Ke Hobane'ng ha ho na le Mefuta e Mecha ea Lithethefatsi Tsa HIV?

Meriana ea US e ikhetha ka ho ikhethang ho tsoa tlhōlisanong

Ba fokolang ba ka phehisana le taba ea hore lithethefatsi tsa HIV li theko e boima. Ha e le hantle, ho latela Li-Centers for Disease Control and Prevention (CDC), motho ea nang le tšoaetso ea HIV ea qalang kalafo o tla tobana le litšenyehelo tsa bophelo ba hoo e ka bang $ 250,000, mme ke lipilisi tsa bona feela. Litšenyehelo li ke ke tsa makatsa hobane ebe kgetho ea boraro ka bonngoe , e kang Triumeq , e na le theko ea kakaretso ea liranta tse 2 600 ka khoeli.

Likamano tse ling li feta ho feta moo .

Ho sa tsotellehe sena, hangata ha u utloe ho hongata tseleng ea mohoo oa sechaba khahlanong le theko ea lithethefatsi tsena. Hona ke hobane ba bangata ba fumana lithethefatsi tsa bona tsa HIV li lefshoa, bonyane ka karolo e itseng, ho tloha inshorense kapa meputso e fapaneng ea mmuso le ea sechaba.

Ka phefumoloho e le 'ngoe, ba bang ba tlameha ho ipotsa hore na li-antiretroviral lithethefatsi li ka jara theko e phahameng hakaalo joang US ha re utloa hore liphetolelo tsa generic ha li fumanoe mose ho maoatle empa li reka ho feta karolo ea 2000 lekholong ho feta seo re se lefang mona.

Mabaka a hore ho hang ha ho na lithethefatsi tsa HIV tse tloaelehileng United States hang-hang ho bonolo ebile ho ferekanya, ho amanang le saense, lipolotiki le melemo, phaello ea khale. Ka ho arola litaba tsena tse arohaneng, re ka utloisisa hantle mathata a tobane le bareki ba nang le HIV le indasteri ea tlhokomelo ea bophelo ka kakaretso.

Ha Setsebi se Tsoelang pele se Koetlisetsa Tsoelo-pele ea Lithethefatsi Tsa Generic

Ho tloaelehile ho bua, ha patent ea lithethefatsi e fela (hangata lilemo tse 20 ka mor'a hore patent e fihle pele), tokelo ea ho kopitsa lithethefatsi eo e tla buleloa ho mang kapa mang ea khethang ho etsa tlhahiso ea generic.

Morero oa tlhaho ke ho hlōlisana le sehlahisoa sa pele ho theko, ka libapali tse eketsehileng tse hlahisang tlhōlisano e kholo le, hangata ho feta, ho theola litšenyehelo.

Joale ke hobane'ng ha re sa bone sena ka lithethefatsi tsa HIV? Ha e le hantle, litokelo tsa lethathamo le lelelele la li-antiretroviral li felile kapa li tla tloha li fela, ho akarelletsa le lithethefatsi tse joalo tsa "superstar" tse kang Sustiva (efavirenz) le tenofovir (TDF).

Empa ha u hlahloba ho ngolisoa ha Tsamaiso ea Lijo le Lithethefatsi (FDA), lihlahisoa tsa tlhaho li fumaneha feela 'me li amoheloa bakeng sa lisebelisoa tse tšeletseng tsa lithethefatsi. Har'a tsona, karolo ea boraro e sebelisoa hangata ha ho phekoloa HIV ho US (stavudine le didanosine), athe bohle empa ba babeli (abacavir le lamivudine) ha ba amohelehe.

Hona ho na le e 'ngoe ea liphephetso tse tobaneng le bahlahisi ba sebetsang sebakeng sa HIV: Ho feto-fetoha ha saense ho ka etsa hore lisebelisoa tse ling tsa lithethefatsi li se li sa sebetse.

Ho Hlokahala ho Hlokahala ho Fokotsa Khohlano ea Generic

Ka mohlala, nahana ka Rescriptor (delavirdine) le Aptivus (tipranavir), meriana e 'meli e ntle ea HIV eo litokelo tsa eona tsa molao li ileng tsa fela ka 2013 le 2015, ka ho latellana. Le hoja ka bobeli li ntse li sebelisoa ho phekola HIV, tse ling, lithethefatsi tsa moloko o mocha (haholo-holo integrase inhibitors) li filoe maemo a khethiloeng. Meriana ena, hajoale, e fokotsehile ho boemo bo bong.

