitors ke sehlopha sa boraro sa DMARDS, se bitsoang molek'hule e nyenyane DMARDS. Ho fumaneha ha baricitinib ho tla fana ka khetho e 'ngoe hape ea phekolo ea ramatiki ea lefuba, hang ha e amoheloa. Tlhokomelo eo e lebeletsoe ka 2017. Bakuli ba nang le karabelo e sa lekaneng ea methotrexate, tse ling tsa DMARD, kapa lithethefatsi tsa biologic , ba tla ba le lithethefatsi tse ling tsa molomo e le khetho. Bakeng sa bakuli ba bang, e ka 'na ea e-ba khetho e bonolo le e khethollang likokoana-hloko tse nang le lithethefatsi kapa li-biologics tse tsamaisoang ke ho tšeloa.
> Mehloli:
> Kuriya, Bindee et al. Baricitinib ka Ramatiki ea Matšoao a Mafu: Ho na le bopaki ba hore na ho na le bopaki bofe ho bona. Tsoelo-pele ea kalafo Mafu a Musculoskeletal. 2017 Feb; 9 (2): 37-44.
> Smolen, Josef S. le al. Liphello tse tlalehiloeng ke bakuli Ho tloha nakong e sa tloaelehang ea Phase III Thuto ea Baricitinib ho bakuli ba nang le lefu la masapo le ramatiki le phetoho e sa lekaneng ho baemeli ba likokoana-hloko (RA-BEACON). Annals ea Rheumatic Diseases. 2017; 76: 694-700.
> Taylor, Peter C. MD, PhD le al. Baricitinib le Placebo kapa Adalimumab ka Ramatiki ea Ramatiki. New England Journal of Medicine. 2017; 376: 652-662. La 16 February, 2017.
> US FDA Nako e Eketsehileng ea Tlhahlobo bakeng sa Baricitinib, Phekolo ea Phekolo ea Ramatiki ea Rheumatoid. Lilly. La 13 January, 2017.
> Mathata a US FDA Mathata a phethehileng Lengolo la Baricitinib. Lilly le Incyte ka BusinessWire. La 14 April, 2017.