Actemra e bonahala e atleha ho batho ba baholo le bana ba nang le ramatiki
Actemra (tocilizumab) ke setho sa monoklonal monoclonal , se entsoeng ke Genentech (setho sa sehlopha sa Roche) bakeng sa phekolo ea ramatiki ea lefu la bokooa .
Actemra o Sebetsa Joang?
Sepheo sa phekolo ea Actemra ke ho thibela likarabo tsa ho ruruha. E etsa sena ka ho thibela interleukin-6. Actemra e hlile e thibela interleukin-6 receptor, kahoo e thibela interleukin-6.
Ena ke lithethefatsi tsa pele ho etsa sena, ho etsa hore e be mokhoa o mocha oa phekolo bakeng sa RA. Ho tsebahala e le cytokine , interleukin-6 e tsejoa hore e phetha karolo ea likarabo tsa ho itšireletsa mafung le ho ruruha.
Liketso tsa Actemra Litlhahlobo Tsa Meriana
Lenaneo le leholo la ts'ebetso ea tlhokomelo ea meriana ea liteko tse 5 tsa Phase III e ne e etselitsoe ho hlahloba Actemra. Liphuputso tse 'nè li phethiloe' me li tlalehoa li fihlella liphetho tsa tsona tse ka sehloohong (lipakane) Tlhaloso ea bohlano, e bitsoang LITHE (Tocilizumab Safety le Thibelo ea Mantsoe a Sebetsano), ke teko ea lilemo tse peli e ntseng e tsoela pele. Litaba tsa pele tsa selemo li lebeletsoe bakeng sa LITHE ka 2008.
Liteko tse 5 tsa Phase III bakeng sa Actemra li tsejoa e le: THUTO (Tocilizumab Tlhahlobo e Bohlokoa ho Batho ba Methotrexate Ba sa Lekaneng), TOWARD (Tocilizumab e Kopaneng le Therapy DMARD Therapy), RADIATE (Lipatlisiso ka Molao-motheo oa ho Etsa Katleho ka mor'a ho Hlōleha ha TNF), AMBITION (Actemra khahlanong le Methotrexate Teko ea Boipiletso ba Bobeli ba Blind Monotherapy), le LITHE.
Actemra ka Thuto ea KHETHO
Phuputsong ea KHETHO, e tlalehiloeng ka la 22 March 2008, ea Lancet , bakuli ba 622 ba nang le lefu la ramatiki le nang le matla a maholo a sebetsang ka matla ho fumana limiti tsa 8 mg / kg Actemra, 4 mg / kg Actemra, kapa placebo ka hare ho libeke tse 4 kaofela. Methotrexate e ne e tsoela pele ka tekanyo ea pele ea ho ithuta (10-25 mg / beke).
Liphello tsa thuto li bontšitse hore bekeng ea 24, ho na le bakuli ba bangata ba fumanang Actemra ba fihletseng ACR20 ho feta ba sebakeng sa placebo. Har'a sehlopha se ithutoang, bakuli ba 59% ba sehlopha sa 8 mg / kg le 48% ho sehlopha sa 4 mg / kg le 26% sehlopheng sa placebo se fihletsoeng ke ACR20. Litefiso tsa ACR20 li kenyelletsa ntlafatso ea 20% linthong tse 'maloa tse bonolo le tse ruruhileng; e kholo ho feta kapa e lekanang le ntlafatso ea 20% bonyane ho tse 3 ho tse 5 tse latelang:
- Ngaka ea ngaka ea lefu
- Tlhahlobo ea bakuli ba mafu
- Pro-protheine e sebetsang
- Bohloko
- Tlhahlobo ea Tlhahlobo ea Bophelo
Phuputso e 'ngoe e phatlalalitsoeng ho The Lancet ka la 22 March, 2008, e fihletse hore Actemra e boetse e atleha bakeng sa bana ba nang le ramatiki ea bana e tloaelehileng - e leng ntho e thata ho e phekola.
Actemra e Fanoe Joang?
Actemra e fanoa ka intravenously (ka IV). Thupong ea HO SEBELISA, e ile ea fanoa libeke tse ling le tse ling tse 4.
Litla-morao Tse Amanang le Actemra
Ho latela setsebi sa lithethefatsi Roche, "Boitsebiso bo botle ba polokeho bo fumanoang lithutong tsa lefats'e tsa Actemra bo tsitsitse 'me ka tloaelo Actemra e mamelloa hantle. Liketsahalo tse bohloko tse boletsoeng ho Actemra liphuputso tsa meriana ea kliniki li kenyelelitse mafu a tebileng le liketso tsa hypersensitivity (allergy) anaphylaxis.
Liketsahalo tse bohloko tse tloaelehileng ka ho fetisisa tse tlalehiloeng liphuputsong tsa bongaka li ne li le tšoaetsano e phahameng ea matšoafo, nasopharyngitis, hlooho e phahameng, khatello ea meriana. Ho eketseha ha liteko tsa ts'ebetso ea sebete (ALT le AST) ho ile ha bonoa ho bakuli ba bang. Keketseho ena e ne e le bonolo ebile e tsosolosoa, ho se na likotsi tse hlabang kapa leha e le efe e amehang sebeteng. "
Ke'ng e Tšoenyehileng ka bahlahlobisisi ba bang ba Actemra?
Bahlahlobisisi ba liteko tse ling tsa kliniki tse amang Actemra ha ba lumele ho lekane ho ithutiloe ka ho bapisa Actemra le placebo. Ha e le hantle, bahlahlobisisi ba boletse hore ho utloahala ho nahana hore Actemra e ka ba molemo ho feta ntho leha e le efe, empa boitsebiso bo molemo bo tla fumanoa ka ho bapisa Actemra le mekhoa ea phekolo.
Na Actemra FDA-E amoheleha 'me e fumaneha?
Ka November 2007, Roche o ile a romella BLA ho ea US Food and Drug Administration (FDA) ho batla tumello ea Actemra ho fokotsa matšoao le matšoao ho batho ba baholo ba nang le ramatiki e matla haholo. Ka la 29 July, 2008, Komiti ea Boeletsi ea Arthritis ea FDA e ile ea khetha 10-1 ho khothaletsa tumello ea Actemra, empa FDA e ile ea batla tlhahisoleseding e eketsehileng ho Roche pele e fana ka tumello ea ho qetela.
Ka la 8 January, 2010, Actemra e ile ea amoheloa ke FDA bakeng sa bakuli ba nang le mafu a masapo a maholo a nang le lefu le matla haholo, ba fokolang e le 'ngoe kapa tse ling tse ngata tsa TNF.
Lisebelisoa:
Phello ea likokoana-hloko tsa interleukin-6 tse nang le tocilizumab ho bakuli ba nang le ramatiki ea lefuba (OPTION study): teko e laoloang ka makhetlo a mabeli a foufetseng, a aparetsoeng ke placebo. Smolen et al. Lancet. La 22 March, 2008.
http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140673608604535/abatis
Ts'ebetso le ts'ireletso ea tocilizumab ho bakuli ba nang le tsamaiso ea tlhaho ea bana ea bana: mokhoa o laoloang ka bobeli, o nang le bobeli, o se nang bokooa, oa ho tlohela boraro. Yokota et al. Lancet. La 22 March, 2008.
http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140673608604547/batisiso
Roche e kenya kopo ea FDA Approval of Actemra bakeng sa Phekolo ea Ramatiki ea Ramatiki. La 21 November, 2007. Roche Media News.
http://www.roche.com/med-cor-2007-11-21