Ka lebaka leo, Rescriptor le Aptivus li tla sebelisoa hangata e le "ho oa" ha litsela tse ling tsa phekolo li hlōleha. Sena feela se fokotsa ts'ebetso ea bahlahisi hore ba qale ho hlahisa tlhahiso ea tlhaho ha ho e-na le tiiso e fokolang ea thekiso ea lentsoe.

Ka mokhoa o ts'oanang, le hoja sethethefatsi se kang TDF se sa ntse se le se seng sa libaka tse sebelisoang ka ho fetisisa lefats'eng, phetoho e ntlafetseng-e bitsoang tenofovir alafenamide (TAF) -e ile ea kenngoa ka 2016 feela joalokaha tokomane ea TDF e behiloe ho fela.

Mohlomong bolotsana? Ha e le hantle, ho fanoe ka hore foromo e ncha e fana ka litla-morao tse fokolang haholo le maemong a phahameng a mahloriso a mali (a bolelang hore sethethefatsi se lula sethaleng sa hau nako e telele). Qetellong, TAF ke lithethefatsi tse phahameng haholo tse tla tlatlapa TDF, haholo-holo liphutheloana tse ncha tse kopanetsoeng.

Kahoo, na hoo ho bolela hore ha re na ho bona mefuta e tloaelehileng ea TDF neng kapa neng haufinyane? Ba bangata ba lumela hore re tla. Esita le ha ho e-na le tlhokahalo e boima, TDF generic e ntse e na le sebaka mehleng ea joale ea HIV mme e ka 'na ea amoheloa ka mabifi ke li-insurers le bafani ba bang ba batlang ho fokotsa litšenyehelo tsa meriana . 'Me, qetellong, litlhōlisano tse hlahang haholo li teng' marakeng, theko e tlaase e tla fokotseha.

Hona ho bile joalo ka phetoho e tloaelehileng ea Epzicom , khetho e 'ngoe ka bobeli e nang le abacavir le lamivudine. Ka likarolo tse peli tsa lithethefatsi tse ntseng li khothalletsoa bakeng sa phekolo ea moriana oa pele, baetsi ba bane ba ile ba tlōla kahare ea tlhaho 'me ba khonne ho fana ka chelete ea karolo ea 70 lekholong ho ea lebitso la lebitso la lebitso.

Bahlahisi ba lithethefatsi ba HIV ba sirelelitsoe ho tsoa khatellong ea litefiso tsa Generic

Basebetsi ba lithethefatsi ba US ba nang le HIV ba boemong bo ikhethang ba ho ba le khatello e nyenyane ea tlhōlisano ho tloha likhamphaning tse tloaelehileng tse ka 'nang tsa e-ba teng ka lirethe.

Ntlha ea pele, mokoki o batla lisebelisoa tse le 'ngoe tsa lipilisi li entse matlapa a mang ka boeona a sa khahlehang ho letho empa e le phekolo ea morao-rao. Ha ho makatse hore ebe litokelo tsa tse ngata tsa lipilisi tsena ha li na kae kapa kae haufi le bofelo ba bophelo ba tsona, tse ling tse kang Truvada (TDF plus emtricitabine) feela ka lebaka la ho fela ka 2021.

Kahoo esita le haeba lisebelisoa tsa lithethefatsi ka bomong li fumaneha ho bahlahisi ba lihlahisoa, mofani o tla khetha hangata lebitso la lebitso la letlapa (ntle le hore, ntle ho moo, insurer e ba qobella hore ba etse joalo).

Empa, esita le ho feta taba ea tlhokahalo ea bareki, tšimo ea papali ea lipapali United States e se e ntse e sekiselitsoe ka tsela ea moetsi oa lithethefatsi e seng oa tlhaho oa HIV. Sena se bakoa ke karolo ea bohlokoa ho 'nete ea hore mmuso oa US ke oona feela ea rekisang lithethefatsi tsa antiretroviral kajeno.

Ka mokhatlo o hlophisitsoeng oa phekolo ea meriana oa AIDS (ADAP) e fanoeng ka molao, mebuso ea mmuso e laeloa ho reka lithethefatsi tsa HIV ka ho toba ho bafo ba lifofane. Litefiso li behoa ka lenaneo la Federal 340B la Lithethefatsi Tsa Lithethefatsi, le theohang chelete e tloaelehileng ea theko ka hohle ho tloha ho 60 ho ea ho karolo ea 70 lekholong. Ka mor'a ho reka likhaello, hangata li-drug name li qetella li le theko e tlaase ho feta balekane ba bona.

