Liphuputso tsa pele tse bontšang likotsi li ne li e-na le phoso
Advair (fluticasone + salmeterol) ke meriana e kenyelletsoeng e sebelisoang ho phekola lefu la astmma le maloetse a sa foleng a methapo ea mafu (COPD) e kang emphysema, bronchitis e sa foleng le bronchiectasis.
Le hoja e ntse e le e 'ngoe ea meriana ea thema e phahameng ka ho fetisisa lefatšeng, Advair o ile a fuoa temoso ea lebokose la bosiu ka 2003 ho tsoa ho US Food and Drug Administration (FDA) e eletsa hore salmeterol e ka eketsa kotsi ea ho hlaseloa ke lefu la asthma .
E ne e le 2003. Patlisiso e re bolella eng kajeno, mme na ho na le tlhokahalo ea ho tšoenyeha?
Ho utloisisa Litemoso tsa Black Box
Tlhahiso ea lebokose le letšo ke tlhaloso ea tlhokomelo e ntšitsoeng ke FDA ho tsebisa sechaba hore meriana e ka baka kotsi e tebileng le e kotsi bophelong. "Lebokose le letšo" le bolela ka ho toba ka lebokose le nang le boitsebiso bo phuthehileng bo nang le keletso ea FDA.
Litemoso tsa boroko li ntšoa ho latela lithuto tsa bongaka tse entsoeng ka mor'a hore lithethefatsi li se li lokolloe. Haeba ho na le mathata a tebileng a hlahisoang lipatlisisong tsa 'maraka, FDA e tla laela phetolelo ea hang-hang ea boitsebiso bo pakang. Lits'ebeletso tsa mecha ea litaba li tla boela li qhalane ho lemosa sechaba ka lipelaelo.
FDA Ts'oenyeho ka Advair
Ka 2003, phuputso ea bongaka e bitsoang Salmeterol Multicenter Phalafalo ea Phatlalatso ea Liphuputso (SMART) e tlalehile hore salmeterol ea lithethefatsi e ne e amana le keketseho e nyenyane empa e le ea bohlokoa kotsing ea lefu le ho kena sepetlele ho batho ba nang le asthma, haholo-holo Afrika Boroa.
Ka lebaka la se fumanoeng, ho ile ha ntšoa temoso ea lebokose le letšo mabapi le meriana leha e le efe e nang le salmeterol, ho akarelletsa le Advair.
Phuputso e 'ngoe e ile ea tlaleha kotsi e tšoanang ea lefu le ho kena lipetlele ka formoterol, meriana ea sehlopha se tšoanang sa lithethefatsi tse tsejoang e le li-agonists tsa nako e telele tse sebetsang (LABAs) .
Bothata ba tlhahlobo ke hore LABA e se e tsejoa ka nako e telele ho fana ka phomolo e sa lekaneng ha e sebelisoa e le mong. Ho feta moo, haeba ho sebelisoa ka mokhoa ona, LABAs li ka baka tlhaselo ea lefuba e tlalehiloeng thupelong.
Ke ka lebaka lena ho entseng lipilisi tse kang Advair tse qalileng ho bōptjoa. Ka ho eketsa corticosteroid e hanyetsitsoeng , liphello tse bohloko tsa LABAs li ka fokotseha haholo.
Ha e le hantle, ha thuto e hlophisitsoe hamorao, ho ile ha senoloa hore batho ba sebelisitseng LABA le corticosteroid e hlekefelitsoeng ba ne ba e-na le kotsing ea ho shoa kapa ho kena sepetlele ho feta ba sebelisang corticosteroid feela. Bongata ba bafuputsi kajeno ba lumela hore teko ea SMART e ne e sa sebetsane hantle le e sa khetholloeng e ka 'nang ea hlalosa ka tsela e fapaneng ho se utloisise.
Seo FDA e se Buang Kajeno
Ka 2016, la pele la lithuto tse ncha tse entsoeng ke FDA li ile tsa lokolloa. E ile ea bitsoa nyeoe ea AUSTRI, 'me phuputso eo e ile ea hlahloba polokeho ea salmeterol le fluticasone ho batho ba 12 000 ba nang le asthma, bao ba bang ba bona ba neng ba le bacha ba 12. Bafuputsi ba ile ba etsa bonnete ba hore karolo ea 15 lekholong ea litho tsa sehlopha e ne e le Afrika American ho tseba hore na liketsahalo tse mpe li ka' ho amana le morabe.
Seo bafuputsi ba se fumaneng ke kotsi ea tlhaselo ea phumama kapa phello e 'ngoe e mpe e ne e se kholo ho batho ba nkang salmeterol-fluticasone ho feta ba neng ba nka fluticasone feela.
Seo se tiisitsoeng ke hore Advair, ka ho fana ka LABA le corticosteroid ka sehlahisoa se le seng, ha hoa ka ha beha likotsi tse hlalositsoeng ka lebokose la lebokose la FDA la bosiu.
Ho sa tsotellehe sena, temoso ea FDA e ntse e le teng. Leha ho le joalo, ka tataiso ea hona joale mabapi le tšebeliso e nepahetseng ea LABA, FDA e tiisitse hore:
- Li-LABA ha lia lokela ho sebelisoa ntle le tšebeliso ea meriana ea taolo ea khale ea asthma e kang corticosteroid e hanyetsitsoeng.
- Li-LABA ha lia lokela ho sebelisoa ho batho bao lefu la asma le laoloang ka mokhoa o lekaneng ka tlaase kapa ka tekanyo ea tekanyo e khotsofatsang corticosteroids.
- Bana ba nang le asthma ba lokela ho sebelisa sehlahisoa se seng le se seng se nang le LABA le ho khomarela corticosteroid ho e-na le lihlahisoa tse peli.
> Mehloli:
> Matsatsi, C .; Etela, L .; Oleszczuk, M.; le Kew, K. "Tshireletso ea Hangata Formoterol kapa Salmeterol ho Batho ba baholo ba nang le Pherekano: Tlhaloso ea Tlhahlobo ea Cochrane." Dintlha tsa Cochrane Sys Rev. 2014; 2: CD010314. DOI: 10.1002 / 14651858.CD010314.pub2.
> Chauhan, B .; Chartrand, C ;; Ni Chroinin, M. et al. "Ho eketsoa ha Beta2 e telele-e sebetsanang le li-Agonists ho Inhaled Corticosteroids bakeng sa Tlhahlobo ea Bokhukhuni bo sa Feleng ho Bana." Dintlha tsa Cochrane Sys Rev. 2015; 11: CD007949. DOI: 10.1002 / 14651858.CD007949.pub2.
> Stempel, D .; Raphiou, I .; Kral, L. et al. "Ho ba le Pherefalo e Tebileng e nang le Fluticasone hammoho le Salmeterol le Fluticasone Feela." N Engl J Med. 2016; 374: 1822-33. DOI: 10.1056 / NEJMoa1511049.
> Tsamaiso ea Tsamaiso ea Lijo le Meriana ea US. "Tlhaloso ea Tšireletso ea Lithethefatsi ea FDA: FDA e hloka liteko tsa ts'ireletso ea maraka bakeng sa Beta-Agonists (LABAs) e telele e sebetsang." Silver Spring, Maryland; e hlahileng ka la 15 April, 2011.