Meriana e nang le lithethefatsi bakeng sa ramatiki ea Plaque Psoriasis le Psoriatic
Stelara (ustekinumab), e leng meriana ea likokoana-hloko e nang le lithethefatsi , e ile ea amoheloa ke US Food and Drug Administration (FDA) ka la 25 September, 2009, bakeng sa ho phekola psoriasis e lekaneng ho isa ho batho ba baholo. Sebaka sa psoriasis, se amang batho ba ka bang limilione tse 6 US, ke mokhoa oa ho itšireletsa mafung o etsang hore lisele tsa letlalo li fetele ka potlako.
Liphala tsa psoriasis li khetholloa ke liphaka tse teteaneng tsa letlalo le bofubelu, le khubelu, hangata le koahetsoeng ka litekanyo tse hlahang li-silvery. Lithuto tse tharo tse nang le bakuli ba 2 266 li ile tsa hlahloba polokeho le katleho ea Stelara, qetellong e lebisa tumellanong le tumello ea psoriasis.
Lilemo tse 'nè hamorao, ka la 23 September, 2013, ho ile ha phatlalatsoa hore FDA e lumeletse Stelara, e le mong kapa e kopane le methotrexate , bakeng sa phekolo ea bakuli ba baholo ba nang le ramatiki ea psoriatic e sebetsang. Batho ba fetang limilione tse peli US ba na le lefu la psoriatic, boloetse bo ikemetseng bo khetholloang ke ho ruruha ho kopantsoeng le ho senyeha hammoho, hammoho le liso tsa letlalo tse amanang le psoriasis. Mefuta e 'meli ea bobeli ea likarolo tse tharo tse ikhethileng, tse peli tse foufetseng, tse sa laoleheng, tse laoloang ka li-placebo (PSUMMIT I le PSUMMIT II) tse akarelletsang bakuli ba 927 ba nang le ramatiki ea psoriatic ba ile ba hlahloba polokeho le katleho ea Stelara' me ba etsa hore ba amoheloe.
Janssen Biotrech, Inc. o ile a fumana le ho ntshetsa pele Stelara. Moetsi oa lithethefatsi o na le litokelo tse ikhethang tsa ho rekisa ho lithethefatsi US The Janssen Pharmaceutical Companies e na le litokelo tse khethehileng tsa ho rekisa lefatšeng ka bophara.
Stelara ke Eng?
Stelara ke anti-monoclonal antibody . Ka ho khetheha, Stelara ke mohanyetsi oa li-interleukin o lebisang ho IL-12 le IL-23, liprotheine tse peli tse nkoang li phetha karolo ea maemo a itseng a ho ruruha, ho akarelletsa psoriasis le psoriatic arthritis.
Kamoo Meriana e Laolang Kateng
Stelara e tsamaisoa e le ente e ka tlaase ea motsoako (e leng, tlas'a letlalo). Bakeng sa bakuli ba psoriasis ba boima ba lik'hilograma tse 220. (Lik'hilograma tse 100) kapa ka tlase, tekanyo ea pele e khothalletsoang le tekanyo e latelang ea libeke tse 4 ke 45 mg, e lateloa ke 45 mg. libeke tse ling le tse ling tse 12. Bakeng sa bakuli ba fetang 220 lbs. (100 lik'hilograma.), Tekanyo ea pele e khothalletsoang le tekanyo e latelang ea libeke tse 4 ke 90 mg., E lateloa ke 90 mg. libeke tse ling le tse ling tse 12.
Bakeng sa bakuli ba nang le ramatiki ea psoriatic, tekanyo e khothalletsoang ea Stelara ke 45 mg. qalong le libeke tse 4, e lateloa ke 45 mg. libeke tse ling le tse ling tse 12. Bakeng sa bakuli ba nang le plaque psoriasis le ramoriki ea psoriatic le ba nang le lisele tse fetang 220 lbs, tekanyo ea pele e khothalletsoang le tekanyo ea libeke tse 4 hamorao ke 90 mg., E lateloa ke 90 mg. libeke tse ling le tse ling tse 12.