Ntho e 'ngoe e thibelang meriana ke tsela eo kalafo e fanoang ka eona. Ho fapana le inshorense ea bophelo bo botle ba bophelo bo botle, ADAP ea khetho ea phekolo e lebisitsoe feela ke litaelo tse fanoang ke Lefapha la Bophelo le Litšebeletso tsa Botho , tseo hona joale li behang matlapa a kopaneng-a le mong-meriana e sirelelitsoeng ke litokelo tsa molao-e le khetho e khethiloeng kalafo ea pele .

Qetellong, hase "ho arohana" ho khanna litaelo tsena. Ka nako e telele lithuto li bontšitse hore batho ba nang le phekolo ea pilisi e le 'ngoe ba ka' na ba lula ba khomaretse ha ba bapisoa le ba nang le lipilisi tse 'maloa. Sena, le sona se fetolela litekanyetso tse phahameng tsa ts'oaetso ea kokoana-hloko, e bolelang hore kokoana-hloko e sitoa ho ikarabella 'me ha ho bonolo hakaalo hore u hlaolele ho hanyetsa lithethefatsi.

Hantle kapa che, merero ena e ke ke ea thusa feela moetsi oa moetsi ea sa tloaelehileng, e leng ho etsang hore ho be thata haholo ho lik'hamphani tse tloaelehileng hore li hlōlisane nthong leha e le efe empa e le tangential.

E le ho sireletsa boemo ba bona ba 'maraka, hoo e batlang e le baetsi ba lebitso la mabitso ba lumellane ho fana ka ts'ehetso ea lichelete ho ba sa keng ba khona ho sebelisa lithethefatsi tsa bona, ebang ke ka thuso ea li-co-pay kapa ho ts'ehetsoa ba sa tšoanelehang ho ba inshorense. Ke lihlahisoa tse hlahisang lihlahisoa tsa lihlahisoa tse thata ho thata ho li bapisa.

Empa, e le tsa bohlokoa joalo ha li susumelletseha, ha li sebetsane le litšenyehelo tse phahameng tsa meriana ea HIV ha li bapisoa le meriana e tšoanang e fumanehang ka ntle ho US

Mathata a Lits'enyehelo tsa Linaha Tsa Bochabela Lits'oants'o tsa Lipatlisiso le Tsoelo-pele

Mokhatlo o moholo oa thepa ea pharma ke mokhatlo oa lefatše lohle o fetang ka ntle ho meeli ea US. Ha e behe feela lik'hamphani tsena lipelong tsa mekhatlo e tsoelang pele moo mafu a kang HIV a atileng, e ba fa monyetla oa ho boloka matla a itseng a ho laola litokelo tsa bona tsa kelello.

Sena ke 'nete haholo-holo linaheng tse kang India, tseo melao ea tsona e lumellang ho hlahisa lithethefatsi tsa bohlokoa tsa HIV ho sa tsotellehe tokelo ea molao. Ka lebaka leo, kajeno India ke mohloli o moholo oa li-antiretroviral tse tloaelehileng linaheng tse tsoelang pele, lithethefatsi tse seng feela tsa lik'hemik'hale tse tšoanang le tsa pele empa li amoheloe ka bomong ke FDA.

Ka hona, motho a ka reka Atripla phetolelo ea generic bakeng sa chelete e ka bang $ 50 k'hamphaning ea mabenkele Afrika Boroa, ha a ntse a tobane le tefo e lekaneng ea liranta tse 2 500 ho Walgreens kapa CVS ea moo.

Setsebi sa meriana se 'nile sa tsitlella hore ho se tšoane hona ho bakoa ke litšenyehelo tse ngata tsa lipatlisiso le nts'etsopele (R & D), e ke keng ea nka lilemo feela empa e fihla libilione tsa lidolara. Ka holim'a metsi, ho na le moelelo o loketseng oa hore R & D ea pele e etsahetse US ho ea ka mohaho oa biopharma le liphuputso tsa thuto.

Melao e boletsoeng ka holimo ea patent, mofarisi o pheha khang, linaha tse kang India li ka etsa phaello habonolo ka lihlahisoa tse theko e tlaase kaha ha li imetsoe ke lichelete tsa R & D. Mantsoe a maiketsetso, ka lehlakoreng le leng, ha a na matlotlo a joalo, 'me, ka ho feletseng, le bareki ba bona.

Ha e le hantle, ho hlaseloa ke hore karolo ea 80 lekholong ea lisebelisoa tsa lithethefatsi tsa US le karolo ea 40 lekholong ea lithethefatsi tsohle tse qetileng li tsoa linaheng tse kang India le Chaena, ho ea ka FDA. Hape, ho sa tsotellehe lipolelo tsa hore India e bolaea ka ho hanyetsa litokelo tsa molao, kakaretso ea selemo le selemo bakeng sa indasteri ea meriana ea India e emela karolo ea 2 lekholong feela ea lefapha la lefapha la lefapha la lichelete.

