E lumelletsoe ho sebelisoa ho batho ba nang le lefu la Genotype le sa foleng
Daklinza (daclatasvir) ke lithethefatsi tse sebelisoang ka phekolo e kopanetsoeng bakeng sa phekolo ea lefu la sebete la C (HCV) bakeng sa batho ba baholo ba lilemo li 18 kapa ho feta. Daklinza e sebetsa ka ho thibela protheine e bitsoang NS5B (e seng moralo oa protheine 5B) eo HCV e e sebelisang ho fetola RNA ea sona, ka tsela e atlehang ho sitisa sethaleng sa bophelo.
Daklinza e ile ea amoheloa ka la 24 Phupu, 2015, ka US tsamaiso ea lijo le lithethefatsi bakeng sa bakuli ba nang le bokooa bo sa foleng ba 3 HCV, ho kenyeletsa le ba nang le boloetse.
Daklinza e ka sebelisoa ho bakuli ka bobeli ba neng ba sa phekoloe (bakuli ba kalafo), hammoho le bakuli ba neng ba kile ba phekoloa (ba nang le phihlelo) ba neng ba e-na le karolo kapa ba sa arabeleng kalafo ea pele ea HCV.
Phuputso ea meriana e bontšitse hore palo ea phekolo bakeng sa bakuli ba nang le kalafo lefapheng la phekolo ea Daklinza ke 98%, ha palo ea phekolo ea bakuli ba nang le phihlelo ea ho phekoloa ke lefu la 58%.
Morero o khothaletsoeng
Sefate se le seng sa 60 mg se nkiloeng letsatsi kapa leng le le leng ntle le lijo ntle le Sovaldi (sofosbuvir) . Nako e buelitsoeng ea phekolo ke libeke tse 12.
Mofuta o ka 'na oa hloka ho lokisoa bakeng sa bakuli ba nkang CYP3A inhibitor kapa inducer ea CYP3A ( bona lethathamo le ka tlase ). Ho hlōleha ho etsa joalo ho ka fokotsa ts'oaetso ea phekolo ea Daklinza, hammoho le ho eketsa menyetla ea ho hanyetsa lithethefatsi. Maemong a joalo, ho khothaletsoa hore tekanyo e fokotsehe ho fihlela ho 30 mg hang ka letsatsi ka matla a thibelang kokoana-hloko ea CYP3A 'me e eketsehe ho 90 mg hanngoe ka letsatsi le motlakase oa CYP3A.
Daklinza e laeloa hore e sebelisoe ka phekolo e kopanetsoeng le Sovaldi 'me ha ea lokela ho sebelisoa e le monotherapy.
Formulations
Daklinza e fumaneha ka foromo ea lipilisi tse 30 mg le 60 mg ea molomo.
Lipilisi tsa 30 mg li na le botala bo bobebe le bo bobebe bo nang le sebōpeho, 'me "BMS" e khabisitsoe ka lehlakore le "213" ka lehlakoreng le leng. Lipilisi tsa 60 mg li na le botala bo bobebe le bo bobebe bo nang le sebōpeho, le "BMS" e kentsoeng ka lehlakoreng le leng "215" ka lehlakoreng le leng.
Liphello tse Tloaelehileng
Litla-morao tse tloaelehileng tse amanang le tšebeliso ea phekolo ea metsoako ea Daklinza / Sovaldi (e etsahalang ho bakuli ba fetang 5%) ke:
- Mokhathala
- Hlooho ea hlooho
- Nausea
- Letšollo
Litšebelisano le lithethefatsi
Tekanyo ea Daklinza e lokela ho fokotseha ho fihlela ho 30 mg ha u nka li-inhibitors tse latelang tsa CYP3A:
- Likokoana-hloko: clarithromycin, telithromycin
- Lithethefatsi tse khahlanong le fung: itraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole, telithromycin
- Li-antiretroviral tsa HIV: Crixivan (indinavir), Invirase (saquinavir), Viracept (nelfinavir), Norvir-e matlafatsoa Reyataz (atazanavir)
Tekanyo ea Daklinza e lokela ho eketseha ho fihlela ho 90 mg ha e nka ba latelang ba CYP3A:
- Meriana e matlafatsang: Tracleer
- Meriana ea Corticosteroid: dexamethasone
- Li-antiretroviral tsa HIV: Sustiva (efavirenz), Intelence (etravirine)
- Lithethefatsi tse se nang mokokotlo / likooa tsa boroko: Provigil
- Lithethefatsi tsa sehlopha sa penicillin: nafcillin
- Meriana ea lefuba: Priftin
Lithethefatsi tse latelang ha lia lokela ho sebelisoa le Daklinza:
- Anti-convulsives: Tegretol, Carbatrol, Equetro, Epitol, Dilantin, Phenytek, Dilantin-125
- Meriana ea mafu a lefuba: Rifadin
- Mokhoakho oa St. John's
Kamehla u eletse ngaka ea hau ka lithethefatsi leha e le life tseo u ka li nkang, ho akarelletsa le meriana e fetang ea-counter kapa e behiloeng ke ngaka e 'ngoe.
Litlhaloso tse ling
Daklinza e ka baka kotsi e tebileng ea pelo ( bradycardia ).
Ho 'nile ha e-ba le linyeoe tseo bakuli ba' nileng ba tlameha ho li fumana ka mor'a ho sebelisa lithethefatsi tsa antiarrhythmic, amiodarone , le Sovaldi hammoho le e 'ngoe ea HVV e sebetsang ka ho toba, ho akarelletsa le Daklinza. Tšebelisano ea Co-administration ea amiodarone le Daklinza le Sovaldi ha e kgothaletswe. Haeba ha ho na mefuta e meng e fumanehang, ho hlahloba pelo ho khothalletsoa haholo.
Le hoja lithuto tsa liphoofolo li sa bontše bopaki ba tšenyo ea lesea ha li pepese Daklinza nakong ea bokhachane, tšebeliso ea Sovaldi e hanyetsanoa bakeng sa tšebeliso e joalo. Phekolo e kopanetsoeng ea Daklinza / Sovaldi ha ea lokela ho sebelisoa nakong ea bokhachane. Basali ba nang le bokhachane le banna ba bona ba lokela ho sebelisa mefuta e 'meli ea thibelo ea bokhachane ha ba nka Daklinza / Sovaldi.
Tšireletso ea Daklinza ke bakuli ba sebetsang ka sebete ha ba e-s'o thehoe.
Mohloli:
US Administration of Drug and Drug Administration. "FDA e amohela phekolo e ncha bakeng sa tšoaetso e sa foleng ea lefu la sebete la mofuta oa 3." Silver Spring, Maryland; tokomane ea khatiso e fanoeng ka la 24 July, 2015.