Stelara e fumaneha ka 45 mg / 0.5mL tšebeliso e le 'ngoe e sebelisoang, seringe e ntseng e tletse pele le ka 90 mg / mL sesebelisoa se sa sebelisoang esale pele. Stelara e boetse e fumaneha ka likhahla tse se nang molekane tse nang le 45 mg / 0.5mL kapa 90 mg / mL ea Stelara.
Ke Mang ea sa Lokelang ho Sebelisa Stelara
Batho ba nang le hypersensitivity tse tsebahalang ho ustekinumab kapa metsoako e sa sebetseng ea Stelara ha baa lokela ho sebelisa sehlahisoa. Mefuta e sa sebetseng e kenyelletsa L-histidine, L-histidine monohydrochloride monohydrate, polysorbate 80 le sucrose.
Liphello tse Tloaelehileng
Litla-morao tse tloaelehileng tse amanang le Stelara li kenyeletsa nasopharyngitis, mafu a phahameng a ho hema, hlooho le mokhathala. Litla-morao tse ling lia khoneha. Bua le ngaka ea hau haeba u na le litla-morao tse ka amanang le Stelara.
Litemoso le Tlhokomelo
Stelara e ka eketsa monyetla oa ho tšoaetsoa le ho tsosolosoa ha mafu a latent (a sa sebetseng kapa a se nang nako). Litlhahloking tsa meriana ea mafu, likokoana-hloko tse tebileng, li-fungal le likokoana-hloko tse ling li ile tsa hlokomeloa ho bakuli ba bang ba tšoaroang ke Stelara. Meriana ha ea lokela ho fuoa mokuli ka tšoaetso ea mafolofolo 'me e lokela ho nkoa ka hloko ho bakuli ba nang le tšoaetso e sa foleng kapa histori ea tšoaetso e tebileng kapa e tloaelehileng.
Pele ba qala ho phekola kalafo ea Stelara, bakuli ba lokela ho hlahlojoa ka lefuba (TB) . Kalafo ea lefuba le hlabang e lokela ho etella pele kalafo ka Stelara.
Ho itšetlehile ka liteko tsa kliniki, kotsi ea ho bolaea e ka eketseha le ho sebelisoa ha Stelara. Ho boetse ho bile le litlaleho tsa postmarketing tsa ponahalo e potlakileng ea squamous cell carcinoma e mengata ho bakuli ba tšoaroang le Stelara ba neng ba e-na le lisosa tsa kotsing ea kankere ea letlalo e se nang melanoma . Bakuli bohle ba tšoaroang ke Stelara ba lokela ho hlahlojoa bakeng sa kankere ea letlalo e se nang melanoma.
Liketso tsa Hypersensitivity (mohlala, anaphylaxis le angioedema ) li hlokomelitsoe litlalehong tsa postmarketing. Haeba sena se etsahala, phekolo e loketseng e lokela ho fanoa ho rarolla likarabo tsa hypersensitivity le Stelara e lokela ho khaotsa.
Tlhahlobo e le 'ngoe ea ho khutlisetsoa morao ke lefu la Leukoencephalopathy Syndrome le ile la tlalehoa ho mokuli ea fumaneng mefuta e 12 ea Stelara ka lilemo tse peli. Mokuli o ile a hlaphoheloa ka ho feletseng ka phekolo e nepahetseng le ho tlohela Stelara.
Bakuli ba tšoaroang ke Stelara ha baa lokela ho fumana liente tse phelang, ebile ha ba lokela ho ba le malapeng a bona. Bakuli ha baa lokela ho fumana ente ea BCG (Bacille Calmette Guerin) selemo se le seng pele ho phekoloa le Stelara kapa selemo se seng ka mor'a hore Stelara a emisoe.
Ha ho e-s'o be le lithuto tse lekaneng kapa tse laoloang hantle tsa thibelo ea Stelara ho basali ba moimana kapa ba anyesang. E le hore e sebelisoe nakong ea bokhachane kapa nakong ea tlhokomelo, molemo ona o lokela ho feta matla a kotsi a ho fetisetsa lesea.
Lisebelisoa:
Stelara. Ho hlalosa litaba. E hlalositsoe 03/2014.
FDA e lumella Stelara. Drugs.com. September 2009.
Stelara (ustekinumab) o amohela tumello ea FDA ho tšoara ramatiki e sebetsang ea Psoriatic. September 2013.