Ho feta moo, mefuta e mengata ea meriana ea Amerika e kentse indasteri ea India, ho akarelletsa le Mylan ea Pennsylvania, eo ka 2007 e ileng ea reka boholo ba Matrix Laboratories, moetsi ea phahameng oa India oa lihlahisoa tsa meriana (API) tse sebelisetsoang lithethefatsi tse tloaelehileng. Theko e ile ea thusa Mylan hore e be sehlahisoa sa bone sa lithethefatsi lefatšeng ka bophara.

Ka mokhoa o ts'oanang, GlaxoSmithKline (GSK) e kholo ea meriana ea lefatše ka bophara e bile, ho fihlela morao tjena, ea nang le ts'ebeliso e kholo ho Aspen Pharmacare, meriana e thehiloeng Afrika Boroa e setseng e le e mong oa bahlahisi ba ka sehloohong ba lihlahisoa tsa HIV. Kamano eo, e thehiloeng ka 2009, e ile ea lumella GSK hore e lumelle basketball ea eona ea HIV ho Aspen, ho kenyelletsa le matlapa a kopantsoeng ka nako eo, Combivir. Sena se ile sa lumella GSK ho arolelana le phaello ho tsoa thekisetsong ea lithethefatsi tsa bona tse tloaelehileng ka HIV ha a ntse a boloka theko e phahameng ea tekete ka liphetolelo tse tšoanang, tse sa tloaelehileng US

Ka 2016, GSK e ile ea rekisa karolo ea 16 lekholong ho Aspen Pharmacare bakeng sa phaello ea $ 1.9 liranta tse limilione tse likete. Sena se ne se tsamaisana le ho fela ha Combivir selemong sona seo.

E ne e sa hlokehetsoe ke babuelli, ba neng ba pheha khang ea hore mekhoa e joalo ke khethollo. Ka lehlakoreng le leng, k'hamphani e 'ngoe ea Maamerika e kang Mylan e ka hlahisa lithethefatsi tse theko e tlaase, tse nang le HIV bakeng sa lefats'e le ntseng le hōla tseo ba ke keng ba li rekisa US Ka lehlakoreng le leng, senatla se seholo sa naha se kang GSK se ka' na sa e-ba le "kaka le se jang," hape ho thibela bareki ba Maamerika hore ba fihlele lihlahisoa tsa bona tsa HIV-AIDS tse amohelehang, tse tloaelehileng.

Nka Etsa'ng ha ke le Moreki?

Ho rekisoa ha moeli ho fapana ha lithethefatsi tsa meriana ho tloha linaheng tse ling ho ea United States ho ntse ho e-ba le taba e makatsang haholo, empa e 'ngoe eo bareki ba bangata ba Amerika ba tsoelang pele ho e finyella. Canada ke mohlala o ka sehloohong, o hlohlelletsang batho ba ipolelang hore li -pharmacie tse tummeng tsa inthanete li rua molemo ka ho kenngoa ha lithethefatsi tse sa amohelehang ho ea ka US

Litlhaselo tsena li na le halofo-hantle le halofo-eseng. Mabapi le chelete ea sebele, li-pharmacy tsa Canada tse marang-rang li tlaleha lichelete tse ka tlaase ho liranta tse limilione tse 80 ka selemo, palo e ke keng ea nkoa e le kotsing ha e bapisoa le liranta tse limilione tse likete tse 425 ka thekiso e tlalehiloeng United States ka 2015.

Ho sa le joalo, molao o mabapi le ho kenngoa ha lithethefatsi ka boeona ke taba e 'ngoe ka ho feletseng' me e ka 'na ea e-ba e khahlanong le eona.

Ho ea ka melao ea FDA, ha ho lumelloe ke molao hore batho ba kenyelle lithethefatsi ho US bakeng sa botho ba bona ntle le hore ba lumellane le maemo a latelang a khethehileng:

  1. Lithethefatsi ke bakeng sa tšebeliso ea boemo bo tebileng boo phekolo e sa fumaneheng US
  2. Ha ho e-s'o be le ts'ebeliso ea khoebo ea lithethefatsi ho bareki ba US.
  3. Meriana ha e bolele kotsi e feteletseng ea bophelo bo botle ho mosebedisi.
  4. Motho ea fetisang lithethefatsi o netefatsa ka mokhoa oa ho ngola hore ke bakeng sa mosebetsi oa hae, mme o fane ka tlhahisoleseding ea puisano bakeng sa ngaka e behiloeng kapa e paka hore sehlahisoa ke bakeng sa ho tsoela pele kalafo e qalileng naheng e 'ngoe.
  5. Motho ha a kenyelle ho feta likhoeli tse tharo feela.

