Amiodarone (Cordarone, Pacerone) ke eona e atlehang ka ho fetisisa, 'me ka sebele mochine o makatsang ka ho fetisisa, o se nang matla o kileng oa etsoa. (Mona ke tlhaloso ea katleho e sa tloaelehang le litla-morao tse sa tloaelehang tsa amiodarone .) E 'ngoe ea lintho tse hlollang ka ho fetisisa tsa lithethefatsi ke histori ea eona. Ke histori e hlalosang ho hongata ka hore na ke hobane'ng ha kajeno ho na le likarolo tse ngata tse sa tloaelehang tsa lithethefatsi tse sa utloisisoang hantle ke lingaka tse ngata tse li ngotseng.
Ntlafatso
Amiodarone e qapiloe ke khampani ea Belgium ka 1961 e le lithethefatsi bakeng sa ho phekola angina (ho se bolisa sefuba se amanang le lefu la methapo ea mali) 'me ka potlako e ile ea e-ba setebi se tummeng sa anti-angina Europe le Amerika Boroa. Leha ho le joalo, ka khetho ea k'hamphani ea lithethefatsi (mohlomong ho qoba tikoloho e sa tloaelehang ea tsamaiso ea Amerika), amiodarone e ne e sa etsoa bakeng sa ho lokolloa United States.
Ka mor'a lilemo tse 'maloa ngaka Argentina, Dr. Mauricio Rosenbaum, o hlokometse hore amiodarone e bonahala eka e fokotsa pelo ea pelo ho bakuli ba nang le lefu la pelo. O ile a qala ho sebelisa lithethefatsi ka mokhoa o pharaletseng bakeng sa likhathatso tsa pelo le ho qala ho phatlalatsa liphello tsa hae, tse neng li hlolla haholo. Lingaka tse tsoang lefats'eng lohle (ntle le United States) li ile tsa qala ho sebelisa lithethefatsi ka potlako ho phekola arrhythmias ea pelo ea mefuta eohle. Botumo ba amiodarone bo fetisitse hohle-wideod-amiodarone, e leng lentsoe, e ne e le ts'oaetso e ikhethang eo e neng e le eona e neng e sebetsa kamehla, 'me e ne e se na litla-morao.
Ka bobeli lipolelo tsena li ile tsa ipaka li le leshano.
Sebelisa Amerika
Ho tloha bofelong ba lilemo tsa bo-1970, American electrophysiologists (litsebi tsa lipina tsa pelo) ba ile ba qala ho fumana amiodarone e tsoang Canada le Europe ho ea sebelisa bakuli ba bona ba nang le menyetla ea ho bolaea batho ba sa kang ba arabela meriana efe kapa efe. (The FDA e ile ea lumella mosebetsi ona ka motheo oa qenehelo.) Lentsoe la pele ho tsoa Maamerika le ne le bonahala le tiisa hore se neng se boleloa lefatšeng lohle-amiodarone se ne se sireletsehile haholo ebile se sebetsa hantle.
Ka lilemo tse seng kae feela, ho hakanngoa hore bakuli ba fetang 10 000 ba Amerika ba neng ba ka 'na ba e-ba le li-arrhythmi tse bolaeang ba amohela amiodarone. Ha e le hantle, ka lebaka la tsela eo amiodarone e neng e ajoa ka eona, ha ho motho ea neng a tseba hore na bakuli ba bangata ba fumane meriana e kae. Habohlokoa le ho feta, hobane FDA e ne e sa kenelle ho leha e le efe ea sena (ntle le ho lumellana le tšebeliso ea lithethefatsi bakeng sa mabaka a qenehelo), ha ho motho ea neng a bokella tlhahisoleseding e mabapi le katleho kapa ts'ireletso ea meriana.
