Haeba u etsa lipatlisiso tsa levothyroxine le li-drug liothyronine ho phekola hypothyroidism, u ka 'na ua utloa ka lipatlisiso tsa US Food and Drug Administration (FDA) ho Mylan. Mylan ke moetsi oa lithethefatsi oa boraro o moholo ka ho fetisisa oa lefats'e, 'me e le moetsi oa levothyroxine le liothyronine, phetoho e tloaelehileng ea Cytomel ea lithethefatsi . Lithethefatsi tsena ka bobeli ke meriana ea qoqotho ea phetoho e sebelisoang ho rarolla hypothyroidism.
Lehlabula la 2009, FDA e ile ea bula lipatlisiso, empa ka mor'a libeke tse 'maloa, lipatlisiso li koetsoe,' me ho ne ho se na bopaki ba hore boleng ba lithethefatsi tsa Mylan, tse kang levothyroxine, bo ile ba ameha.
Boitsebiso boo u bo hlokang ke bo bong ho tseba ho etsa qeto e tsebang ka meriana ena.
Semelo
Ka 2009, Mylan e bophirimela ea Virginia e ne e le taba ea lipatlisiso tsa federal ka mathata a ho hlahisa semela sa bona. Gazette ea Post Pittsburgh e ile ea qhaqha pale ea basebetsi ba semela sa Mylan's Bophirimela Bophirimela, bao, ho ea ka litokomane tsa ka hare tse fumanoang ke Post-Gazette , "ka tloaelo ho feta litemoso tse hlahisoang ke k'homphieutha mabapi le mathata a ka bang le meriana eo ba e hlahisang."
Ka nako eo, FDA e ne e bolela hore Mylan o kentse letsoho ho thetsa boitsebiso le ho fetola lihlahisoa, mohlomong ka nako e telele ho feta lilemo tse peli kapa ho feta. Ka mor'a hore FDA e bule phuputso ho Mylan, k'hamphani eo e ile ea fana ka polelo e bontšang hore lipatlisiso tsa FDA li tloaelehile.
Leha ho le joalo, FDA, e ile ea nka mohato o sa tloaelehang oa ho fana ka polelo ho hana le ho leka boiteko ba Mylan ho fokotsa boima ba lipatlisiso.
Nakong eo lipatlisiso li qalileng, Pittsburgh Post-Gazette e ile ea fana ka boitsebiso bo tebileng ba boemo ba Mylan, ho kenyeletsa lihlooho tse latelang:
- Basebetsi ba Mylan ba fokolitse lits'ebetsong tsa boleng ba lithethefatsi, tlaleho ea ka hare e hlalosang 'mokhoa o pharaletseng' oa ho hlokomoloha mekhoa ea tšireletso - July 26, 2009
- Mokhahlelo oa Mylan oa "skrine e khubelu" - la 26 July, 2009
- FDA e hlahloba liketso tsa Mylan, tlōlo ea taolo ea boleng e ile ea boleloa tlalehong ea ka hare - la 28 July 2009
- "FDA e hanyetsa polelo ea Mylan" - la 28 July, 2009
Ka mor'a libeke tse 'maloa, theko ea Mylan e ile ea oa,' me Mylan le FDA ba ile ba etsa ntoa ea sechaba phatlalatsong. Mylan o ile a boela a qosa baqolotsi ba litaba ba Pittsburgh Post ba ileng ba tlōla pale ea ho senya lebitso.
FDA qetellong e ile ea tlosa Mylan, ea etsa phatlalatso ka la 13 August, 2009. Ho ea ka FDA, Mylan o ne a entse lipatlisiso tse lekaneng, 'muelli oa setsi, le FDA a koala patlisiso.
The Mylan e qosa khahlanong le koranta e ile ea rarolloa ka 2012, 'me Mylan le Post-Gazette ba lokolla polelo e reng, karolo e itseng:
Linyeoe li rarolloe ho khotsofatsoa ke bobeli. Post-Gazette ha ea ka ea fumana 'me e sa ikemisetsa ho tlaleha hore Mylan o ne a entse kapa a abela lithethefatsi leha e le life tse fosahetseng.
Lentsoe ho
Ntho e ka sehloohong ea bakuli ba qoqotho ke hore ha ho na bopaki ba hore boleng ba lithethefatsi tse entsoeng ke Mylan, ho akarelletsa le levothyroxine le lithethefatsi tsa liothyronine tse nkiloeng ke batho ba bangata ba nang le hypothyroidism, li ile tsa ameha ka tsela leha e le efe.
Ka nako e ts'oanang, batho ba nang le hypothyroidism ba nka li-hormone tsa qoqotho levothyroxine ba lokela ho hlokomela hore lingaka tse ngata ha li ele hloko bakuli ba qoqotho hore ba nke levothyroxine ea mofuta ofe ho tsoa ho moetsi leha e le ofe. Lebaka ke hore lithethefatsi tsohle tsa levothyroxine, tse kenyeletsang lithethefatsi tse tloaelehileng le tsa mabitso, li lumelloa ka molao hore li fapane ka matla ho tloha ho tse 95 ho ea ho tse 105 tsa tekanyo e boletsoeng. Ha o nka levothyroxine ea generic, li-refill li ka tsoa ho moetsi leha e le ofe, e leng se bolelang hore ho tsosolosoa ha tekanyo e itseng e ka oela kae kapa kae moo ho nang le mefuta e meng ea matla.
Esita le ho fapana hanyenyane ho potency ho ka sitisa katleho ea thyroid ea li-hormone.
Ho tiea ha li-hormone tsa qoqotho hape ke habohlokoa ka ho khetheha bakeng sa baphonyohi ba kankere ea qoqotho, ba ka 'nang ba hloka hore litekanyetso tsa qoqotho tse matlafatsang li-hormone (TSH) e be karolo ea phekolo ea bona, le ho thibela kankere ea qoqotho hape.
Haeba u nka levothyroxine e tloaelehileng ho moetsi leha e le ofe, ho molemo ho bua ka boemo ba hau le mofani oa tlhokomelo ea bophelo, ho fumana hore na lebitso la lebitso la bothata ke eng e molemo ka ho fetisisa bakeng sa phekolo ea hau.