Likoloi tsena tse tebileng ho feta batho ba sa tsoa fihla moo kapa ba nang le lefu le tebileng le le sa tsitsang ho kenya meriana.

Ha e le hantle, conundrum ke hore melao e ne e thehiloe ho nahana hore FDA, ka mantsoe a bona, "e sitoa ho netefatsa tšireletseho le katleho ea lithethefatsi eo e sa e amoheleng." Taba ea hore bongata ba lithethefatsi tse tloaelehileng tsa HIV tse sebelisoang linaheng tse tsoelang pele ke tumello ea FDA ha ea ka ea tsitsisa baemeli ba molao kapa ba US ho fetola melao ea hona joale.

Na see se bolela hore bareki ba nang le HIV US ba na le kamore e nyenyane ea ho kenella lithethefatsi tsa li-antiretroviral tse tsoang mose ho maoatle? Mohlomong ha ho joalo, hobane ho na le mekhoa e mengata ea ntlafatso ea batho ba nang le lefu lena, ho kenyelletsa le mananeo a thuso ea copay (CAPs) le mananeo a thuso ea bakuli (PAPs) e tšehetsoeng ke bahlahisi ba lithethefatsi ba HIV.

'Me seo, mohlomong, ke ho se utloisise ho hoholo ho bohle. Esita le ha batho ba khona ho fumana lithethefatsi tse theko e tlaase ka li-CAP le li-PAP, meriana e ntse e khona ho rua haholo.

Ho ea ka se nang le phaello AIDS Healthcare Foundation (AHF), mananeo ana a ratoang haholo a ke ke a nkoa e le mohau o fanoeng hore bahlahisi ba ka kopa litšenyehelo tsa lekhetho ka makhetlo a makhetlo a makhetlo a mabeli bakeng sa theko ea lihlahisoa tse fanoeng ha ba ntse ba boloka theko e phahameng ho felisa ADAP eohle e teng chelete. Ka hona, li-CAP le li-PAP ha li ruise feela lik'hamphani tsa lithethefatsi empa li lefella chelete e ngata.

Sena se ka fetoha ha lithethefatsi tse eketsehileng li atamela letsatsi la tsona la ho fela ha molao, e leng ho susumelletsa ho kopanela ho eketsehileng ho hlahisang lithethefatsi tse tloaelehileng. Ho fihlela ka nako eo, bareki ba bangata ba Amerika ba tla tlameha ho itšetleha ka mekhahlelo ea hona joale ea liphallelo-ADAPs, CAPs, PAPs, inshorense-ho fokotsa moroalo o phahameng oa lithethefatsi tsa bona tse theko e boima.

> Mehloli:

> Khoebo ea Khoebo. "Tšehetso ea mokuli Scam - K'hamphani ea Meriana ea AIDS 'Merero ea Boithaopo' e Fokolloa ke Mokuli, Leha ho le joalo e Fana ka Milione a Lekhetho la Khoebo, AHF e re" E hatisitsoe Inthaneteng ka la 2 August, 2011.

> Farnham, P .; Gopalappa, C .; Thekollo, S .; et al. "Litlhaloso tsa Bophelo bo Botle ba Bophelo bo Botle le Bophelo bo Botle ba Bokooa ba Batho ba nang le HIV ba United States. Leqephe la Tšireletso ea ho itšireletsa mafung e amohelehang ea Syndromes. October 2013: 64: 183-189.

> London Stock Exchange. "GlaxoSmithKline e qeta thekiso ea likarolo tse setseng tsa Aspen." London, Engelane; litokomane tsa tsamaiso 1740L; La 29 September, 2016.

> Mekhatlo ea Sechaba ea Bophelo (NIH). "Litaelo tsa tšebeliso ea basebetsi ba li-antiretroviral bathong ba nang le HIV-1-ba nang le tšoaetso le bana ba lilemong tsa bocha - Sehlomathiso B: Litšitiso tsa lithethefatsi Mehala (Khoeli le Khoeli e Behiloe ka Lithako Tsa Meriana ea Antiretroviral)." Rockville, Maryland; April 2016.

> Tsamaiso ea US Food and Drug Administration (FDA). "Mefuta e tloaelehileng ea li-antiretroviral tse sebelisoang ho phekola tšoaetso ea HIV." Silver Spring, Maryland; La 4 February, 2014.