Liphello Tse Ntle li fumanoe
Leha ho le joalo, lingaka tse ngata tsa Maamerika li ithutile liphello tsa amiodarone ho bakuli ba bona ka mokhoa o matla ka ho fetisisa ho feta basebetsi-'moho le rōna ba mose ho maoatle. Ka lebaka leo, pele selemo kapa tse peli pono ea rona ea amiodarone e qala ho fetoha. Ha e le hantle, Amiodarone e ne e atleha haholo ho fokotsa arrhythmias ho feta lithethefatsi leha e le life tseo re kileng ra li bona (le hoja li ne li sa sebetse hantle joalokaha li phatlalalitsoe), empa li hlahisitse litla-morao tse makatsang tse akarelletsang mathata a qoqotho , bothata ba letlalo, tšoaetso ea kotsi ea lungase eo lingaka tse pota-potileng lefatše li neng li bonahala eka "ha li eo." Litla-morao li ne li hlolohetsoe, ka kakaretso, hobane li ne li sa tloaeleha ebile li sa lebelloa 'me hobane ho qala ha bona ho ne ho tloaelehile ho ba tsebisahalang le morao.
Ha litla-morao tsa amiodarone li qala ho hlalosoa libukeng tsa bongaka, FDA e ile ea e-ba leqe ho amohela meriana eo. Leha ho le joalo, kapele FDA e ne e se na boikhethelo. Bohareng ba lilemo tsa bo-1980, baetsi ba tsoang linaheng tse ling ba amiodarone ba ile ba tšosoa hore ba tla felisa phepelo ea Amerika (eseng ka mokhoa o sa utloahaleng, kaha ba ne ba fane ka lithethefatsi mahala ho ba likete le ba likete ba Amerika ka lilemo tse fetang 5). Ho khaola Maamerika feela ho tsoa lithethefatsi ho tla hlahisa bongaka (mme kahoo, mohlomong lipolotiki) tlokotsi. Kahoo, ka 1985, ho fapana haholo le lithethefatsi leha e le life historing ea kajeno, amiodarone e ile ea e-ba ea FDA-e amohelehang ntle le e tsitsitseng, e leng litlhahlobo tsa FDA tse lumellanang le lits'ebeletso tsa meriana.
FDA Approval
Ho hlompha ts'oaetso ea lithethefatsi e sa tsoa fumanoa le e kotsi haholo, FDA e lumeletse lithethefatsi feela bakeng sa li-arrhythmi tse sokelang bophelo tseo ho seng nang phekolo e 'ngoe e neng e ka khoneha,' me e hloka temoso ea lebokose le letšo ka liphello tsa eona tse kotsi. Ha a hlokomela hore lithethefatsi e ne e hlile e atlehile haholo bakeng sa li-arrhythmias tse sa kotsing tsa bophelo, FDA e ile ea khothalletsa bahlahisi hore ba etse litekanyetso tsa meriana e le hore ba fumane tumello ea molao bakeng sa matšoao a kang ho fokotsa mafu , ho hlokomela hore ho khanna liteko tse joalo ho ne ho tla re ruta ho hongata ka ketsahalo ea 'nete le ho teba ha litla-morao tsa lithethefatsi. Liteko tseo ha lia ka tsa etsoa (mohlomong hobane liteko tse joalo li theko e boima haholo, 'me ka nako ena patent ea amiodarone e ne e fela, ho bula monyako oa bahlahisi ba lihlahisoa ho qala ho e rekisa), mme lithibelo tsa pele tsa tšebeliso ea amiodarone li tsoetse pele ho sena letsatsi.
'Me ka lebaka leo, tšebeliso ea amiodarone bakeng sa atrial fibrillation (e leng lebaka le tloaelehileng ka ho fetisisa leo e laetsoeng kajeno) le sala e le lehlakoreng.
Ntho e ka tlaase
Histori e sa tloaelehang ea amiodarone e ka hlalosetsa hore na ke hobane'ng ha lingaka tse ling tse fanang ka meriana ena li bonahala li sa tsebe hore na boholo ba tsona bo na le litla-morao tse kae le hore na ke hobane'ng ha ba bang ba sa hlokomele bakuli ba bona ba amohelang amiodarone kapa ba tsebisa bakuli ba bona ka botlalo seo u ka se lebellang. E mong le e mong ea noang meriana ea ngaka o lokela ho iketsetsa litla-morao e le hore ba ka thusa lingaka tsa bona ho hlokomela hore na litla-morao tseo li ka etsahala. Molao ona o akaretsang ke 'nete ka bobeli bakeng sa amiodarone.
Lisebelisoa:
Rosabaum MB, Chiale Pa, Halpren MS. Tlhahlobo ea meriana ea amiodarone e le setho se seng sa matla. Am J Cardiol. 38: 934; 1976
Mason JW. Amiodarone N Engl J Med 316: 455; 1987.